藥品包裝紙盒生產(chǎn)過程控制-資料下載頁
2024-11-17 22:16本頁面
【正文】 清潔、首件檢驗、過程抽檢、物料批平衡控制、轉序防護控制等管理措施 最終防混淆控制：在紙盒糊口處印刷唯一防混淆條碼，生產(chǎn)之前、停開機、換批次等都規(guī)定對防混淆檢測系統(tǒng)進行失效性驗證，生產(chǎn)過程必須保證防混淆系統(tǒng)正常運轉。 必須保證無任何其它產(chǎn)品混入交付顧客，造成嚴重違反GMP法規(guī)的質量事故發(fā)生。 過程產(chǎn)品控制：粘盒半成品、成品采用不同標識狀態(tài)及區(qū)域隔離，過程廢品采用不可逆廢品箱隔離，并在生產(chǎn)結束核算批平衡后監(jiān)督銷毀。 包裝防護控制：成品采用不同顏色的箱簽標識，避免搬運、裝卸及運輸交付過程的混淆，同時也有利于顧客庫存管理。 總之，高品質的藥品包裝紙盒與其嚴格的質量管理體系息息相關?？茖W、嚴謹、細致的生產(chǎn)控制是保證穩(wěn)定的高品質質量，避免混淆與污染質量事故發(fā)生的唯一條件。作為藥品包裝紙盒生產(chǎn)企業(yè)，策劃和制定科學合理的質量管理體系并持續(xù)改進，全體人員在生產(chǎn)實施過程中嚴格遵守SOP控制要求，必將贏得良好的業(yè)界口碑和未來。內容總結
（1）藥品包裝紙盒生產(chǎn)過程控制
藥品包裝紙盒是藥品生產(chǎn)企業(yè)主要的原輔材料之一，作為藥品和醫(yī)療機構制劑直接或間接接觸藥品所使用的一種外包裝材料和容器，對于藥品的穩(wěn)定性和使用安全性具有十分重要的作用
（2）依據(jù)合同要求、工藝要求結合公司資源，按照SOP規(guī)定編制最合理的生產(chǎn)計劃
（3）產(chǎn)品轉序控制：印刷完成的半成品全部用纏繞膜包裹防護，避免搬運轉序過程中出現(xiàn)污染或交叉混淆等質量隱患發(fā)生
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