藥品包裝紙盒生產(chǎn)過程控制(留存版)
【正文】 程中起著至關(guān)重要的作用。該工序的控制重點(diǎn)包括：1. 模切板管理：模切板對模切質(zhì)量的穩(wěn)定起著重要的作用，所以需要對每一款模切刀板進(jìn)行編號建檔，建立使用記錄，保證所使用的模切板都在符合要求的狀態(tài)下投產(chǎn)，清晰的編號管理可以避免刀板混淆使用?？茖W(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的生產(chǎn)控制是保證穩(wěn)定的高品質(zhì)質(zhì)量，避免混淆與污染質(zhì)量事故發(fā)生的唯一條件。3. 生產(chǎn)過程控制：生產(chǎn)過程按照SOP規(guī)定進(jìn)行抽檢，每500張作一次抽樣全檢檢查記錄。一、工藝編制過程控制工藝編制是生產(chǎn)實(shí)施的源頭，工藝方案的合理性對生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性及預(yù)防缺陷發(fā)生至關(guān)重要。在該環(huán)節(jié)中需要重點(diǎn)控制： 新產(chǎn)品進(jìn)入流程之前按照SOP規(guī)定賦予其唯一的產(chǎn)品編碼號，產(chǎn)品編碼號是整個生產(chǎn)實(shí)施過程中該產(chǎn)品最清晰的唯一標(biāo)識，避免溝通、工藝信息傳遞、生產(chǎn)組織等過程中出現(xiàn)理解偏差造成混淆或錯誤。4. 生產(chǎn)過程物料的控制:生產(chǎn)過程物料實(shí)施嚴(yán)格的批平衡控制管理，避免物料誤用或混淆發(fā)生；生產(chǎn)結(jié)束印版必須立即銷毀，避免誤用造成質(zhì)量安全隱患。作為藥品包裝紙盒生產(chǎn)企業(yè)，策劃和制定科學(xué)合理的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)，全體人員在生產(chǎn)實(shí)施過程中嚴(yán)格遵守SOP控制要求，必將贏得良好的業(yè)界口碑和未來。五、模切生產(chǎn)過程控制藥品包裝紙盒模切質(zhì)量，對顧客的自動包裝線OEE非常關(guān)鍵。 小批量樣品試制，對工藝路線的合理性及質(zhì)量性能的滿足性進(jìn)行驗(yàn)證。按照法規(guī)要求，制藥企業(yè)必須遵從GMP規(guī)范，由此延伸到包
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