【正文】 核意見及理由，與申請材料一并轉復審人員。期限：4個工作日五、復審 標準：1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內完成；3．對材料審核意見和現(xiàn)場審查結果進行確認。崗位責任人：藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)主管處長 崗位職責及權限：1．按照復審標準進行復審。2．同意審核人員意見的，提出復審意見，與申請材料一并轉審定人員。3．不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由，與申請材料一并轉審定人員。期限：2個工作日六、審定 標準：1．對復審意見進行確認。崗位責任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責及權限：1．按照審定標準進行審定。2．同意復審人員意見的，與申請材料一并轉藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員。3．不同意復審人員意見的，應與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員。期限：2個工作日七、行政許可決定 標準：1．受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；4．制作的《藥品經(jīng)營許可證》正副本完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；5．需整改的制作《整改通知書》；不準予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請企業(yè)依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。崗位責任人：藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員 崗位職責及權限：制作《藥品經(jīng)營許可證》正副本或《整改通知書》（或《不予行政許可決定書》），加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章。八、送達 標準：1．計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結果，攜帶原《藥品經(jīng)營許可證》正副本，或特藥的《行政許可決定書》或《批復》，憑《受理通知書》核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《整改通知書》（或《不予行政許可決定書》），收回原《藥品經(jīng)營許可證》正副本，或特藥的《行政許可決定書》或《批復》；2．直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達人員在《送達回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達人員 崗位職責及權限：，攜帶原《藥品經(jīng)營許可證》正副本，憑《受理通知書》領取《藥品經(jīng)營許可證》正副本或《整改通知書》、《不予行政許可決定書》，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正副本；直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達人員在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章?！端幤方?jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑和肽類激素的，在領取新《藥品經(jīng)營許可證》正副本時，應將《行政許可證決定書》、《批復》原件一并收回。期限：10個工作日（為送達期限）第五篇：《藥品經(jīng)營許可證》換證辦事指南《藥品經(jīng)營許可證》（零售）換證辦事指南一、申辦范圍轄區(qū)內申請《藥品經(jīng)營許可證》換證的藥品零售企業(yè)二、辦理依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《關于印發(fā)山東省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗收實施標準和山東省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準的通知》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（2013版）《德州市〈藥品經(jīng)營許可證〉換證工作方案》三、申報材料企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》書面申請報告；換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請表?！端幤方?jīng)營許可證》正本、副本復印件；營業(yè)執(zhí)照復印件；GSP認證證書復印件；企業(yè)自認證以來實施GSP情況的自查報告。自查報告主要內容：企業(yè)基本概況，組織自查情況（包括自查內容、檢查時間、執(zhí)行情況、存在問題和整改情況）等；企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表及其身份證、學歷、職稱、執(zhí)業(yè)證書復印件；藥品驗收養(yǎng)護人員情況表及其身份證、學歷、職稱、執(zhí)業(yè)證書復印件；藥品零售企業(yè)另須填報企業(yè)職工花名冊及所有人員的身份證、學歷或職稱、執(zhí)業(yè)證書復印件；經(jīng)營場所的房屋產權證明、租賃合同，經(jīng)營場所的地理位置圖和平面布局示意圖；1企業(yè)負責人自我保證聲明、藥學技術人員在崗的自我承諾書；1企業(yè)職工健康查體證明；1企業(yè)質量管理制度目錄；1企業(yè)法人或負責人行政許可申請材料真實性保證聲明。1食品藥品監(jiān)督管理部門認為應當提供的其他資料（委托書）（連鎖企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表）（遠程審方程序說明，執(zhí)業(yè)藥師審方一覽表）五、審批程序受理。申請人向各縣（市、區(qū)）行政受理審批機構提出申請，各縣（市、區(qū)）行政受理審批機構對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。審批。對申報材料進行實質審查，并做出是否同意驗收的決定。但經(jīng)審查，對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限?，F(xiàn)場驗收。組織現(xiàn)場驗收，但經(jīng)現(xiàn)場驗收對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。發(fā)證公示。各縣（市、區(qū)）行政受理審批機構工作人員根據(jù)審批決定，核發(fā)證書、批件，在媒體上發(fā)布公示公告；并留存申請材料，定期存檔。六、承諾時限換證15個工作日； 法定時限換證15個工作日；七、注意事項法人企業(yè)下設分支機構辦理業(yè)務，應由法人企業(yè)提出申請。申請材料一式一份，同一項目的填寫應一致，均應加蓋企業(yè)公章；使用A4規(guī)格紙張打印，左側裝訂，要有封面、有目錄，并按照申請材料目錄的順序裝訂成冊。申請材料中復印件均應使用A4 規(guī)格紙張復印，內容完整、清晰、不得涂改，政府及其他機構出具的文件按原件尺寸提供；須加蓋企業(yè)原印公章并注明“與原件一致”。新開辦企業(yè)未有公章的需在復印件簽章并注明“與原件一致”。申請人遞交復印件的，應當由企業(yè)出示原件供受理人員審核查驗。辦理業(yè)務時，如不是法人、企業(yè)負責人本人申報，需提交授權委托書、委托人和被委托人身份證原件及復印件一份。授權委托書需有委托人(法人或主要負責人)本人簽字并加蓋授權單位公章；委托內容發(fā)生變更的，應重新授權委托。