【正文】 鏡護理液等第三類醫(yī)療器械。?？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查扣彩色平光隱形眼鏡、護理液、軟性隱形眼鏡265瓶。同時，在商場管理者的配合下，對上述四家店鋪予以取締。食品藥品監(jiān)管部門已對涉案企業(yè)采取了約談負責人、依法沒收產品、罰款、注銷許可證等措施，并對涉嫌夸大宣傳問題的產品移送工商部門處理。重大案件通報發(fā)布會還通報了“五整治”專項行動開展以來查處的五個典型案件，這些案件案情復雜，涉案金額巨大，其中有3個案件涉刑犯罪，由食品藥品監(jiān)管部門和公安部門聯合破獲。浙江省臺州市臨海食品藥品監(jiān)督管理局根據群眾舉報，聯合公安機關，通過淘寶網店挖掘線索，成功破獲彭某等制售假冒避孕套案。搗毀銷售假冒杜蕾斯避孕套互聯網店4個，生產窩點2個，抓獲犯罪嫌疑人彭某等20人，查獲生產工具3臺，運輸車輛1輛，生產原料硅油750千克，小包裝袋約500千克，說明書10萬余張，“杜蕾斯”避孕套外包裝10萬余只，裸套133萬余只，假冒成品杜蕾斯避孕套28萬余只，涉案金額高達3 500余萬元。新鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理局聯合新鄉(xiāng)市公安局，成功偵破了一起非法經營和銷售偽劣三類醫(yī)療器械案，摧毀了以崔某為首的特大銷售非法裝配醫(yī)療器械網絡團伙，共抓獲犯罪嫌疑人19名，搗毀經銷窩點13處，收繳美國通用彩超機、B超機、日本富士計算機X線成像系統（CR）等二手醫(yī)療器械洋垃圾48臺，涉案價值近1 500萬元。上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據群眾舉報，聯合公安部門破獲了林某等非法經營翻新CT機等醫(yī)療器械案，打掉了出租倉庫內的“廠中廠”1個，查獲已翻新及準備翻新的GE、西門子等品牌CT機23臺、洗片機22臺和超聲診斷儀5臺，物品價值人民幣625萬余元。天津市食品藥品監(jiān)督管理局根據投訴舉報，聯合公安機關成功破獲了姬某在未取得任何資質證明的情況下自行生產加工銷售醫(yī)用牙科纖維樁案。姬某自行生產的醫(yī)用牙科纖維樁通過淘寶網等途徑進行非法銷售，現場查扣尚未銷售的醫(yī)用牙科纖維樁4萬余枚，生產醫(yī)用牙科纖維樁的自動車床2臺，以及大量醫(yī)用牙科纖維樁的外包裝材料，涉案金額100萬余元。寧波市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某醫(yī)院現場檢查時，發(fā)現診室內存放的體外診斷試劑“變應原細胞處理劑”，主要組成成分、作用機理和使用方法與注冊證書限定內容不同，經鑒定確認為未經批準注冊的醫(yī)療器械，根據線索進一步追查，依法對轄區(qū)內涉案的8家醫(yī)療機構和1家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行查處，涉案金額達88萬余元。下一階段，醫(yī)療器械“五整治”專項行動將抓緊完成監(jiān)督抽驗的檢驗工作，對部分無菌、植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范組織開展飛行檢查，在前期集中排查和監(jiān)督檢查基礎上抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處，對各地開展“五整治”專項行動情況進行監(jiān)督檢查和督查督辦，逐步出臺醫(yī)療器械注冊、生產、經營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的規(guī)章規(guī)范性文件和監(jiān)管措施，進一步建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制。安全用藥，健康相伴本欄目由上海市食品藥品監(jiān)督管理局（SHFDA）主辦第五篇：醫(yī)療器械五整治材料醫(yī)療器械“五整治”先進材料在今年醫(yī)4月—8月中旬，按照國家局統一部署，省局統一統籌，市局黨組具體安排，在轄區(qū)內的醫(yī)療器械生產、經營、使用單位開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動。期間，我處克服了任務重、人手少、時間緊的困難，圓滿完成了“五整治”專項行動的各項任務。長沙因地處省會，生產、經營單位均占全省近半，監(jiān)管任務繁重，我處由林湘智同志牽頭，另外一名同志配合，負責轄區(qū)內生產企業(yè)的監(jiān)管，在此次“五整治”專項行動中，他行之有效的處理了整個專項行動的全流程，期間，正值酷暑時節(jié)，林湘智同志斗高溫、戰(zhàn)疲勞，犧牲不少休息時間，共計檢查企業(yè)155家，組織出動310檢查人次。至八月上旬，全部檢查到位，出色地完成了既定任務?，F將他在此次專項行動中先進經驗介紹如下：一、仔細研究，制定方案。收到文件后，當即學習文件內容，領悟領導講話精神。把全項行動作為日常工作的頭等大事，將文件中有關對生產方面的要求逐條逐句展開研究，迅速進入狀態(tài)。省局在此次“五整治”的專項行動要求中提出須完成所有二、三類生產企業(yè)的檢查覆蓋率百分之百，我市轄區(qū)內現有二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)126家，占全省的近二分之一，在只有兩個人具體負責的情況下，工作量非常大，但生產監(jiān)管責任重大，林湘智同志作為一名監(jiān)管經驗豐富的同志，根據企業(yè)實際情況，確定了提質保量，重點監(jiān)管和日常監(jiān)管相結合的行動方針，在保證覆蓋率完成的基礎上，根據我市現有企業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，針對性的制定了“一類離心機生產企業(yè)檢測能力及出廠檢測專項檢查”、“2013年一類產品及敷貼類產品注銷清理專項跟蹤檢查”、“二、三類有源產品檢測能力及出廠檢測專項檢查”、“二、三類無菌產品潔凈能力、滅菌能力、檢測能力及出廠檢測專項檢查”、“義齒生產企業(yè)專項檢查”五個專項檢查方案，并創(chuàng)造性地制定了詳盡的相關檢查細則。得到了處里和局里的通過。二、精心組織，科學安排。4月上旬組織傳真、電郵等方式，下發(fā)通知至各企業(yè)，隨即啟動對處里參與同志的培訓，迅速完成了前期工作。因企業(yè)數量多，人手少，時間緊，他們每星期五下班后專門研究，合理安排下星期的檢查名單，檢查路線，須檢查的資料目錄。提前通知企業(yè)負責人和質量負責人在崗，盡量縮短浪費在路上的時間，做到對重點企業(yè)至少有兩小時以上的檢查時間，提高每天的檢查效率。三、及時總結，效果顯著。在現場檢查中，發(fā)現問題根據不同性質當即提出不同的處理意見，共計移交稽查2起，下達書面責令整改35家，口頭責令整改115家。不走過場，做到對企業(yè)檢查和培訓相結合。不少企業(yè)感到受益匪淺。檢查任務的完成只是逗號，每個分項檢查的完成，他們及時總結經驗，歸納問題，寫出了詳盡的總結報告并上報。在總結完的基礎上，根據問題的所在，他們能提出解決問題的方法，為企業(yè)的監(jiān)管和行業(yè)的發(fā)展提出合理化建議。