【正文】 段，監(jiān)督管理部門(mén)多，如水產(chǎn)品的監(jiān)管就涉及到包括漁業(yè)、質(zhì)監(jiān)、食監(jiān)、衛(wèi)生防疫、檢驗(yàn)檢疫和工商等部門(mén)。部門(mén)間的職能交叉、重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)抽檢、執(zhí)法缺位、監(jiān)管空白等現(xiàn)象較為突出，部門(mén)之間形不成合力，監(jiān)管責(zé)任難以落到實(shí)處。四、食品質(zhì)量安全的技術(shù)支撐體系不完善。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)共有各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)萬(wàn)個(gè)，行政色彩濃厚，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)技術(shù)落后，很難為食品質(zhì)量監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。此外，由于部門(mén)障礙，檢測(cè)報(bào)告的法律效力不被廣泛承認(rèn)，造成了檢測(cè)資源的不必要浪費(fèi)。而不同環(huán)節(jié)的檢測(cè)，必然導(dǎo)致監(jiān)管效果的不同。如工商部門(mén)為了整治流通市場(chǎng)食品安全，制訂了一系列商品安全管理制度，并且試圖通過(guò)進(jìn)行經(jīng)常性的市場(chǎng)抽檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。但由于處于管理鏈條的最末端，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)危害往往已經(jīng)造成。我國(guó)“食品安全”問(wèn)題的對(duì)策：一、要從源頭上加強(qiáng)管理，加強(qiáng)食品安全監(jiān)測(cè)。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化對(duì)農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量和環(huán)境安全管理；建立國(guó)家農(nóng)獸藥殘留監(jiān)控制度；建立和規(guī)范食品召回監(jiān)督管理制度。完善食品安全衛(wèi)生質(zhì)量抽查和例行監(jiān)測(cè)制度；加快質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，不斷改進(jìn)監(jiān)管手段。建立嚴(yán)密的食品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對(duì)種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)實(shí)行全過(guò)程監(jiān)管，確保食品安全。二、集中整治食品生產(chǎn)加工小作坊。嚴(yán)厲打擊“黑窩點(diǎn)”，堅(jiān)決取締無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)加工食品行為，取締無(wú)衛(wèi)生許可證、無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無(wú)生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)加工企業(yè)。三、構(gòu)建食品安全評(píng)估評(píng)價(jià)體系和食品安全信息體系。以國(guó)家級(jí)食品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和食品安全專家為專業(yè)技術(shù)支持，對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析和評(píng)估，形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，對(duì)可能造成的危害進(jìn)行預(yù)測(cè)，及時(shí)發(fā)布預(yù)警公告；同時(shí)基于評(píng)估報(bào)告提出有針對(duì)性的控制措施，作為預(yù)防重大食品安全事件決策的技術(shù)依據(jù)，提高國(guó)內(nèi)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的能力和水平。四、完善食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)認(rèn)證。進(jìn)一步加大食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制訂修訂工作的力度；推動(dòng)我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)程；根據(jù)我國(guó)食品生產(chǎn)、加工和流通領(lǐng)域具體情況，制訂具有可操作性的過(guò)渡標(biāo)準(zhǔn)或分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；建立健全全國(guó)統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系，完善認(rèn)證制度；加快我國(guó)食品認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)進(jìn)程。五、加強(qiáng)食品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急體系建設(shè)。完善食品安全應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，建立實(shí)施食品安全快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；全面加大食品安全重大事故的督查督辦力度，健全食品安全事故查處機(jī)制，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責(zé)任追究制度。六、繼續(xù)開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品行為，重點(diǎn)開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)食品安全專項(xiàng)整治；繼續(xù)整頓和規(guī)范食品廣告，重點(diǎn)整治中小城市食品廣告；全面加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作，全面提升農(nóng)村食品安全保障能力。七、加強(qiáng)進(jìn)出口食品安全管理。建立和完善進(jìn)口食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入制度，制訂科學(xué)合理、與國(guó)際接軌的準(zhǔn)入程序；提高進(jìn)口食品檢驗(yàn)檢疫的有效性；完善進(jìn)口食品查驗(yàn)制度；建立完善的進(jìn)出口食品安全技術(shù)法規(guī)體系；制定進(jìn)出口食品質(zhì)量安全控制規(guī)范，制訂、修訂與食品檢測(cè)相關(guān)的檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，還要提高食品安全科技支撐能力；完善食品安全信用體系；開(kāi)展食品安全宣傳、教育和培訓(xùn)。第五篇：藥品安全問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)表述藥品安全問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)表述“藥品安全”問(wèn)題背景：近年來(lái)，我國(guó)藥品安全問(wèn)題頻發(fā)，形勢(shì)較為嚴(yán)峻。造成這種狀況的主要原因是對(duì)藥品安全問(wèn)題不夠重視?！褒R二藥事件”、“石四藥事件”、“魚(yú)腥草事件”、“欣弗事件”、“佰易事件”，接二連三的藥品安全問(wèn)題不斷觸動(dòng)公眾脆弱的神經(jīng)。事件背后，藥品安全所面臨的監(jiān)督、管理、體制改革等亟待解決的問(wèn)題不容忽視?！幤钒踩婕八幤飞a(chǎn)、銷(xiāo)售、流通以及使用后的各個(gè)環(huán)節(jié)中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都將導(dǎo)致藥品安全問(wèn)題的產(chǎn)生?！褒R二藥事件”就是因?yàn)閺脑喜少?gòu)、藥品生產(chǎn)，到進(jìn)入市場(chǎng)流通的每一個(gè)環(huán)節(jié)都存在內(nèi)控不力或監(jiān)管疏漏而造成的?！艿缴鐣?huì)廣泛關(guān)注的“魚(yú)腥草事件”則反映出我國(guó)藥品在上市前過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)嚴(yán)重不足的弊端。“我國(guó)藥品過(guò)敏反應(yīng)人體試驗(yàn)僅需500例，而一些發(fā)達(dá)國(guó)家要做到四五千例，整整是我們的10倍”?！不崭逢?yáng)特大制造販賣(mài)假藥案再一次使公眾的心里蒙上陰影。據(jù)悉，安徽阜陽(yáng)警方日前破獲的這起“史無(wú)前例”的假藥案件，查繳涉嫌假冒藥品400余件，造假品種達(dá)30多個(gè)。上海、浙江、天津、山東等國(guó)內(nèi)近20家知名企業(yè)及國(guó)外數(shù)家企業(yè)深受其害?！八幤钒踩眴?wèn)題產(chǎn)生的原因：一、企業(yè)追求暴利是直接動(dòng)因。據(jù)醫(yī)藥界人士分析，以制售假藥為例，一箱假藥的成本不過(guò)幾百元，偽造成知名品牌后，其價(jià)格可能升至幾萬(wàn)元。從造假開(kāi)始，經(jīng)幾次批發(fā)，再通過(guò)醫(yī)院、診所、藥房等環(huán)節(jié)到病人手上，每個(gè)環(huán)節(jié)都有200%的利潤(rùn)。二、企業(yè)內(nèi)部缺乏嚴(yán)格的科學(xué)管理和監(jiān)控。他表示，一些藥企的內(nèi)部管理出現(xiàn)嚴(yán)重漏洞。盡管這些藥企通過(guò)了GMP認(rèn)證，但是獲得資質(zhì)后企業(yè)并沒(méi)有按要求進(jìn)行自控、檢查，使得GMP認(rèn)證形同虛設(shè)。按照GMP管理檢查要求，原料進(jìn)廠時(shí)要有審批手續(xù)，質(zhì)量監(jiān)管要發(fā)合格證書(shū)，生產(chǎn)過(guò)程中要進(jìn)行核對(duì)，藥品生產(chǎn)出來(lái)后還要進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，銷(xiāo)售后還要進(jìn)行不良反應(yīng)的跟蹤，而且還要留樣觀察。這一系列管理過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格把住，才能將不合格藥品及假藥阻擋于市場(chǎng)之外。三、相關(guān)職能部門(mén)在日常監(jiān)管工作中存在問(wèn)題和漏洞。目前我國(guó)衛(wèi)生行政部門(mén)依法行政意識(shí)不強(qiáng)、職能轉(zhuǎn)變不到位。法律法規(guī)實(shí)施過(guò)程中缺乏有力監(jiān)督，在一些地方還存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究的現(xiàn)象。另一方面，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)缺乏有力的監(jiān)督，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)問(wèn)題得不到及時(shí)糾正，腐敗行為滋生，醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)亟待規(guī)范。其次，地方政府對(duì)藥品安全的認(rèn)識(shí)不到位也是使安全事件屢現(xiàn)的原因之一?！八幤钒踩眴?wèn)題的對(duì)策：一、進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化自律意識(shí)，完善內(nèi)部管理制度，堅(jiān)決杜絕不合格原料、藥品進(jìn)廠進(jìn)店，不合格產(chǎn)品出廠出店。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，凡是在企業(yè)成品庫(kù)待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗(yàn)達(dá)不到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。同時(shí)，采取措施支持誠(chéng)信企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提高管理和技術(shù)水平，健全質(zhì)量保障體系。建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，引導(dǎo)和約束企業(yè)誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。二、加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理。打擊虛假申報(bào)行為，嚴(yán)格審評(píng)審批藥品，建立健全藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化。規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為，提高臨床合理用藥水平。加快實(shí)施藥品安全科技行動(dòng)計(jì)劃。三、地方各級(jí)人民政府完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，并嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。一旦行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件，應(yīng)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)積極應(yīng)對(duì)，有效處置，消除危害；正確引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)蔓延。對(duì)于因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，要依紀(jì)依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。四、增加對(duì)藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金投入。加快藥品監(jiān)管部門(mén)技術(shù)支撐體系建設(shè)，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。加大對(duì)藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)的投入，逐步提高經(jīng)費(fèi)保障水平。五、加快完善藥品安全法律法規(guī)體系。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上，有計(jì)劃地推進(jìn)藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制訂、修訂工作，重點(diǎn)抓好藥品審評(píng)審批、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督以及中藥品種保護(hù)等行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章的制定和修訂工作。六、深化藥品審批制度改革。進(jìn)一步完善受理、審評(píng)、審批“三分離”制度，建立健全有效監(jiān)督審批權(quán)力的機(jī)制。實(shí)行審評(píng)主審集體負(fù)責(zé)制，審評(píng)人員公示制和審評(píng)審批責(zé)任追究制，加快信息化建設(shè)，逐步實(shí)行審批事項(xiàng)的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批，建立健全審評(píng)審批權(quán)力的內(nèi)外部監(jiān)督制約機(jī)制。七、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，防治腐敗行為。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律教育和干部隊(duì)伍建設(shè)，嚴(yán)格要求、嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理和嚴(yán)格監(jiān)督，不斷提高隊(duì)伍的整體素質(zhì)。加強(qiáng)對(duì)藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)崗位干部的選拔任用管理，實(shí)行定期交流，并形成制度；對(duì)監(jiān)管人員的監(jiān)督、管理、培養(yǎng)、使用要實(shí)行民主決策，做到公開(kāi)透明。要強(qiáng)化主要負(fù)責(zé)人作為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的責(zé)任，層層落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制和責(zé)任追究制。