20xx年醫(yī)學(xué)專題—淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與監(jiān)管思路-展示頁(yè)
2024-11-19 05:11本頁(yè)面
【正文】 提高本地區(qū)ADR監(jiān)測(cè)整體水平。現(xiàn)行的有關(guān)ADR監(jiān)測(cè)的法律、法規(guī)和規(guī)章存在著對(duì)藥監(jiān)和衛(wèi)生系統(tǒng)承擔(dān)的法律責(zé)任不對(duì)等，以及對(duì)企業(yè)約束力不強(qiáng)等問(wèn)題。開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作最主要的目的之一是要發(fā)現(xiàn)具有警戒意義的、新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，而目前的報(bào)告約有98%是已知的不良反應(yīng)，一些報(bào)告單位本著完成工作指標(biāo)的態(tài)度，只注重報(bào)告的數(shù)量，而忽視報(bào)告的質(zhì)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到通過(guò)監(jiān)測(cè)體系發(fā)現(xiàn)預(yù)警信號(hào)進(jìn)而開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理的目的；而基層專業(yè)的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)也主要在做ADR報(bào)告的收集和上報(bào)工作，對(duì)ADR報(bào)表的分析和關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)工作滯后，在指導(dǎo)臨床合理用藥和有效利用ADR信息為相關(guān)部門(mén)服務(wù)方面也有待進(jìn)一步提高。主要是因?yàn)锳DR監(jiān)測(cè)工作對(duì)醫(yī)院直接經(jīng)濟(jì)效益不大，而且許多醫(yī)務(wù)人員對(duì)報(bào)告ADR病例有不正確的認(rèn)識(shí)和顧慮，擔(dān)心報(bào)告后會(huì)對(duì)自己的醫(yī)療技術(shù)有影響或引起醫(yī)療事故糾紛，因此對(duì)發(fā)生在患者身上的ADR不愿意報(bào)告，致使ADR專業(yè)機(jī)構(gòu)很難在有效時(shí)間內(nèi)得到一手的ADR相關(guān)信息。首先，藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿意主動(dòng)追蹤或報(bào)告本企業(yè)出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，擔(dān)心報(bào)告以后會(huì)遭至政府管理部門(mén)對(duì)其做出行政控制措施或陷入賠償糾紛，普遍對(duì)藥品上市后的安全性問(wèn)題漠不關(guān)心。然而，現(xiàn)行的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度也存在一些弊端，比如報(bào)告數(shù)量少、質(zhì)量低、法規(guī)體系不完善等，具體表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：（一）報(bào)告的主體沒(méi)有充分發(fā)揮其主觀能動(dòng)性。二、目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)狀與存在的問(wèn)題近年來(lái)，由于各級(jí)政府對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的高度重視，ADR監(jiān)測(cè)工作有了長(zhǎng)足的進(jìn)展：建立了相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)體系，在全國(guó)范圍內(nèi)組建了從國(guó)家到省、市三級(jí)的ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)行了由藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等環(huán)節(jié)的ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，開(kāi)展了對(duì)上市藥品的ADR再評(píng)價(jià)工作等等。由于藥品
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