20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—gmp藥品污染與交叉污染分析-資料下載頁(yè)
2024-11-17 22:17本頁(yè)面
【正文】 況（ 4）廠房與 設(shè) 施 廠房與設(shè)施作為藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)硬件，是質(zhì)量系統(tǒng)的重要組成要素。廠房與設(shè)施的合理布局、高質(zhì)量的施工能夠?yàn)樗幤返纳a(chǎn)和貯存等提供可靠的保障，同時(shí)也能最大限度的降低影響產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn) 污染和交叉污染。? 死角、清潔衛(wèi)生方便與效果、面積恰當(dāng)，空間規(guī)劃合理、安排各環(huán)節(jié)，預(yù)防差錯(cuò)、合理遵守各種規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)? 潔凈區(qū)與潔凈室構(gòu)造符合標(biāo)準(zhǔn)第二十一 頁(yè) ，共二十六 頁(yè) ?；煜筒铄e(cuò)的危害 (wēih224。i)與防治 混淆 ：是指一種或一種以上 (yǐsh224。ng)的其他原材料或成品與已標(biāo)明品名的原材料或成品想混?；煜奶攸c(diǎn)是 “相似相混 ”，混淆產(chǎn)生的原因主要有以下幾方面：廠房、設(shè)備、物料、人員、制度。基本概念第二十二 頁(yè) ，共二十六 頁(yè) 。針對(duì)生產(chǎn) (shēngchǎn)操作，采取以下措施防治混淆與差錯(cuò)： 生產(chǎn)區(qū)域 (qūy249。)要專(zhuān)一：在同一生產(chǎn)區(qū)域(qūy249。)包括相應(yīng)的輔助生產(chǎn)區(qū)域 (qūy249。)，只能生產(chǎn)同一批號(hào)、同一規(guī) 格的相同產(chǎn)品。 生產(chǎn)前要檢查：每個(gè)品種或每個(gè)批號(hào)藥品生產(chǎn)開(kāi)始前，應(yīng)檢查設(shè)備、 器械、 容器等是否 (sh236。 fǒu)潔凈。狀態(tài)標(biāo)識(shí)要明確： 藥品生產(chǎn)中生產(chǎn)區(qū)域、車(chē)間、設(shè)備、容器等要用狀態(tài)標(biāo)識(shí)來(lái)表明所處的狀況。 工序銜接要合理： 工藝布局的合理與否是藥品生產(chǎn)秩序能否保持正常，生產(chǎn)效率能否提高的關(guān)鍵。1 24 3混淆和差錯(cuò)的危害與防治第二十三 頁(yè) ，共二十六 頁(yè) 。心得 (xīnd233。)與體會(huì)制藥人思考 (sīkǎo)與分析責(zé)任 (z233。r232。n)與職業(yè)道德義務(wù)與承擔(dān)認(rèn)真細(xì)心第二十四 頁(yè) ，共二十六 頁(yè) 。謝謝(xi232。 xie)觀看謝謝 (xi232。 xie)觀 看第二十五 頁(yè) ，共二十六 頁(yè) 。內(nèi)容 (n232。ir243。ng)總結(jié)—— 污 染、交叉 污 染、混淆、差 錯(cuò) 。香港特區(qū)政府 衛(wèi) 生署昨日指令本地中成 藥 制造 (zh236。z224。o)商 “聯(lián) 榮制 藥 有限公司 ”(聯(lián) 榮 )回收其制造 (zh236。z224。o)第二十六 頁(yè) ，共二十六 頁(yè)
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