【正文】 合格品庫停止發(fā)貨，經(jīng)抽樣檢驗后再作處理。3藥品監(jiān)督管理部門檢查、檢驗出的不合格藥品或監(jiān)管部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品，必須立即集中存放于不合格品庫，按規(guī)定處理。4 過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)或其他質(zhì)量不合格的藥品（材料），由藥庫（房）填寫“不合格藥品報損申請表”，經(jīng)藥學(xué)科主任審核后，報請分管院長批準(zhǔn)后方可報損； 5 按規(guī)定，認(rèn)真做好不合格品的臺帳記錄； 6對在庫養(yǎng)護工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲存保管與養(yǎng)護不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，界定責(zé)任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，避免經(jīng)濟損失。7對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正／預(yù)防措施。8若必須報損銷毀的不合格品，應(yīng)集中銷毀。銷毀時，由藥學(xué)科、審計科、財務(wù)科等派員監(jiān)督，并做好銷毀記錄，簽字后存檔備查。9需報廢特殊藥品應(yīng)時，由藥學(xué)科書面報藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，監(jiān)督銷毀，做好銷毀記錄，簽字后存檔備查。5．已明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；造成嚴(yán)重后果的，承擔(dān)經(jīng)濟賠償和法律責(zé)任。環(huán)境與個人衛(wèi)生管理制度辦公區(qū)域衛(wèi)生管理1．1 辦公場所面積應(yīng)寬敞、明亮、舒適。1．2屋頂、墻壁應(yīng)牢固、平整、不得有剝落性碎屑；地面應(yīng)平整、光潔，不得留存垃圾、污水；1．3室內(nèi)物品擺放有序，桌面清潔，文件擺放整齊；不得雜亂無章；1．4門窗應(yīng)配有防盜設(shè)施和消防設(shè)施；1．5每天打掃一次衛(wèi)生，每周進行一次大掃除。藥房衛(wèi)生管理2．1周圍環(huán)境應(yīng)整潔、安靜。2．2藥房藥架排列整齊有序，配方操作臺面、咨詢臺上物品要擺放整齊，整潔衛(wèi)生。2．3藥品配方用具、包裝用品必須無積灰、無污染，用后定位存放。2．4發(fā)藥窗口寬敞明亮，標(biāo)志清晰。2．5門窗應(yīng)配有防盜設(shè)施和消防設(shè)施；2．6 每天打掃一次衛(wèi)生，每周進行一次大掃除。藥庫衛(wèi)生管理3．1 藥庫的周圍環(huán)境應(yīng)整潔，遠(yuǎn)離垃圾堆放場，無粉塵，無有害氣體及污水嚴(yán)重污染源．3．2庫房外地面平坦、無積水、無垃圾、排水溝道暢通；3．3庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、無脫落物、地面平整、無縫隙； 3．4庫房門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)密配有安全可靠的防盜設(shè)施和符合消防安全要求的消防設(shè)施；3．5庫房應(yīng)配備防塵避光、防蟲防鼠、通風(fēng)排水等設(shè)施；配備符合安全要求的照明設(shè)施；3．6庫房內(nèi)藥品擺放應(yīng)符合儲存條件及分類存放的有關(guān)規(guī)定；包裝拆零所需的用具及包裝物應(yīng)按規(guī)定存放；3．7庫房內(nèi)不得存放私人物品、存放雜物。3．8庫房內(nèi)應(yīng)每天進行打掃、整理，每月一次大掃除，保持清潔衛(wèi)生，不得有蜘蛛網(wǎng)、積塵污垢，藥品包裝不得積塵污損。個人衛(wèi)生管理規(guī)定4．1 注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤換衣襪，不得留長指甲。4．2上班時著裝應(yīng)清潔、大方、莊重，注重個人儀表。4．3不得隨地吐痰、不得亂丟廢棄物；在禁煙區(qū)不得吸煙。人員健康管理藥學(xué)專業(yè)人員應(yīng)身體健康，患有傳染性疾病和其他可能污染藥品的疾病的人員不得接觸藥品，體檢肝功能、胸透必須合格。5．1每年一次健康檢查，建立健康檔案。如發(fā)現(xiàn)患有傳染性疾病或皮膚病和其他可能污染藥品的疾病時，應(yīng)及時調(diào)離崗位?？浦魅螒?yīng)每月組織一次環(huán)境、個人衛(wèi)生大檢查，對存在問題提出整改意見，并對責(zé)任人進行獎懲，做好衛(wèi)生檢查記錄。藥學(xué)科學(xué)習(xí)、培訓(xùn)管理制度醫(yī)院藥學(xué)工作是技術(shù)性很強的工作，提倡并鼓勵全科職工結(jié)合自己的工作崗位，學(xué)習(xí)《藥品管理法》，《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥事管理法律法規(guī)，刻苦學(xué)習(xí)鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)。臨時工和新職工，上崗前必須進行職業(yè)道德和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，方可上崗。藥學(xué)專業(yè)人員，要積極參加繼續(xù)教育，開展藥學(xué)基本知識、基本理論、基本操作訓(xùn)練和考核。組織學(xué)習(xí)假、劣藥品的鑒定方法及中藥材鑒定、外語等業(yè)余學(xué)習(xí)，每周三、五學(xué)習(xí)1小時。加強資料收集、征訂工作，每年應(yīng)訂閱充實資料室的圖書情報資料，主管藥師以上人員要掌握國內(nèi)外藥學(xué)新技術(shù)的動態(tài)，并組織本學(xué)科專業(yè)人員交流。提倡并鼓勵職工撰寫學(xué)術(shù)論文，并列入年終考核內(nèi)容?？颇杲K對業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)工作進行總結(jié)，對學(xué)有成績或在期刊上發(fā)表論文或取得科研成果者給予表彰和獎勵。藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度1．在藥學(xué)服務(wù)工作中必須堅持文明服務(wù)，遵守職業(yè)道德，不以技謀私。牢固樹立質(zhì)量第一、患者第一的服務(wù)觀念。2．接待患者做到主動、熱情、耐心、周到細(xì)致。3．調(diào)配中西藥處方嚴(yán)格按《處方調(diào)配、核發(fā)程序》操作，防止發(fā)生差錯事故。4．向患者介紹藥品作用時，實事求是，不夸大其使用性能和作用，如實說明藥品的不良反應(yīng)，不隱瞞欺騙患者。5．舉止端莊，著裝規(guī)范，掛牌上崗。6．使用：“請、您好、對不起、走好”等文明禮貌用語，態(tài)度親切，講究語言藝術(shù)。7．服務(wù)紀(jì)律7．1不準(zhǔn)擅自離開工作崗位，有事請假。7．2不準(zhǔn)在工作時間聊天，說笑打鬧。7．3不準(zhǔn)在工作時干私活及做與工作無關(guān)的事。7．4不準(zhǔn)在工作場所會客。7．5不準(zhǔn)同病人吵架、頂嘴，譏笑嘲弄病人。7．6不準(zhǔn)侵占患者遺失的物品。8．藥師應(yīng)為患者提供藥學(xué)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者遵照醫(yī)囑服用藥品。具體服務(wù)要求，見《藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》。第二篇：中北醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理員中北醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量管理員崗位職責(zé)_、堅持“質(zhì)量第一”原則，在醫(yī)院負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)及各部門的協(xié)助下全面開展藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。_、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章的各項規(guī)定。_、負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品管理制度，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。_、負(fù)責(zé)對醫(yī)院購進藥品的質(zhì)量審核，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。_、負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。_、負(fù)責(zé)組織對醫(yī)院藥劑人員的教育、培訓(xùn)、指導(dǎo)工作。_、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集、整理、分析工作。_、負(fù)責(zé)文件檔案管理工作。任職資格：藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，具有藥師專業(yè)技術(shù)職稱。工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，耐心細(xì)致，思維清晰，具有良好的敬業(yè)精神和團結(jié)合作精神；熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)；熟悉藥品首營審核流程和各類劑型藥品的驗收細(xì)則，能獨立處理客戶投訴和各類質(zhì)量咨詢。經(jīng)過院領(lǐng)導(dǎo)班子及藥事委員會統(tǒng)一審核決定藥品質(zhì)量管理人員名單：西藥房：劉樹煥中藥房：徐敏第三篇：藥劑科藥品管理制度藥劑科藥品管理制度處方審核管理制度為保證臨床用藥安全有效，經(jīng)濟合理，根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防和保健的需要，特制定本處方審核管理辦法。一、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品；認(rèn)真審核處方、準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝；向患者交付處方藥品時，應(yīng)當(dāng)對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。二、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。三、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。四、具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)處方審核、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在藥劑科留樣備查。六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文與后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。七、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方藥物的適宜性進行審核。包括以下內(nèi)容：(1)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。(2)處方用藥與臨床診斷得相符性。(3)劑量、用法。(4)劑型與給藥途徑。(5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。八、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，認(rèn)為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)生，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄上，經(jīng)辦人員簽名，同時注明時間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴(yán)重用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。九、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品、對品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。十、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。十一、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性處方，不得調(diào)劑。十二、處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對處方、簽署姓名、對不符合規(guī)定的處方，處方調(diào)配人、核對人應(yīng)該拒絕發(fā)藥。十三、處方由藥劑科負(fù)責(zé)妥善保存。普通處方、急診出方、兒科處方保存1年。醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品及一類精神藥品處方保存3年。十四、處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案后，方可銷毀。十五、本規(guī)范所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員指醫(yī)院藥劑科具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和資質(zhì)的人員。藥品儲存和養(yǎng)護管理制度一、養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，身體健康，（含矯正視力），無辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。二、藥品養(yǎng)護人員應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件，進行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理，并重點做好夏、冬養(yǎng)護工作。三、在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。四、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量驗收結(jié)論合理存放藥品。五、藥品應(yīng)按規(guī)定的要求儲存，藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品，應(yīng)分開存放。六、庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30cm的距離，與地面持10cm的距離。七、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時停止使用，并報告藥監(jiān)局。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染工作。八、定期對庫存藥品應(yīng)進行檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得繼續(xù)使用。藥品包裝內(nèi)有異常響動貨液體滲漏。外包裝出現(xiàn)破損、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。藥品已超出有效期。效期藥品管理制度一、為保證藥品的有效和安全性，效期藥品必須嚴(yán)格遵守其特定的儲藏條件，并保證在規(guī)定的期限內(nèi)使用。在有效期內(nèi)因質(zhì)量問題，或超過有效期的藥品，均應(yīng)停止使用。二、編制效期藥品計劃，應(yīng)依據(jù)臨床需要而定，宜分次購人，防止積壓，用量較少或效期特短者，儲存量不得超過三個月。三、效期藥品入庫驗收時，其內(nèi)外包裝應(yīng)有效期標(biāo)記。驗收后應(yīng)逐批將失效日期注明在入庫單上，并在有效期藥品示意牌中記錄。四、有效期藥品盡量按“逐批購人、第延效期”(即每批入庫藥品的有效期原則應(yīng)同或延后于上批人庫藥品有效期)和“勤進快銷，防止積壓”的原則。藥品有效期為一年的，購進時藥品生產(chǎn)日期不超過三個月；有效期為二年的，購進時藥品生產(chǎn)日期不超過六個月；有效期為三年(含)以上的，購進時藥品生產(chǎn)日期不超過一年。超過以上有效期規(guī)定的藥品不得驗收入庫。五、效期藥品驗收入庫后，應(yīng)按效期先后在賬目上登記。庫房內(nèi)應(yīng)設(shè)“效期藥品一覽表”。六、藥房、庫房人員要嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件保管效期藥品，定期檢查。發(fā)放及使用應(yīng)掌握“近效先出、近效先用”的原則。七、效期藥品改變原外包裝置于其他容器內(nèi)時，應(yīng)將其失效期醒目標(biāo)記在新的容器上。八、效期藥品不得脫離原包裝配發(fā)，即嚴(yán)禁將其倒入砂塞玻璃瓶或藥斗中儲存使用，以方多次補充藥品時混淆，出現(xiàn)過期失效。九、調(diào)劑人員發(fā)生整瓶(盒)的近效期藥，應(yīng)保證患者在醫(yī)囑使用時間內(nèi)不過期失效，并提示病人失效日期。效期藥品到期前半個月，應(yīng)通知領(lǐng)藥護師及臨床，以防臨床儲備藥品失效。十、近效期藥品應(yīng)為藥品有效期截止前三個月。對有效期不足三個月的品種，藥庫、藥房應(yīng)提前報藥劑科，以便采取措施調(diào)劑處理。十一、各藥房對過期藥品，應(yīng)妥善貯存并標(biāo)明“不合格”標(biāo)記，盤點后按有關(guān)規(guī)定報損處理。十二、藥庫，調(diào)、制劑室、病房均應(yīng)指定專人管理效期藥品，并定時檢查。因責(zé)任心不強，未能按規(guī)定保管，造成藥品過期失效、變質(zhì)、積壓及使用過期藥品而使醫(yī)院遭受損失者，按情節(jié)輕重予以處理。十三、醫(yī)院制劑的有效期，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)制劑規(guī)范要求。過期失效藥品管理制度一、藥品是特殊商品，直接關(guān)系到患者的生命健康安全，過期失效藥品堅決禁止出庫、出售。二、庫房保管員、各藥房班組長是本庫房、本班組的藥品質(zhì)量直接責(zé)任人。三、各藥房應(yīng)制定專人作為藥品質(zhì)量管理員，協(xié)組班長負(fù)責(zé)本藥房的藥品質(zhì)量，定期檢查藥品的有效期，確保架上藥品質(zhì)量安全可靠。四、有效期三個月內(nèi)的藥品，應(yīng)用黃牌警示標(biāo)記。若屬長期不用的藥品，應(yīng)及時報告以便處理。五、發(fā)現(xiàn)藥品到有效期或霉變、變質(zhì)應(yīng)立即下架，封存，登記品名規(guī)格數(shù)量并有明顯的紅色警告標(biāo)記。六、過期失效藥品登記造冊后，應(yīng)及時報告科主任，以便研究處理辦法。七、過期失效藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時銷毀。銷毀時，應(yīng)有包括質(zhì)量管理員在內(nèi)最少兩人在場，同時在銷毀藥品清單上簽字。銷毀清單保存兩年備查。藥品質(zhì)量管理及工作質(zhì)量考核制度一、藥劑科應(yīng)建立由專業(yè)技術(shù)人員組成的藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量考評小組。負(fù)責(zé)對全院藥品的質(zhì)量管理及藥劑人員的工作質(zhì)量進行監(jiān)督檢查、考核評定。二、考評小組負(fù)責(zé)定期到藥庫及各調(diào)劑室檢查藥品質(zhì)量。藥品入庫驗收合格率(驗收合格藥品)應(yīng)達到100％；中西藥房藥品包裝完整，入庫登記項目(品名、廠家、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等)齊備；有效期藥品及管理藥品應(yīng)達到100％；庫房、調(diào)劑室重要飲片應(yīng)無蟲蛀、霉?fàn)€、變質(zhì)現(xiàn)象，炮制質(zhì)量合格；發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即停用，辦理退庫、保損手續(xù)。藥庫、藥房的中西藥品報損率應(yīng)符合規(guī)定要求。認(rèn)真做好檢查記錄。三、考評小組負(fù)責(zé)定期到各調(diào)劑室檢查麻醉藥品的管理使用情況，要求使用合理規(guī)范，帳物相符率100％；并定期檢查病房各科室搶救柜中儲備藥品質(zhì)量、麻醉藥品使用及管理隋況，發(fā)現(xiàn)問題及時與臨床溝通解決。四、考評小組負(fù)責(zé)對各調(diào)劑室工作質(zhì)量進行考核。西成藥調(diào)劑室主要查看調(diào)配處方及發(fā)藥是否按操作規(guī)程進行；中藥調(diào)劑室抽查調(diào)配處方質(zhì)量，每劑稱量誤差不超過177。5％；審方、調(diào)劑、復(fù)核、發(fā)藥是否簽字，是否向病人交待用法、注意事項；有無竄斗、錯斗等現(xiàn)象等；認(rèn)真做好檢查記錄。五