藥品包裝紙盒生產(chǎn)過程控制(存儲版)
【正文】 都規(guī)定對防混淆檢測系統(tǒng)進行失效性驗證，生產(chǎn)過程必須保證防混淆系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)。作為藥品包裝紙盒生產(chǎn)企業(yè)，策劃和制定科學(xué)合理的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進，全體人員在生產(chǎn)實施過程中嚴格遵守SOP控制要求，必將贏得良好的業(yè)界口碑和未來。 標準模板管理：建立了統(tǒng)一的模板設(shè)定原則，按照質(zhì)量標準、顧客要求、法規(guī)要求等對每一款產(chǎn)品設(shè)定唯一的檢測標準模板，確保同產(chǎn)品不同批次間質(zhì)量檢測標準的唯一性和質(zhì)量的穩(wěn)定性。4. 生產(chǎn)過程物料的控制:生產(chǎn)過程物料實施嚴格的批平衡控制管理，避免物料誤用或混淆發(fā)生；生產(chǎn)結(jié)束印版必須立即銷毀，避免誤用造成質(zhì)量安全隱患。2. 保證檢測系統(tǒng)工作正常：在生產(chǎn)開始之前、換批次、交接班時都需要對電子監(jiān)管碼的在線光柵檢測系統(tǒng)的調(diào)試效果及使用性能進行失效性驗證，以保證生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格品能夠100%的在線剔除。在該環(huán)節(jié)中需要重點控制： 新產(chǎn)品進入流程之前按照SOP規(guī)定賦予其唯一的產(chǎn)品編碼號，產(chǎn)品編碼號是整個生產(chǎn)實施過程中該產(chǎn)品最清晰的唯一標識，避免溝通、工藝信息傳遞、生產(chǎn)組織等過程中出現(xiàn)理解偏差造成混淆或錯誤。藥品包裝紙盒生產(chǎn)過程控制藥品包裝紙盒是藥品生產(chǎn)企業(yè)主要的原輔材料之一，作為藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑直接或間接接觸藥品所使用的一種外包裝材料和容器，對于藥品的穩(wěn)定性和使用安全性具有十分重要的作用。一、工藝編制過程控制工藝編制是生產(chǎn)實施的源頭，工藝方案的合理性對生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性及預(yù)防缺陷發(fā)生至
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