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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營企業(yè)安全管理制度-資料下載頁

2024-10-24 20:45本頁面
  

【正文】 管理制度采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應(yīng)的《進口保健食品批準證書》復(fù)印件及口岸進口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證明。采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是 以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任保證協(xié)議。購進的保健食品必須有合法真實的票據(jù),做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容進行查驗,按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù) 量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號 證明文件、質(zhì)量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。(5)其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。保健食品驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行,保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食 品及銷后退回保健食品的工作。對包裝、標識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品,應(yīng)報質(zhì)量管理 人員進行處理、裁決。保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時上報質(zhì)量管理人員。六、首營企業(yè)和首營品種審核制度(一)首營企業(yè)的審核首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn) 或經(jīng)營企業(yè)。索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實性和有效性;審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;、經(jīng)營特殊管理保健食品的首營企業(yè),還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健食 品的合法資格,索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準文件。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:GSP 或 GMP 證書,榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時,應(yīng)組織進行實地 考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。、首營企業(yè)的審核由保健食品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共 同進行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后,方可從首營企業(yè)購 進保健食品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。(二)首營品種的審核、首營品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的保健食品(含 新規(guī)格、新劑型、新包裝)。、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、保健食品 出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。資料齊全后,業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”,報質(zhì)量管理 組審核合格后,企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。、填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”和要書寫規(guī)范,字跡清晰。對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進行審核。審核內(nèi)容包括: 1)審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2)了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況; 10 3)審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時,應(yīng)按首營品種 審核程序重新審核。、審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。七、產(chǎn)品召回制度當市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴重的質(zhì)量事件,由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負責人報告。首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴重性,小組應(yīng)由下述 人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。、根據(jù)市場有關(guān)情況,該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機構(gòu)停止銷 售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營機構(gòu);醫(yī)療機構(gòu)。、各區(qū)域銷售人員接到通知后,立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系,根據(jù) 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶,及時進行召回。如部分產(chǎn)品已被使用,應(yīng)盡 可能追訪使用者,寫出詳細報告。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結(jié),填 寫“緊急召回報告”。、召回工作結(jié)束后,由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面 材料由質(zhì)量部負責整理、存檔。八、崗位職責(一)企業(yè)負責人崗位職責對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負責建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施,負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負責處理重大質(zhì)量事 故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。負責國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi) 部的貫徹實施。負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年 組織一次全員身體檢查。(二)食品衛(wèi)生管理員崗位職責認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責 任。按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各 種設(shè)施、設(shè)備安全有效。每年負責安排公司經(jīng)營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān) 督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定 的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染,發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決,或向總經(jīng)理報告。(三)購銷人員崗位職責嚴格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量 管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公 司或廠家進貨。對購進的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認真檢查供貨單位的 《衛(wèi) 生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保 健食品逐件驗收,銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向質(zhì)管部報告。銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕 度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負責人報告。營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作 并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息第五篇:保健食品經(jīng)營管理制度北京昌運超強貿(mào)易有限責任公司三營門大藥房保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度為加強保健食品的經(jīng)營管理,保證保健食品的衛(wèi)生安全,特制定本管理文件。購進審查管理一、首營企業(yè)審核應(yīng)先索取商業(yè)公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證復(fù)印件法人授權(quán)委托書原件,聯(lián)系人身份證復(fù)印件。(以上資料均加蓋企業(yè)公章)二,首營品種審核、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。、保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標準復(fù)印件。批檢報告單復(fù)印件。法人授權(quán)委托書原件。聯(lián)系人身份證復(fù)印件。(以上資料均加蓋企業(yè)公章)二、驗收管理規(guī)定、驗收人員應(yīng)按貨單上記載的品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號與實貨驗收對包裝破損、質(zhì)量異常的應(yīng)拒收。三、儲存管理規(guī)定、在經(jīng)營場所中劃分出專用的保健食品經(jīng)營區(qū)域,并有明顯的柜組標志。四、場地衛(wèi)生管理規(guī)定、場地應(yīng)清潔無塵,定期打掃。貨柜整齊嚴密,保證不會有污染因素五,人員健康衛(wèi)生管理凡接觸保健食品的銷售人員應(yīng)每年定期進行健康檢查,按照國家有關(guān)規(guī)定項目體檢,保證健康上崗。體檢醫(yī)院應(yīng)選擇地區(qū)級二級甲醫(yī)院或區(qū)級疾病防控中心。六、養(yǎng)護檢查制度、指定專門人員定期(三個月)循環(huán)對陳列的商品進行效期檢查,嚴格禁止出售過期變質(zhì)的商品。
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