新法規(guī)下醫(yī)療企業(yè)應注意的問題-資料下載頁
2025-10-26 01:20本頁面
【正文】 2。i),驗認與確認的主要設備〔空調系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、解析時間、封口機械(jīxi232。)以及其它〕。,第三十七頁，共四十五頁。,設備(sh232。b232。i),設備(sh232。b232。i)使用規(guī)。,第三十八頁，共四十五頁。,設備(sh232。b232。i),維修保養(yǎng)記錄(j236。l249。)，使用記錄(j236。l249。)。,第三十九頁，共四十五頁。,設備(sh232。b232。i),設備檔案〔一個設備一個檔案，內容(n232。ir243。ng)：采購方案、報告、合同、發(fā)票、說明書、檢定、校準證書等〕。,第四十頁，共四十五頁。,自查,高度重視。,第四十一頁，共四十五頁。,自查,自查后要做好管理評審(p237。nɡ shěn)工作。,第四十二頁，共四十五頁。,自查,不斷改進。,第四十三頁，共四十五頁。,謝謝(xi232。 xie)! Many thanks,第四十四頁，共四十五頁。,內容(n232。ir243。ng)總結,醫(yī)療器械。一、怎樣認識當前的監(jiān)管形式(x237。ngsh236。) 史無前例責任機制： 二方面責任即企業(yè)責任和監(jiān)管責任。企業(yè)的消費、質量負責人不可互相兼職。人員資質：部門負責人應有相關專業(yè)、大專以上學歷或具有一定的工作能。內審員：企業(yè)應有不少于2人的內審員，應經有資質的培訓機構培訓。培訓分類：法規(guī)培訓和技術操作培訓,培訓上往往容易丟分。凈化區(qū)門前應有凈化區(qū)管理制度和平面圖。還有水池、水龍頭、地漏。檢驗記錄與檢驗報告。謝謝,第四十五頁，共四十五
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