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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營企業(yè)管理制度-資料下載頁

2025-10-15 20:06本頁面
  

【正文】 報審批。首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。二、進貨檢查驗收及記錄制度為保證入庫保健食品的質(zhì)量,把好驗收質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。驗收員負(fù)責(zé)進貨驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn),能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題,并堅持原則。驗收員對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收,待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔,有黃色標(biāo)示。、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。、驗收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;、驗收進口保健食品,進口保健食品應(yīng)憑《進口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗收。、驗收進貨品種,應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書;、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收,對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復(fù)原封箱,貼驗收取樣封簽。近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內(nèi),購進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗收員在入庫驗收時應(yīng)拒收。對驗收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。驗收員要在《保健食品購進驗收記錄》上詳細(xì)寫明驗收情況,并簽名。驗收記錄及時、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。三、陳列與養(yǎng)護管理制度、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。、保健食品與普通食品分開陳列,類別標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清楚,標(biāo)志醒目。,一律不準(zhǔn)上架銷售。,按月進行檢查,并有記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架,并做處理。,由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格,熟悉保健食品性能及養(yǎng)護方法的人員擔(dān)任。,貯藏條件是否合適?!叭摹钡酿B(yǎng)護原則(每季度第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%),陳列保健食品每月一次,定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量,并做好養(yǎng)護記錄。,易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護周期為一個月,并建立養(yǎng)護檔案。督促營業(yè)員對近效期的保健食品作好催報。、氣候變化,做好溫濕度管理工作,、濕度,使庫內(nèi)的濕度控制在45%75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時采取相應(yīng)措施,確保保健食品儲存安全。,做出評價分析,評價保健食品養(yǎng)護情況,質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護檔案。四、銷售記錄管理制度為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),嚴(yán)格做好銷售記錄管理,特制定本制度。業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案,并保存銷貨方合法資格復(fù)印件,檔案信息輸入微機。檔案信息內(nèi)容包括:企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。不得將保健品銷售給未進入公司合格銷貨方檔案的單位,更不準(zhǔn)銷售給個人。銷售保健品要開具合法票據(jù),要遵照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳(微機記錄)、貨相符,銷售票據(jù)和記錄,保存期限不得少于二年。微機管理系統(tǒng)自動形成“銷售記錄”,詳細(xì)記錄:銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等,微機系統(tǒng)管理員對記錄資料定期備份。已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織及時追回保健食品并做好記錄,把可能造成的危害減少到最低限度。五、不合格產(chǎn)品處理制度為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟損失。六、保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平,有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓(xùn)計劃。公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓(xùn),且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16 學(xué)時。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,并指導(dǎo)分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等;任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項制度、職責(zé)等。新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓(xùn),經(jīng)考核合格者進入試用期,試用期為3 個月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。考核不及格者,延長試用期一個月,考核仍不及格者,不予錄用。對因工作需要調(diào)整工作崗位時,對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗證后,留復(fù)印件存檔。員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對每次培訓(xùn)進行考核和總結(jié)。1培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。
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