20xx年醫(yī)學專題—tbjisa藥品gmp認證申報材料指南-資料下載頁
2024-11-17 22:18本頁面
【正文】 生產(chǎn)中使用的量具、衡器等。、質(zhì)量管理文件目錄。、環(huán)保證明文件；證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)并涵蓋此次申請認證的生產(chǎn)線〔或車間〕?！踩缡∈称匪幤窓z驗所〕出具的潔凈室檢測報告；，如委托生產(chǎn)應(yīng)有省局批件，批件應(yīng)在有效期內(nèi)，因故暫未生產(chǎn)的常年生產(chǎn)品種可以暫時不進行委托生產(chǎn)，但企業(yè)需要提交情況說明；，應(yīng)提供省局備案批文；、藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍申請藥品GMP認證的，除報送上述113局部材料外，還須報送認證范圍涉及品種的批生產(chǎn)記錄復(fù)印件。1申請材料真實性的自我保證聲明，并對所提交材料作出如有虛假承當法律責任的承諾；1申辦人身份證復(fù)印件；申辦人不是法定代表人的，還應(yīng)提交法定代表人委托書。內(nèi)容總結(jié)
〔1〕Time will pierce the surface or youth, will be on the beauty of the ditch dug a shallow groove
〔2〕，應(yīng)詳細說明
〔3〕、精制工序設(shè)備平面布置圖
〔4〕1申請材料真實性的自我保證聲明，并對所提交材料作出如有虛假承當法律責任的承諾
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