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許可證自查報告及擴展資料-資料下載頁

2024-11-16 00:24本頁面
  

【正文】 采購員、營業(yè)員:XXX參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。擔(dān)任本店營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥品銷售。藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及程序26項,由負(fù)責(zé)人簽批并實施,以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。(三)人員與培訓(xùn)為了提高藥店人員的素質(zhì),依法經(jīng)營藥品,保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量管理員制訂了年度培訓(xùn)計劃,每季度培訓(xùn)一次。藥店經(jīng)過集中培訓(xùn)和個人自學(xué)相結(jié)合的方式進行學(xué)習(xí),并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核,建立了培訓(xùn)檔案。通過培訓(xùn),全體員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。(四)設(shè)施與設(shè)備藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長5米,寬0、3米,高2米。貨柜8組,規(guī)格:長5米,寬0、5米,高0米。中藥柜2組:高5米,長15米,寬0、6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔,布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放,營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。對計量器具嚴(yán)格按《國家計量法》中的有關(guān)規(guī)定,定期由計量監(jiān)督局檢定,合格后方可使用,對設(shè)施設(shè)備的檢修與維護,規(guī)定了專人負(fù)責(zé),確保設(shè)施設(shè)備的正常運行和使用。(五)藥品購進與驗收藥品的購進:藥品購進管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強對藥品購進和管理,制訂了嚴(yán)格的藥品購進管理規(guī)定,對購進的各個環(huán)節(jié)進行有效的控制。(1)由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認(rèn)證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼等的復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應(yīng)企業(yè)檔案。(2)購進藥品的合法性采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有法定批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。(3)供貨單位銷售人員的合法性檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權(quán)范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。質(zhì)量管理員對以上工作進行確認(rèn)并建議進貨,填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進貨。(4)采購員根據(jù)藥店實際情況應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂購進合同,合同明確質(zhì)量條款,如無購進合同,也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購的藥品,供貨方應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標(biāo)明產(chǎn)地,做好購進與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。藥品質(zhì)量驗收的管理藥品質(zhì)量驗收工作是對藥品質(zhì)量進行有效控制的重要環(huán)節(jié),我店在藥品質(zhì)量驗收工作中制訂了嚴(yán)格藥品驗收的管理規(guī)定,對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴(yán)格按照驗收管理規(guī)定對購進藥品逐批驗收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進行逐一驗收,并與采購員一起做好藥品購進記錄。對實施電子監(jiān)管的藥品進行了電子監(jiān)管掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。(六)藥品的陳列、養(yǎng)護工作藥品的陳列、養(yǎng)護工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護的管理規(guī)定,對正確陳列和養(yǎng)護做出了明確的規(guī)定。在藥品陳列過程中,我藥店實行了分類陳列,做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區(qū),沒有存放、儲存與藥品無關(guān)的物品。在藥品養(yǎng)護過程中,我藥店由藥品養(yǎng)護員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護工作。藥店配備溫、濕度計,每天上午9:00,下午3:00定時記載營業(yè)場所溫、濕度,如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,及時采取調(diào)控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛(wèi)生,設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。每月對陳列藥品的質(zhì)量進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架,放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復(fù)查通知單,報質(zhì)量管理員確認(rèn)并作出處理決定。(七)銷售與售后管理銷售在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調(diào)配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時如實開具發(fā)票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務(wù)態(tài)度熱情,處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對配伍禁忌或超劑量的應(yīng)拒絕銷售,必要時經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售,無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。對于國家嚴(yán)格管理的含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按規(guī)定索取購藥人身份證,并限售最小2個包裝和做好購藥記錄。藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售,拆零藥品使用的工具包裝應(yīng)清潔、衛(wèi)生,銷售時應(yīng)在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。售后管理在營業(yè)場所設(shè)處方審核員咨詢臺、明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置了顧客意見薄。按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集藥品不良反應(yīng)信息,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時向藥品監(jiān)管部門報告。三、自查情況自本藥店20xx年12月13日成立(或者變更)以來,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,依法經(jīng)營,規(guī)范管理,沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為,經(jīng)自查認(rèn)為,本藥店的從業(yè)人員,設(shè)施設(shè)備,經(jīng)營過程符合《藥品經(jīng)營許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業(yè)經(jīng)營工作不受影響,故在《藥品經(jīng)營許可證》證書到期之前申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。許可證自查報告14一、項目名稱食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查二、辦理依據(jù)(一)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第三十八條;(二)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第一百零五條、第一百零六條;(三)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則(試行)》(國家質(zhì)檢總局第79號令)第五十八條(四)《關(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項的通知》(粵質(zhì)監(jiān)質(zhì)函[20xx]56號)三、實施主體及受理范圍、辦理部門在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下:全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè);惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。在縣(區(qū))食藥局食品生產(chǎn)科(股)辦理年審的企業(yè)如下:各縣(區(qū))行政區(qū)域內(nèi)除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。獲證企業(yè)應(yīng)在每屆滿1年(以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算)的前1個月內(nèi),每年度向質(zhì)監(jiān)局提交年度自查報告。其中,獲證未滿一年的企業(yè),可下一年度提交年度自查報告;上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的,也應(yīng)提交年度自查報告。四、申請人應(yīng)提交的申請材料以下申請材料均需2份,應(yīng)加蓋申請人公章。相關(guān)人員的身份證件、個人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。(一)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報表》,食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表》;(二)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表(僅食品獲證企業(yè)需提交);(三)食品添加劑企業(yè),提供生產(chǎn)許可證副本原件(企業(yè)自查情況記錄部分);(四)食品企業(yè),提供食品生產(chǎn)許可證副頁,年審部門在副頁上加蓋年審章;(五)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(六)非營業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的,需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件(需提交被委托人身份證件原件核對)。五、辦理程序遞交自查材料;書面審查,并按一定比例進行實地核查;作出審查結(jié)論。六、收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)生產(chǎn)許可證年度自查不收取費用。七、辦理地點及電話惠州市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科地址:惠州市江北文成一路食品藥品監(jiān)管大樓許可證自查報告15為確保我行所轄網(wǎng)點對外經(jīng)營的合法性,根據(jù)《大連銀保監(jiān)局辦公室關(guān)于組織開展銀行業(yè)金融機構(gòu)金融許可證排查的通知》要求,我部加強對進《金融許可證》的進一步管理。為有效杜絕管理上存在的漏洞,進一步提升金融許可證管理的規(guī)范性,我部組織人員于4月8日對轄內(nèi)2個營業(yè)網(wǎng)點的《金融許可證》管理和公示情況進行了一次徹底的檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:一、金融許可證管理情況,不存在未經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立分支機構(gòu)的情況。且所屬網(wǎng)點都在本地范圍內(nèi),無異地現(xiàn)象。,各營業(yè)網(wǎng)點《金融許可證》不存在丟失、錯證、損毀證的情況,均擺放在營業(yè)場所的顯著、合理的位置上,牌面整潔、干凈,沒有被損壞的痕跡。不存在偽造、變造、出租、出借、轉(zhuǎn)讓金融許可證的現(xiàn)象。《營業(yè)重要證照保管領(lǐng)用登記簿》,詳細(xì)記載保管事項、領(lǐng)用事項和歸還事項,嚴(yán)格執(zhí)行交接手續(xù),到目前為止,我部各網(wǎng)點的《金融許可證》沒有借與他人使用過。二、網(wǎng)點的公示情況我部嚴(yán)格按照《金融許可證管理辦法》,在兩個營業(yè)場所營業(yè)室內(nèi)顯著位置懸掛金融許可證,并且在營業(yè)廳客戶區(qū)內(nèi)顯著位置懸掛公示本營業(yè)網(wǎng)點業(yè)務(wù)經(jīng)營范圍和在任的主要負(fù)責(zé)人信息。大連農(nóng)商銀行長海支行營業(yè)部xx年4月8日擴展資料:許可證自查報告許可證自查報告1根據(jù)《煤炭生產(chǎn)許可證管理辦法及實施細(xì)則》和《國家發(fā)改委關(guān)于加強煤炭生產(chǎn)許可證年檢的通知》(發(fā)改運行[20xx]648號)及省經(jīng)信委《關(guān)于20xx煤炭生產(chǎn)許可證年檢的通知》(x經(jīng)信煤炭函[20xx]554號)和xx市經(jīng)信委《關(guān)于20xx煤炭生產(chǎn)年檢的補充通知》(x市經(jīng)信函[20xx]132號)的要求,我局及時組織召開了全市煤炭生產(chǎn)許可證年檢工作會,傳達貫徹了相關(guān)文件精神,切實開展了年檢的各項準(zhǔn)備工作。將相關(guān)情況報告于后:一、嚴(yán)格煤礦的年檢范圍。按照相關(guān)要求,我市33家換發(fā)新版《煤炭生產(chǎn)許可證》的煤礦企業(yè)中的3家證照齊全的煤礦企業(yè)(夏家溝煤礦、關(guān)田壩煤礦、扶貧煤礦)參加今年的年檢。現(xiàn)已進入基建階段的32家煤礦按照相關(guān)要求進行年檢備案。二、嚴(yán)格按照年檢的四項內(nèi)容進行整改和檢查。我局嚴(yán)格要求煤礦制定切實有效的整改方案和安全技術(shù)措施,各礦按照年檢要求認(rèn)真進行整改和自查,特別對采掘部署合理及采掘工作面要逐步實行金屬支護作了強調(diào),但我市煤礦大部分為急傾斜煤層,傾角在650左右,地質(zhì)構(gòu)造復(fù)雜,褶曲多,頂?shù)装迤扑?,底板松動,煤層極不穩(wěn)定,煤層薄,,故使用金屬支護十分困難。為加強煤礦本質(zhì)安全,提升煤礦安全生產(chǎn)水平,待煤礦各方面條件成熟后,再逐步采用金屬支護。在此基礎(chǔ)上,我委對各煤礦進行了全面檢查,并嚴(yán)格按照《20xx煤炭生產(chǎn)許可證年檢打分表》進行了打分,所有煤礦均達到要求全部合格。三、嚴(yán)格技改礦井的年檢力度。對我市已進入技改礦井從初步設(shè)計、施工進度、施工質(zhì)量、施工管理等方面進行了認(rèn)真檢查,并嚴(yán)格按照《20xx煤炭生產(chǎn)許可證年檢打分表》進行了評分,所有煤礦基本能按照《初步設(shè)計方案》進行基建施工。四、嚴(yán)格收集各煤礦生產(chǎn)許可證年檢資料。按照年檢通知要求,各煤礦必須備齊各種資料,特別強調(diào)了救護協(xié)議和員工意外傷害保險的簽訂,凡是協(xié)議過期各企業(yè)一律重新簽定。目前,共重新簽定救護協(xié)議35份,同時凡是各種證照不齊必須補齊,特種作業(yè)人員證照過期必須馬上組織復(fù)訓(xùn),并請有資質(zhì)的專家組對年檢資料進行了嚴(yán)格審查。五、認(rèn)真抓好職工全員培訓(xùn)工作。根據(jù)xx市經(jīng)濟委員會關(guān)于《關(guān)于深入開展20xx煤礦從業(yè)人員培訓(xùn)的通知》(x市經(jīng)信函[20xx]23號)的要求,今年四月份我局聘請有資質(zhì)的安全培訓(xùn)機構(gòu)對我市煤礦從業(yè)人員進行了全員安全培訓(xùn),培訓(xùn)人數(shù)達2500余人,培訓(xùn)率達95%.六、加強監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)的管理維護和煤礦“三條線”(即通訊、壓風(fēng)、防塵管路系統(tǒng))建設(shè)及煤礦“三推行”工作。嚴(yán)格要求煤礦抓緊投入、有效投入、舍得投入。目前有35家煤礦建立了監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng),33家煤礦完善了通信系統(tǒng)的建設(shè)工作,15家煤礦完善了“三條線”的建設(shè)工作,同時煤礦“三推行”正在有序進行。綜上所述,我市煤炭企業(yè)20xx年檢工作在上級部門領(lǐng)導(dǎo)下,在相關(guān)部門的配合下,已準(zhǔn)備就緒,望上級主管部門予以審查。許可證自查報告2湖南省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心:我公司因危險化學(xué)品涂料丙烯酸色漆工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,于20xx年7月16日由湖南省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心組成的實地核查組,根據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(13)》的要求,進行了實地核查,經(jīng)嚴(yán)格核查后,核查組提出了7項輕微缺陷,并責(zé)令我公司立即進行整改。針對實地核查組對我公司提出的整改要求,我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,于20xx年7月16日晚上立即召開了公司所有管理人員會議,會上通報了生產(chǎn)許可證的實地核查情況和輕微缺陷情況,并對輕微缺陷項逐條制定整改方案,要求相關(guān)部門按照整改方案要求,立即整改?,F(xiàn)將我公司存在的輕微缺陷的整改情況匯報如下:一、本次核查組對我公司的質(zhì)量考核記錄進行核查時,我公司能提供質(zhì)量考核記錄,但是記錄不全面,據(jù)此情況,我公司質(zhì)檢部于20xx年7月17日質(zhì)量考核記錄進行重新設(shè)計,并重新進行記錄(見附件1)。二、本次核查組對我公司實驗室檢測儀器進行核查時,發(fā)現(xiàn)我公司的檢測儀器秒表沒有進行校準(zhǔn)的檢測報告,據(jù)此情況,我公司質(zhì)檢員于20xx年7月17日將秒表送至有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行了檢測校準(zhǔn),并于20xx年月日取得檢測報告(見附件2)。三、且無溫度控制設(shè)備本次核查組對我公司驗室檢測儀器進行核查時,發(fā)現(xiàn)我公司實驗室的天平與高溫設(shè)備沒有有效隔離,并且無溫度控制設(shè)備,
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