保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核辦理指南-資料下載頁(yè)
2024-11-15 23:46本頁(yè)面
【正文】 期沒有告知的，視為本機(jī)關(guān)已受理你的申請(qǐng)，我們將依法進(jìn)行審查，并在 20個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定，自批準(zhǔn)決定之日起10日內(nèi)辦結(jié)，并通知申請(qǐng)人。以上時(shí)限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。第五篇：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)指南(現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn))福建省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)指南一、辦理內(nèi)容辦理保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明（包括新建，經(jīng)營(yíng)地址遷址，到期換證），變更保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的登記事項(xiàng)（包括：公司地址、法人代表（業(yè)主）等）二、依據(jù)（一）《中華人民共和國(guó)食品安全法》（二）《保健食品管理辦法》（三）福建省食品安全委員會(huì)辦公室、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于保健食品監(jiān)管職能移交工作的通知》（閩食安辦〔2009〕27號(hào)）（四）衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于貫徹實(shí)施有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕52號(hào)）三、辦理?xiàng)l件（一）福建省境內(nèi)在工商管理部門登記注冊(cè)的或預(yù)登記的從事保健食品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)、單位和個(gè)人；變更經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的登記事項(xiàng)須是取得《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》或《食品衛(wèi)生許可證》在有效期內(nèi)的企業(yè)、單位和個(gè)人；（二）申報(bào)企業(yè)必須符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品管理辦法》要求；（三）申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。四、申報(bào)材料(一)辦理保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)材料：《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請(qǐng)表》；工商管理部門的企業(yè)名稱預(yù)審核通知書或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，須出示原件；法定代表人或經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人的資格證明(身份證、學(xué)歷復(fù)印件)；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售保健食品店（柜）的，必須具有獨(dú)立的擺放區(qū)域；保健食品質(zhì)量保證體系的情況（包括衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)和設(shè)施、人員一覽表及人員培訓(xùn)體檢記錄、質(zhì)量管理規(guī)章制度等）；已通過藥品GSP認(rèn)證的須附上GSP證書；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋使用證明（房產(chǎn)證或租賃合同復(fù)印件）。申報(bào)材料一般要求。（1）經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提交以上資料一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，提供的有關(guān)證明材料復(fù)印件應(yīng)注明與原件一致。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)總平面圖圖紙需標(biāo)明面積及尺寸，所有申報(bào)材料須逐頁(yè)加蓋公章，如企業(yè)未有公章，法定代表人需逐頁(yè)簽字。（2）申報(bào)企業(yè)名稱及注冊(cè)地址必須與實(shí)際相符；從業(yè)人員一覽表應(yīng)包括人員的姓名、性別、年齡、崗位及專業(yè)學(xué)歷等內(nèi)容；人員培訓(xùn)記錄可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)或由相關(guān)部門培訓(xùn)的證明，人員體檢記錄為具體從業(yè)人員的體檢記錄或證明。(二)變更保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)材料：《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更申請(qǐng)表》；工商部門的變更核準(zhǔn)通知書（復(fù)印件），須出示原件；食品藥品監(jiān)督管理局出具的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明或衛(wèi)生部門出具的仍在有效期內(nèi)的《食品衛(wèi)生許可證》）原件。需要提供的其他資料。申報(bào)材料一般要求。經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提交以上資料一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，并逐頁(yè)加蓋公章。五、申請(qǐng)表格《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請(qǐng)表》《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更申請(qǐng)表》六、實(shí)施機(jī)關(guān)市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局受理地點(diǎn)：企業(yè)所在地市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局 受理時(shí)間：每周一至周五七、實(shí)施程序企業(yè)申請(qǐng)——市（縣）局受理——現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收——核發(fā)證明——通知領(lǐng)證八、實(shí)施時(shí)限自受理之日起，20日內(nèi)作出批準(zhǔn)決定；自批準(zhǔn)決定之日起10日內(nèi)辦結(jié)，并通知申請(qǐng)人。以上時(shí)限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。九、咨詢市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管處（科）泉州市食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管科電話：059522169907。十、其他事項(xiàng)對(duì)于保健食品經(jīng)營(yíng)者已經(jīng)取得《食品衛(wèi)生許可證》的，原許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)使用。原許可證有效期屆滿后仍需繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，在屆滿30日前，向所在地食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的，按新申請(qǐng)辦理。可在福建省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）的“辦事指南”中下載。福建省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)注：，應(yīng)每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行全面檢查，并逐條作出評(píng)定。帶※的是關(guān)鍵項(xiàng)目。，應(yīng)得的總分；實(shí)得分是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查的實(shí)際情況對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)定的實(shí)際得分。標(biāo)化分＝實(shí)得分除以核定分100。：所有關(guān)鍵項(xiàng)目均符合要求，標(biāo)化分≥60分，評(píng)定合格。只要有1項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求，或標(biāo)化后得分＜60分的，評(píng)為不合格。在結(jié)果評(píng)定同時(shí)作出評(píng)分結(jié)果：標(biāo)化分≥85分的，評(píng)為良好；85分＞標(biāo)化分≥60分的，評(píng)為一般，標(biāo)化分＜60分的，評(píng)為差。
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