20xx年醫(yī)學(xué)專題—淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀與監(jiān)管思路-資料下載頁
2024-11-19 05:11本頁面
【正文】 研究和再評價，并根據(jù)評價結(jié)果做出相應(yīng)的行政決策。（四）進(jìn)一步健全和完善ADR監(jiān)測工作體系，提高對群體藥品不良反應(yīng)（事件）的應(yīng)急處理能力。近來發(fā)生的“亮菌甲素”、“欣弗”等藥品安全性事件都是通過ADR監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行處置的，由此說明藥品不良反應(yīng)（事件）發(fā)現(xiàn)、報告、評價與控制的重要性。由于群體不良反應(yīng)（事件）發(fā)生快、危害大，處理緩慢或不當(dāng)會導(dǎo)致政治、經(jīng)濟(jì)、社會等各方面的不良影響，同時，群體不良反應(yīng)（事件）發(fā)生的原因復(fù)雜，因果關(guān)系的判定涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和藥物流行病學(xué)，處置的過程需要藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安等相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十七條明確規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，要立即向藥監(jiān)和衛(wèi)生部門報告，藥監(jiān)部門應(yīng)立即會同和衛(wèi)生部門進(jìn)行調(diào)查核實。因此，藥品監(jiān)管部門應(yīng)不斷完善群體不良反應(yīng)（事件）應(yīng)急機(jī)制，健全系統(tǒng)內(nèi)各級ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告和評價的工作體系、協(xié)調(diào)好與衛(wèi)生等各部門間的關(guān)系。只有這樣，才能對已發(fā)生群體不良反應(yīng)（事件）的處置做到有章可循，各司其職，通力配合，最大限度地減小事件帶來的損失，確保人民群眾的生命安全。參考資料：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》勤勞的蜜蜂有糖吃內(nèi)容總結(jié)
（1）淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀與對策思考
孫愛娟
指導(dǎo)老師：張篤珍（副主任藥師）
（如東縣馬塘醫(yī)院，江蘇省南通市）
關(guān)鍵詞：ADR 藥品不良反應(yīng)
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品監(jiān)督管理體系的一個重要組成部分，是保障公眾用藥安全的必要手段，也是衡量一個國家或地區(qū)藥品監(jiān)督管理水平和社會進(jìn)步的重要標(biāo)志之一
（2）（二）積極探索對藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測管理工作模式，增強(qiáng)企業(yè)的報告意
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