藥用鋁箔(國家藥包材標準ybb00152002—20xx)-閱讀頁
2024-11-17 22:17本頁面
【正文】 m100mm本品5片，分別置于紫外燈下，在254nm和365nm波長處觀察，其保護層及黏合層均不得有片狀熒光?！救艹鑫镌囼灐抗┰囈旱闹苽洌喝”酒穬?nèi)表面積300cm2，切成3 cm cm的小片，水洗，室溫干燥后，置于500ml的錐形瓶中，加水200ml，以適當?shù)姆椒ǚ饪诤?，置高壓蒸汽滅菌器?nèi)，110177。重金屬 精密量取試驗液40ml，加醋酸鹽緩沖液（）2ml，依法檢查（《中國藥典》2015年版四部通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之零點二五。每支棉簽?zāi)ㄍ旰罅⒓醇魯啵ɑ驘龜啵?，投入盛?0ml氯化鈉注射液的錐型瓶（或大試管）中。供試品溶液進行薄層過濾后，依法檢查（《中國藥典》2015年版四部通則1101106），細菌數(shù)不得過不得過1000cfu/100 cm2，霉菌、酵母菌不得過100cfu/100 cm2，大腸埃希菌不得檢出。【貯藏】 內(nèi)包裝用藥用低密度聚乙烯袋密封，清潔、通風處。2. 有下列情況之一時，應(yīng)按標準的要求進行全項檢驗。（2） 產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故后重新生產(chǎn)（3） 監(jiān)督抽驗。3. 產(chǎn)品批準注冊后，藥包材生產(chǎn)、使用企業(yè)在原料產(chǎn)地、添加劑、生產(chǎn)工藝等沒有變更的情形下，可按標準的要求，進行初（*）所有項目的檢驗。4. 規(guī)格尺寸及允許偏差見表1。50～800177。20內(nèi)容總結(jié)
（1）YBB00152002—2015
藥用鋁箔
YaoyongL2
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