【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問(wèn)題解答 藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問(wèn)題解答 【人員管理】 1、接觸藥品人員的體檢證明是要體檢表還是健康證? 答:直接接觸藥品人員每年應(yīng)進(jìn)行健康體檢,因崗位不...
2024-10-25 03:19
【總結(jié)】****藥店文件文件名稱(chēng):有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量職責(zé)編號(hào):WHDRT-ZD-2014-01起草者:起草時(shí)間:審核者:審核時(shí)間:批準(zhǔn)者:批準(zhǔn)時(shí)間:執(zhí)行時(shí)間:經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理,對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、確保本企業(yè)按依法
2025-04-12 08:24
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 1企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 2企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)...
2024-11-04 12:33
【總結(jié)】藥品批發(fā)零售連鎖廣東省2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心2020-07內(nèi)容一、新版GSP基本情況概述二、GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例
2025-09-01 15:39
【總結(jié)】 ****大藥房 GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料 年月日 GSP認(rèn)證申報(bào)資料目錄 序號(hào) 資 料 名 稱(chēng) 頁(yè)碼 1 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)...
2024-11-17 22:21
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱(chēng)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報(bào)告
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴(lài)賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、
2025-07-15 02:43
【總結(jié)】說(shuō)明 一、為規(guī)范安徽省《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,確保認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,制定《安徽省現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》。二、安徽省認(rèn)證檢查員應(yīng)當(dāng)按照本檢查操作方法和所對(duì)應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品
2025-06-27 07:06
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行) 藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行) 條款檢查內(nèi)容 *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 5802企...
2024-10-25 02:59
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-15 05:53
【總結(jié)】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說(shuō)明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫(xiě)日期。認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2025-07-15 06:12
【總結(jié)】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日
2024-10-27 11:17
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)剖析 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn) 一、申請(qǐng)材料 一、申報(bào)資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請(qǐng)人應(yīng)按要求報(bào)送以下相關(guān)材料,所有材料用A4紙制作,文字...
2024-11-19 03:10
【總結(jié)】THM新形勢(shì)下藥品零售企業(yè)GSP風(fēng)險(xiǎn)管理唐惠明2023年9月20日黑龍江THM唐惠明?35年國(guó)有知名大型醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)?參不新版GSP法規(guī)及附錄起草修訂?新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)實(shí)戰(zhàn)教程》》的執(zhí)行主編(此書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織編寫(xiě),已亍2023年
2025-03-10 10:37
【總結(jié)】 換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)辦事指南 一、項(xiàng)目概述 1、項(xiàng)目名稱(chēng):申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)事項(xiàng)的審批 2、辦理地址:一品天下大街999號(hào) 3、法定時(shí)限:180個(gè)工作日 4、承...
2024-11-17 22:23