【正文】 度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測，并做好相應(yīng)的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn)，有購貨計(jì)劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題，當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。藥品驗(yàn)收的管理。所購進(jìn)的藥品有200多個(gè)品種，全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái)，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識(shí)，便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。其他情況。我店在自查人員組成中，以藥店負(fù)責(zé)人羅英賢為組長，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員沈洪琴為成員，對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護(hù)及各種表冊等進(jìn)行專查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時(shí)改正。我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！藥店二〇一〇年九月八日第三篇：甘肅省藥品經(jīng)營許可證 換證工作方案關(guān)于印發(fā)《甘肅省 換證工作方案》的通知2009年10月13日甘食藥監(jiān)市〔2009〕301號各市、州食品藥品監(jiān)督管理局，省局審評認(rèn)證中心，各有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)：現(xiàn)將《甘肅省換證工作方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各地在執(zhí)行中有什么問題，請與省局藥品市場監(jiān)督處聯(lián)系。聯(lián)系人：柳煊電話：09312132830甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年九月十六日甘肅省《藥品經(jīng)營許可證》換證工作方案為做好全省換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營許可行為，維護(hù)藥品市場經(jīng)營秩序，根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好換發(fā)工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕75號）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本工作方案。一、指導(dǎo)思想以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，依法嚴(yán)格藥品經(jīng)營許可管理，強(qiáng)化企業(yè)履行藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，不斷規(guī)范藥品經(jīng)營行為，促進(jìn)藥品市場競爭有序、公平公正，保證公眾用藥安全。二、工作原則和目標(biāo)全省換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作，要堅(jiān)持依法行政、分級負(fù)責(zé)、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范程序，嚴(yán)肅紀(jì)律、保證質(zhì)量的工作原則。通過這次換證，進(jìn)一步提升企業(yè)藥品經(jīng)營管理水平，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)向規(guī)?；?、集約化邁進(jìn)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。三、組織領(lǐng)導(dǎo)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織全省換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作，具體實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)（含非法人批發(fā)企業(yè)、下同）的換證工作；各市、州食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)實(shí)施轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)（含零售連鎖公司及門店、下同）《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)工作。四、換證范圍甘肅省內(nèi)持有《藥品經(jīng)營許可證》，且有效期至2010年4月1日屆滿的藥品批發(fā)企業(yè)和有效期至2010年6月30日屆滿的藥品零售經(jīng)營企業(yè)，按照本方案申請換證。五、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（一）藥品批發(fā)企業(yè)換證，按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營許可證換發(fā)變更程序規(guī)定》（甘食藥監(jiān)市[2005]154號“以下簡稱省局154號文件”）及“甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗經(jīng)營許可管理的通知”（甘食藥監(jiān)市[2005]200號）的規(guī)定執(zhí)行。（二）藥品零售企業(yè)換證，按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定及所轄區(qū)域市級食品藥品監(jiān)督管理部門的實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。六、換證條件（一）換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)應(yīng)符合以下條件：具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》；企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，暫緩換證：《藥品經(jīng)營許可證》與《營業(yè)執(zhí)照》許可、登記事項(xiàng)與有關(guān)藥品經(jīng)營內(nèi)容不符的；企業(yè)擅自變更許可、登記事項(xiàng)的；企業(yè)因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營的；企業(yè)已進(jìn)入破產(chǎn)程序的；企業(yè)因違法違規(guī)已被立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；已經(jīng)作出行政處罰決定，企業(yè)尚未履行的。暫緩期限不超過許可證有效期，企業(yè)應(yīng)在許可證有效期內(nèi)整改到位，超過許可證有效期或整改后達(dá)不到換證條件的，不予換證。（三）藥品經(jīng)營企業(yè)存在國家局《關(guān)于做好換發(fā)工作的通知》（國食藥監(jiān)安[2009]75號）中第三條所列情形之一的，不予換證，并收回原證；定點(diǎn)經(jīng)營特殊藥品的企業(yè)，存在第五條所列情形之一的，不予定點(diǎn)。七、換證程序及申報(bào)材料（一）藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),按照《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營許可證換發(fā)變更程序規(guī)定》（甘食藥監(jiān)市[2005]154號）的程序規(guī)定，提交申請換證，企業(yè)下設(shè)非獨(dú)立購進(jìn)的非法人批發(fā)企業(yè)，由其法人企業(yè)一并申請換證。（二）定點(diǎn)經(jīng)營特殊藥品、蛋肽的藥品批發(fā)企業(yè)申請換證時(shí)，應(yīng)按照甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)資格重新確認(rèn)的工作通知》（甘食藥監(jiān)安〔2006〕120號）、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白質(zhì)同化制劑、肽類激素藥品批發(fā)企業(yè)管理的通知》（甘食藥[2009]191號）的規(guī)定要求，單獨(dú)提交申請材料，但可以與《藥品經(jīng)營許可證》的換證申請一并提交。企業(yè)所在地市州局初審時(shí)，應(yīng)對該企業(yè)繼續(xù)經(jīng)營特殊藥品、蛋肽的申請?zhí)岢龀鯇徱庖?；省局審評認(rèn)證中心可與換證現(xiàn)場檢查一并安排檢查，檢查組成員中應(yīng)有熟悉特殊藥品管理要求的人員，并按照特殊藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)撰寫評分表和檢查報(bào)告，檢查報(bào)告中應(yīng)明確是否存在不予定點(diǎn)經(jīng)營的情形。（三）在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》時(shí)，擬變更藥品經(jīng)營許可、登記事項(xiàng)（不含特殊藥品、蛋肽經(jīng)營事項(xiàng)）的企業(yè)，可按照省局154號文件的程序規(guī)定與換