【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目 1企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。 2企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)...
2024-11-04 12:33
【總結(jié)】連鎖門店質(zhì)量管理培訓(xùn)歡迎各位連鎖門店質(zhì)量管理文件?質(zhì)量管理制度?質(zhì)量管理記錄一、質(zhì)量管理制度(一)、質(zhì)量管理制度(20個)1、主要崗位人員上崗條件2、各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度3、藥品購進(jìn)管理制度4、質(zhì)量驗收管理制度5、藥品陳列管理制度6、藥品儲
2025-05-26 18:20
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問題解答 藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問題解答 【人員管理】 1、接觸藥品人員的體檢證明是要體檢表還是健康證? 答:直接接觸藥品人員每年應(yīng)進(jìn)行健康體檢,因崗位不...
2024-10-25 03:19
【總結(jié)】第二部分藥品零售企業(yè) 一、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》部分 序號 條款號 檢查項目 1 總則 **00401 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。 2 **00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)...
2024-11-19 04:45
【總結(jié)】第一頁,共九十三頁。 GSP相應(yīng)條款數(shù)量2024年版 第一章總則4條 第二章藥品批發(fā)質(zhì)量管理14節(jié),118條 第三章藥品零售的質(zhì)量管理8節(jié),58條 第四章附則6條 合計共4章,22節(jié),18...
2025-09-26 15:16
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項目共項,其中關(guān)鍵項目(條款前加“*”)項,一般項目項?,F(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、
2025-07-15 02:43
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》(試行) 藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》(試行) 條款檢查內(nèi)容 *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。 5802企...
2024-10-25 02:59
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。5802企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-15 05:53
【總結(jié)】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說明一、申報材料基本要求企業(yè)在申報GSP認(rèn)證資料時,應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報資料,所填內(nèi)容要真實可靠,申報的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請書及其它申報資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。二、具體內(nèi)容填報要求(一)藥
2025-07-15 06:12
【總結(jié)】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日
2024-10-27 11:17
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點剖析 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點 一、申請材料 一、申報資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請人應(yīng)按要求報送以下相關(guān)材料,所有材料用A4紙制作,文字...
2024-11-19 03:10
【總結(jié)】藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證方案匯編 第6頁共6頁 藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案 為進(jìn)一步推動新版藥品GSP的貫徹落實,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究...
2024-11-22 23:45
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認(rèn)證時,企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準(zhǔn)其經(jīng)營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;(三
2025-07-15 06:13
【總結(jié)】第一篇:藥品零售藥店實施GSP情況綜述 實施GSP情況綜述 紅河州食品藥品監(jiān)督管理局: 按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查...
2024-11-15 22:58
【總結(jié)】受理編號:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書申請單位: (公章)填報日期 年月日受理日期: 年月日廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局填
2025-07-15 05:43