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20xx年醫(yī)學(xué)專題—常用吸入型糖皮質(zhì)激素在哮喘中的應(yīng)用-資料下載頁(yè)

2024-11-14 18:26本頁(yè)面
  

【正文】 雙盲,安慰劑對(duì)照臨床研究,共計(jì)945名年 齡在12個(gè)月到8歲患者(其中12個(gè)月至2歲患者98名,2至4歲患者225名,4至8歲患者622 名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg,為期12周)或安慰劑的治療。吸入用 布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰劑組相當(dāng)。樣本中含有605例男性患者 和340例女性患者?;颊邎?bào)告的發(fā)生率≥3%的不良事件有呼吸系統(tǒng)感染鼻炎、咳嗽、中耳 炎、病毒性感染、念珠菌病、胃腸炎、嘔吐、腹瀉、腹痛、耳感染、鼻出血、結(jié)膜炎、皮 疹等。 在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的,且在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率 超過(guò)安慰劑組的所有不良事件。 在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的,且其在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生 率相當(dāng)或低于安慰劑組的所有不良事件:發(fā)熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣 管炎和頭痛。,第二十二頁(yè),共二十五頁(yè)。,普米克174。令舒174。簡(jiǎn)明(jiǎnm237。ng)處方資料 API,【禁忌】 對(duì)布地奈德或任何其它成分(ch233。ng f232。n)過(guò)敏者。 【注意事項(xiàng)】 運(yùn)動(dòng)員慎用。 服類固醇停藥期間,一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀,如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠 及情緒低落,即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。 由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng),尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)全身活性,因此當(dāng)服用超過(guò)推 薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(shí)(參見【用法用量】),或者在治療中未滴定至最低有效劑 量的情況下,可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個(gè)體對(duì)于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同,因此 醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。 由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性,應(yīng)當(dāng)對(duì)接受吸入用布地奈德混懸液治療的患者出現(xiàn)的 任何全身類固醇作用進(jìn)行觀察。術(shù)后或者腎上腺功能不全的患者需要嚴(yán)密的觀察。在治療期間 ,少數(shù)患者可能出現(xiàn)一些全身類固醇治療的作用,如腎上腺功能亢進(jìn),骨密度降低,以及腎上 腺抑制,特別是用較高劑量治療時(shí)。如果出現(xiàn)此類變化,應(yīng)逐漸減少吸入用布地奈德混懸液的 用藥,此撤藥方案符合公認(rèn)的哮喘癥狀管理程序以及全身類固醇的減藥策略。 (僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考,詳細(xì)處方資料備索) Pulmicort Res_V(3) 20110915,第二十三頁(yè),共二十五頁(yè)。,THANKS!,謝謝(xi232。 xie)觀看,如向阿斯利康中國(guó)報(bào)告不良事件,請(qǐng)通過(guò)以下(yǐxi224。)方式溝通 郵件:China.AZDrugSafety@astrazeneca.com 或 免費(fèi)熱線:400 820 8116 或 直線電話:0215838 5073 非工作時(shí)間緊急聯(lián)系電話:,第二十四頁(yè),共二十五頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),常用吸入型糖皮質(zhì)激素在哮喘中的應(yīng)用。布地奈德藥理學(xué)特性(t232。x236。ng)優(yōu)勢(shì)是其循證醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)的基石。和BDP(3–6%)相比,是后者的23倍。治療后8周與導(dǎo)入期值比較的P值*。普米克174。令舒174。簡(jiǎn)明處方資料 API。使用方法詳見“如何使用普米克令舒。起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量:。維持劑量應(yīng)個(gè)體化,應(yīng)是使病人保持無(wú)癥狀的最低劑量。非工作時(shí)間緊急聯(lián)系電話:02158385073,第二十五頁(yè),共二十
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