新法規(guī)下醫(yī)療企業(yè)應(yīng)注意的問(wèn)題-資料下載頁(yè)
2024-11-04 01:20本頁(yè)面
【正文】 2。i),驗(yàn)認(rèn)與確認(rèn)的主要設(shè)備〔空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、解析時(shí)間、封口機(jī)械(jīxi232。)以及其它〕。,第三十七頁(yè)，共四十五頁(yè)。,設(shè)備(sh232。b232。i),設(shè)備(sh232。b232。i)使用規(guī)。,第三十八頁(yè)，共四十五頁(yè)。,設(shè)備(sh232。b232。i),維修保養(yǎng)記錄(j236。l249。)，使用記錄(j236。l249。)。,第三十九頁(yè)，共四十五頁(yè)。,設(shè)備(sh232。b232。i),設(shè)備檔案〔一個(gè)設(shè)備一個(gè)檔案，內(nèi)容(n232。ir243。ng)：采購(gòu)方案、報(bào)告、合同、發(fā)票、說(shuō)明書、檢定、校準(zhǔn)證書等〕。,第四十頁(yè)，共四十五頁(yè)。,自查,高度重視。,第四十一頁(yè)，共四十五頁(yè)。,自查,自查后要做好管理評(píng)審(p237。nɡ shěn)工作。,第四十二頁(yè)，共四十五頁(yè)。,自查,不斷改進(jìn)。,第四十三頁(yè)，共四十五頁(yè)。,謝謝(xi232。 xie)! Many thanks,第四十四頁(yè)，共四十五頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),醫(yī)療器械。一、怎樣認(rèn)識(shí)當(dāng)前的監(jiān)管形式(x237。ngsh236。) 史無(wú)前例責(zé)任機(jī)制： 二方面責(zé)任即企業(yè)責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。企業(yè)的消費(fèi)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不可互相兼職。人員資質(zhì)：部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有相關(guān)專業(yè)、大專以上學(xué)歷或具有一定的工作能。內(nèi)審員：企業(yè)應(yīng)有不少于2人的內(nèi)審員，應(yīng)經(jīng)有資質(zhì)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)。培訓(xùn)分類：法規(guī)培訓(xùn)和技術(shù)操作培訓(xùn),培訓(xùn)上往往容易丟分。凈化區(qū)門前應(yīng)有凈化區(qū)管理制度和平面圖。還有水池、水龍頭、地漏。檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告。謝謝,第四十五頁(yè)，共四十五
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