藥品質(zhì)量標準-資料下載頁
2024-11-04 04:10本頁面
【正文】 āozhǔn)，USPNF 還可以作為明確的逐步操作指導。,U.S. Pharmacopeia / National Formulary ?美國藥典/國家(gu243。jiā)處方集?〔簡稱USP/NF〕,第四十一頁，共五十頁。,?美國(měi ɡu243。)藥典?,從 USP 30NF 25 開始，印刷版將會以三卷一套的形式出版。 這個版本在以前的根底上提高了可讀性，更容易(r243。ngy236。)使用和理解，并為日后內(nèi)容的修訂提供空間。,U.S. Pharmacopeia / National Formulary ?美國藥典/國家處方(chǔfāng)集?〔簡稱USP/NF〕,卷 I 完整目錄 前言 USP 通那么 附錄 試劑 營養(yǎng)表格 營養(yǎng)補充劑 輔料 NF 通那么 NF 各論 完整索引,卷 II 完整目錄 USP 通那么 USP 各論 AL 完整索引,卷 III 完整目錄表 USP 通那么 USP 各論 MZ 完整索引,第四十二頁，共五十頁。,?美國(měi ɡu243。)藥典?,U.S. Pharmacopeia / National Formulary ?美國藥典/國家處方(chǔfāng)集?〔簡稱USP/NF〕,USPNF 是一份年度出版物。每年出版藥典正文和兩期增補。您可以提交自己(z236。jǐ)的各論、對現(xiàn)有各論的修訂或?qū)M議修訂的意見，成為 USPNF公共標準設定流程的一局部。,現(xiàn)行版 USP 32NF 27,第四十三頁，共五十頁。,?美國(měi ɡu243。)藥典?,USPNF 對于以下行業(yè)必不可少： 制藥 處方和非處方藥 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品(chǎnpǐn) 血液和血液產(chǎn)品 化裝品 食物補充劑 輔料/其它藥物成份 醫(yī)療器械 醫(yī)療氣體 獸藥,U.S. Pharmacopeia / National Formulary ?美國藥典/國家(gu243。jiā)處方集?〔簡稱USP/NF〕,美國國家藥典委員會官方網(wǎng)站： :// usp.org,第四十四頁，共五十頁。,?英國(yīnɡ ɡu243。)藥典?,?英國藥典?是英國藥品委員會的正式出版物，是英國制藥標準的重要來源。英國藥典不僅為讀者提供了藥用和成藥配方標準以及(yǐj237。)公式配藥標準，而且也向讀者展示了許多明確分類并可參照的歐洲藥典專著。,British Pharmacopoeia ?英國(yīnɡ ɡu243。)藥典?〔簡稱BP〕,第四十五頁，共五十頁。,?英國(yīnɡ ɡu243。)藥典?,英國藥典2022 〔BP2022) 版主要內(nèi)容： 共5卷； 專論； 測試方法； 紅外光譜參考； 光譜； 補充(bǔchōng)資料；,British Pharmacopoeia ?英國(yīnɡ ɡu243。)藥典?〔簡稱BP〕,第四十六頁，共五十頁。,?歐洲(ōu zhōu)藥典?,1977年：出版第一版?歐洲藥典?； 1980~1996年：每年將增修訂的工程與新增品種出一本活頁 本，聚集為第二(d236。 232。r)版?歐洲藥典?各分冊，未 經(jīng)修訂的仍按照第一版執(zhí)行； 1997年：出版第三版?歐洲藥典?合訂本，并在隨后的每一 年出版一部增補本，由于歐洲一體化及國際間藥品 標準協(xié)調(diào)工作不斷開展，增修訂的內(nèi)容顯著增多； 2001年：第四版?歐洲藥典?出版，并于2002年1月生效。 除了主冊之外，還出版了8個增補版； 2004年：第五版?歐洲藥典?出版，即EP5.0，EP5.0于 2005年1月生效 2007年：第六版?歐洲藥典?出版，即EP6.0，EP6.0于 2022年1月生效,European Pharmacopoeia ?歐洲(ōu zhōu)藥典?〔簡稱EP〕,歐洲藥典官方網(wǎng)站： :// edqm.eu/,第四十七頁，共五十頁。,?日本(r236。 běn)藥局方?,日本藥局方編集委員會編篡，由厚生省公布執(zhí)行。分兩部出版，第一部收載原料藥及其根底(jīchǔ)制劑，第二部主要收載生藥，家庭藥制劑和制劑原料，日本藥典最新版是2006年出版的第十五改正版。,Japanese Pharmacopoeia ?日本藥局方(j fānɡ)?〔簡稱JP〕,第四十八頁，共五十頁。,?國際(gu243。j236。)藥典?,國際藥典收載原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量標準及其檢驗方法,供世界衛(wèi)生組織成員國參考和應用。 第一、二版國際藥典分別(fēnbi233。)于1951年和1967年版。1979年出第三版第一部,其第二、三、四局部別于1981年、1988年和1994年出版。2003年出第五部。,International Pharmacopoeia ?國際藥典(y224。odiǎn)?〔簡稱Ph.Int〕,第四十九頁，共五十頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),藥 品 質(zhì) 量 標 準。另組織編著?臨床用藥須知?一書，以指導臨床用藥?？傆袡C碳測定法和電導率測定法被用于純化水、注射用水等標準(biāozhǔn)中。制劑通那么系按照藥物劑型分類，針對劑型特點所規(guī)定的根本技術(shù)要求。注射液項下，如為“1ml:10mg〞,系指1ml中含有主藥10mg。液體的滴〔在20℃時，以1.0ml水為20滴進行換算 〕。乙醇未指明濃度時，均系指95％(ml/ml)的乙醇。生物和生物技術(shù)產(chǎn)品,第五十頁，共五
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