保健食品經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)試卷-資料下載頁(yè)
2025-10-30 23:48本頁(yè)面
【正文】 蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)文件。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP 或 GMP 證書(shū)，榮獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書(shū)等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地 考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。、首營(yíng)企業(yè)的審核由保健食品購(gòu)進(jìn)部門(mén)或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)或人員共 同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu) 進(jìn)保健食品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。（二）首營(yíng)品種的審核、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品（含 新規(guī)格、新劑型、新包裝）。、業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品 出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、保健食品說(shuō)明書(shū)及保健食品銷(xiāo)售最小包裝樣品等資料。資料齊全后，業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”，報(bào)質(zhì)量管理 組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。、填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”和要書(shū)寫(xiě)規(guī)范，字跡清晰。對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括： 1）審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。2）了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況； 10 3）審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種 審核程序重新審核。、審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。七、產(chǎn)品召回制度當(dāng)市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問(wèn)題的嚴(yán)重性，小組應(yīng)由下述 人員組成：總經(jīng)理；銷(xiāo)售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。、根據(jù)市場(chǎng)有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應(yīng)由銷(xiāo)售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo) 售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、各區(qū)域銷(xiāo)售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù) 該客戶的銷(xiāo)售記錄追蹤下一級(jí)客戶，及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應(yīng)盡 可能追訪使用者，寫(xiě)出詳細(xì)報(bào)告。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結(jié)，填 寫(xiě)“緊急召回報(bào)告”。、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個(gè)召回過(guò)程寫(xiě)出總結(jié)。召回過(guò)程的書(shū)面 材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。八、崗位職責(zé)（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事 故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門(mén)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi) 部的貫徹實(shí)施。負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年 組織一次全員身體檢查。（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé) 任。按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各 種設(shè)施、設(shè)備安全有效。每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān) 督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定 的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染，發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。（三）購(gòu)銷(xiāo)人員崗位職責(zé)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量 管理的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷(xiāo)售方面的管理制度。采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公 司或廠家進(jìn)貨。對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的 《衛(wèi) 生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書(shū)》、《檢驗(yàn)合格證》，對(duì)保 健食品逐件驗(yàn)收，銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建 迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕 度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作 并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息
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