藥品包裝紙盒生產(chǎn)過程控制-文庫吧在線文庫
【正文】 關(guān)重要。三、電子監(jiān)管碼生產(chǎn)過程控制電子監(jiān)管碼實(shí)施一盒一碼，按照國(guó)家法規(guī)要求已經(jīng)是藥品包裝紙盒不可或缺的一種生產(chǎn)工藝，在生產(chǎn)過程從需要重點(diǎn)控制以下幾個(gè)方面： 1. 數(shù)據(jù)信息流管理：設(shè)立專人管理電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的接受、檢查、傳遞、加載和生產(chǎn)完成后的銷毀。3. 生產(chǎn)過程控制：生產(chǎn)過程按照SOP規(guī)定進(jìn)行抽檢，每500張作一次抽樣全檢檢查記錄。該工序的控制重點(diǎn)包括： 現(xiàn)場(chǎng)管理：生產(chǎn)前和生產(chǎn)過程中對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行吸塵清潔，各個(gè)工作區(qū)域嚴(yán)格分隔，每一板產(chǎn)品完工后用纏繞膜包裹，剔除的缺陷品采用物理隔離等管控措施，避免混淆；同時(shí)要求所有操作人員佩戴工帽和手套等個(gè)體防護(hù)，避免生物污染?？茖W(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的生產(chǎn)控制是保證穩(wěn)定的高品質(zhì)質(zhì)量，避免混淆與污染質(zhì)量事故發(fā)生的唯一條件。 必須保證無任何其它產(chǎn)品混入交付顧客，造成嚴(yán)重違反GMP法規(guī)的質(zhì)量事故發(fā)生。該工序的控制重點(diǎn)包括：1. 模切板管理：模切板對(duì)模切質(zhì)量的穩(wěn)定起著重要的作用，所以需要對(duì)每一款模切刀板進(jìn)行編號(hào)建檔，建立使用記錄，保證所使用的模切板都在符合要求的狀態(tài)下投產(chǎn)，清晰的編號(hào)管理可以避免刀板混淆使用。d、生產(chǎn)結(jié)束，嚴(yán)格實(shí)施物料批平衡控制，避免生產(chǎn)過程異常的物料混淆。二、生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)計(jì)劃作為生產(chǎn)運(yùn)行的指揮調(diào)度中心，在保證產(chǎn)品按照顧客交貨需求和滿足預(yù)期工藝安排的實(shí)現(xiàn)過程中起著至關(guān)重要的作用。經(jīng)過不斷創(chuàng)新進(jìn)取，環(huán)球印務(wù)已成為國(guó)際知名在華投資藥企及國(guó)內(nèi)著名
數(shù)學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1