藥用鋁箔(國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)ybb00152002—20xx)-資料下載頁
2024-11-17 22:17本頁面
【正文】 取本品500 cm2，剪成3㎝㎝的小片，加入氯化鈉注射液50ml，置高壓蒸汽滅菌器中，采用110℃保持30分鐘后取出，冷卻備用，靜脈注射，依法測定（中國藥典2015年版四部通則1141），應(yīng)符合規(guī)定。【貯藏】 內(nèi)包裝用藥用低密度聚乙烯袋密封，清潔、通風(fēng)處。附件：檢驗規(guī)則 1. 產(chǎn)品檢驗分為全項檢驗和部分檢驗。2. 有下列情況之一時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行全項檢驗。（1） 產(chǎn)品注冊。（2） 產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故后重新生產(chǎn)（3） 監(jiān)督抽驗。（4） 產(chǎn)品停產(chǎn)后重新恢復(fù)生產(chǎn)。3. 產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊后，藥包材生產(chǎn)、使用企業(yè)在原料產(chǎn)地、添加劑、生產(chǎn)工藝等沒有變更的情形下，可按標(biāo)準(zhǔn)的要求，進(jìn)行初（*）所有項目的檢驗。注：帶*的項目半年內(nèi)至少檢驗一次。4. 規(guī)格尺寸及允許偏差見表1。 表1規(guī)格尺寸及允許偏差 單位：mm厚度寬度長度尺寸偏差尺寸偏差尺寸偏差177。50～800177。1000177。20內(nèi)容總結(jié)
（1）YBB00152002—2015
藥用鋁箔
YaoyongL252。bo
Aluminium Foils for Medicine
本標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVCD）等硬片黏合，用于固體藥品（片劑、膠囊劑等）包裝用的鋁箔
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