進口藥包材注冊法規(guī)docxdocx-閱讀頁

【摘要】進口（含港、澳、臺）直接接觸藥品的包裝材料和容器審批2006?年?02?月?20日?發(fā)布　　一、項目名稱：直接接觸藥品的包裝材料和容器審批　　二、許可內(nèi)容：進口（含港、澳、臺）直接接觸藥品的包裝材料和容器審批實施注冊管理的直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡稱“藥包材”)產(chǎn)品目錄　?。ㄒ唬┹斠浩浚ù?/span>

2025-07-30 05:58

2022年醫(yī)學(xué)專題—淺談目前藥包材監(jiān)管中存在問題和建議-閱讀頁

【摘要】淺談目前藥包材監(jiān)管中存在問題和建議 （心得體會）從口服液瓶鋁蓋的日常監(jiān)管淺談目前藥包材監(jiān)管中存在問題和建議口服液瓶鋁蓋是一種與口服液瓶配套使用的藥包材，以密封性能較好、攜帶使用方便廣泛應(yīng)用于口服...

2024-11-17 22:25

藥包材通用要求指導(dǎo)原則-閱讀頁

【摘要】藥包材通用要求指導(dǎo)原則 《中國藥典》2015年版四部通則9621 藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥...

2024-11-17 22:16

藥包材補充申請初審程序-閱讀頁

【摘要】 藥包材補充申請初審程序 事項名稱：藥包材補充申請初審 法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局 設(shè)定依據(jù)： 1、《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第四十五號） 2、《中...

2024-11-19 02:40

特殊管理藥品的監(jiān)管-特殊管理藥品的監(jiān)管-閱讀頁

【摘要】特殊管理藥品的監(jiān)管1特殊管理藥品的監(jiān)管?一、麻醉藥品和精神藥品的管理?二、醫(yī)療用毒性藥品的管理?三、蛋白同化制劑、肽類激素的管理?四、特殊藥品復(fù)方制劑的管理?五、放射性藥品的管理2《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射

2025-03-18 00:31

藥包材評分細則docdoc-閱讀頁

【摘要】項目號考核內(nèi)容基本分檢查情況得分A機構(gòu)和人員70生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)健全，各級機構(gòu)和人員職責(zé)明確，有與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，其比例占職工總數(shù)的3％以上。15企業(yè)主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責(zé)人具有與產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，有該類產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，了解有關(guān)標準、法規(guī)。15生產(chǎn)管理部門負責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)

2025-07-30 06:31

藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南docdoc-閱讀頁

【摘要】藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南一、概述為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）的管理，強化藥包材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證藥包材質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法（局令第13號）》和《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥包材監(jiān)督管理的實施辦法》等有關(guān)規(guī)定，特制訂本指南。本指南推薦使用于廣東省轄區(qū)內(nèi)藥包

2025-07-30 06:05

5食品藥品監(jiān)管工作計劃-閱讀頁

【摘要】 第1頁共5頁 食品藥品監(jiān)管工作計劃 p我第二個有利條件是： 我具有較全面的組織、協(xié)調(diào)工作的素質(zhì)和能力。識大體，顧 大局，處理問題較為周全，工作認真負責(zé)。具有團結(jié)同志，正確 處理與領(lǐng)導(dǎo)和...

2024-09-12 03:24

藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場核查要點及常見問題-閱讀頁

【摘要】藥包材生產(chǎn)(shēngchǎn)現(xiàn)場核查要點及常見問題,,第一頁，共五十七頁。,根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?及?中華人民共和國藥品管理法實施條例?，加強直接接觸藥品的包裝材料和容器〔以下簡稱“藥包...

2024-10-31 02:45

藥包材標準及注冊工作程序情況介紹-閱讀頁

【摘要】藥包材標準及注冊工作程序情況介紹第一部分 輸液包裝安全一、藥品包裝的概念藥品包裝可以概括為兩方面：、容器及輔助物; 程，它包括包裝方法和包裝技術(shù)。所以藥品包裝包括包裝容器又包括包裝技術(shù)和方法。藥包材的包裝結(jié)構(gòu)、包裝質(zhì)量與藥品安全性有很大的關(guān)系。二、藥品包裝的作用1.?保護藥品藥品包裝應(yīng)對藥品質(zhì)量起著保護作用，如密閉、避光、防潮等，

2025-07-30 03:05

7藥包材補充申請初審程序[小編推薦]-閱讀頁

【摘要】 藥包材補充申請初審程序[小編推薦] 藥包材補充申請資料要求 一、藥包材補充申請分類 （一）報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的補充申請事項： 1、變更藥包材注冊證所載明的“規(guī)格”項目。 2、變...

2024-09-28 10:24

4某年食品藥品監(jiān)管工作計劃-閱讀頁

【摘要】 第1頁共6頁 XX年食品藥品監(jiān)管工作計劃 xx年縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管工作的總體要求是：深入 貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，以確保公眾飲食 用藥安全為目標，健全食品藥品監(jiān)管體...

2024-09-06 17:31

2022食品藥品監(jiān)管工作計劃范文-閱讀頁

【摘要】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來，如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負責(zé)傳遞知識。 食品藥品監(jiān)管工作計劃范文 p　　我第二個有利條件是： 　　我具有較全面的組織、協(xié)調(diào)工作的素質(zhì)和能力。識大體，顧...

2024-11-20 04:14

5食品藥品監(jiān)管工作計劃范文-閱讀頁

【摘要】 第1頁共5頁 食品藥品監(jiān)管工作計劃范文 p我第二個有利條件是： 我具有較全面的組織、協(xié)調(diào)工作的素質(zhì)和能力。識大體，顧 大局，處理問題較為周全，工作認真負責(zé)。具有團結(jié)同志，正確 處理與領(lǐng)...

2024-09-12 03:24

四川省年度藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃-閱讀頁

【摘要】2010年四川省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃第一部分總體部署一、檢查、督查范圍（一）藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查范圍藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物非臨床試驗機構(gòu)、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品零售企業(yè)、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營企業(yè)、濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療單位（二）藥品安全監(jiān)督督查范圍

2024-08-22 10:51

7藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計劃(已修改)

7藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計劃(編輯修改稿)

7藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計劃-wenkub.com

7藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計劃(已改無錯字)

7藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計劃-資料下載頁