【正文】 性；審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；、經(jīng)營特殊管理保健食品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健食 品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準文件。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP 或 GMP 證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應組織進行實地 考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。、首營企業(yè)的審核由保健食品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共 同進行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導批準后，方可從首營企業(yè)購 進保健食品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應歸檔保存。（二）首營品種的審核、首營品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的保健食品（含 新規(guī)格、新劑型、新包裝）。、業(yè)務部門應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、保健食品 出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。資料齊全后，業(yè)務部門填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”，報質(zhì)量管理 組審核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。、填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應進行審核。審核內(nèi)容包括： 1）審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2）了解保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況； 10 3）審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種 審核程序重新審核。、審核結(jié)論應明確，相關(guān)審核記錄及資料應歸檔保存。七、產(chǎn)品召回制度當市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負責人報告。首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴重性，小組應由下述 人員組成：總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。、根據(jù)市場有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機構(gòu)停止銷 售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營機構(gòu)；醫(yī)療機構(gòu)。、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù) 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時進行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應盡 可能追訪使用者，寫出詳細報告。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結(jié)，填 寫“緊急召回報告”。、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面 材料由質(zhì)量部負責整理、存檔。八、崗位職責（一）企業(yè)負責人崗位職責對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負責建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施，負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事 故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。負責國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi) 部的貫徹實施。負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓工作，每年 組織一次全員身體檢查。（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責 任。按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各 種設施、設備安全有效。每年負責安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān) 督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定 的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質(zhì)量的問題時應立即加以解決，或向總經(jīng)理報告。（三）購銷人員崗位職責嚴格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量 管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公 司或廠家進貨。對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的 《衛(wèi) 生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保 健食品逐件驗收，銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。營業(yè)員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作 并向上級領(lǐng)導反饋信息第五篇：保健食品經(jīng)營管理制度北京昌運超強貿(mào)易有限責任公司三營門大藥房保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度為加強保健食品的經(jīng)營管理，保證保健食品的衛(wèi)生安全，特制定本管理文件。購進審查管理一、首營企業(yè)審核應先索取商業(yè)公司營業(yè)執(zhí)照復印件藥品經(jīng)營許可證復印件保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證復印件法人授權(quán)委托書原件，聯(lián)系人身份證復印件。（以上資料均加蓋企業(yè)公章）二，首營品種審核、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。、保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證復印件。產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標準復印件。批檢報告單復印件。法人授權(quán)委托書原件。聯(lián)系人身份證復印件。（以上資料均加蓋企業(yè)公章）二、驗收管理規(guī)定、驗收人員應按貨單上記載的品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號與實貨驗收對包裝破損、質(zhì)量異常的應拒收。三、儲存管理規(guī)定、在經(jīng)營場所中劃分出專用的保健食品經(jīng)營區(qū)域，并有明顯的柜組標志。四、場地衛(wèi)生管理規(guī)定、場地應清潔無塵，定期打掃。貨柜整齊嚴密，保證不會有污染因素五，人員健康衛(wèi)生管理凡接觸保健食品的銷售人員應每年定期進行健康檢查，按照國家有關(guān)規(guī)定項目體檢，保證健康上崗。體檢醫(yī)院應選擇地區(qū)級二級甲醫(yī)院或區(qū)級疾病防控中心。六、養(yǎng)護檢查制度、指定專門人員定期（三個月）循環(huán)對陳列的商品進行效期檢查，嚴格禁止出售過期變質(zhì)的商品。