藥品包裝紙盒生產(chǎn)過(guò)程控制-文庫(kù)吧
2025-11-03 22:16 本頁(yè)面
【正文】 錯(cuò)誤。 對(duì)生產(chǎn)工藝、所有材料等進(jìn)行合規(guī)性評(píng)審，必要時(shí)需組織生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)人員實(shí)施工藝評(píng)審會(huì)議。 小批量樣品試制，對(duì)工藝路線的合理性及質(zhì)量性能的滿足性進(jìn)行驗(yàn)證。二、生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)計(jì)劃作為生產(chǎn)運(yùn)行的指揮調(diào)度中心，在保證產(chǎn)品按照顧客交貨需求和滿足預(yù)期工藝安排的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。該環(huán)節(jié)的控制重點(diǎn)主要包括： 對(duì)工藝路線、加工材料、交貨期、包裝要求等合同內(nèi)容進(jìn)行審核，確保公司資源能夠順利完成上述要求。 依據(jù)合同要求、工藝要求結(jié)合公司資源，按照SOP規(guī)定編制最合理的生產(chǎn)計(jì)劃。 從計(jì)劃制定環(huán)節(jié)開(kāi)始定義批次，所有生產(chǎn)記錄、質(zhì)量記錄、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)組織等都以批次為單位實(shí)施，生產(chǎn)實(shí)施過(guò)程實(shí)施物料平衡控制、整體轉(zhuǎn)序等措施嚴(yán)格禁止混批發(fā)生。三、電子監(jiān)管碼生產(chǎn)過(guò)程控制電子監(jiān)管碼實(shí)施一盒一碼，按照國(guó)家法規(guī)要求已經(jīng)是藥品包裝紙盒不可或缺的一種生產(chǎn)工藝，在生產(chǎn)過(guò)程從需要重點(diǎn)控制以下幾個(gè)方面： 1. 數(shù)據(jù)信息流管理：設(shè)立專人管理電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的接受、檢查、傳遞、加載和生產(chǎn)完成后的銷毀。2. 保證檢測(cè)系統(tǒng)工作正常：在生產(chǎn)開(kāi)始之前、換批次、交接班時(shí)都需要對(duì)電子監(jiān)管碼的在線光柵檢測(cè)系統(tǒng)的調(diào)試效果及使用性能進(jìn)行失效性驗(yàn)證，以保證生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的不合格品能夠100%的在線剔除。 3. 嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的按照SOP實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制，保證工序產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和符合標(biāo)準(zhǔn)要求：a、生產(chǎn)前實(shí)施全面的清場(chǎng)
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