5藥品gsp詳細(xì)介紹零售-資料下載頁
2024-10-05 15:16本頁面
【正文】 〔三〕銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期； 〔四〕銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及本卷須知；提供中藥飲片代煎效勞，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 第七十九頁，共九十三頁。 第八十頁，共九十三頁。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第七節(jié) 銷售管理 ? 第一百七十一條 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好 銷售記錄 。 第八十一頁，共九十三頁。 第八十二頁，共九十三頁。 第八十三頁，共九十三頁。 第八十四頁，共九十三頁。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第七節(jié) 銷售管理 第一百七十二條 藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 〔一〕負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)； 〔二〕拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染； 〔三〕做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等； 〔四〕拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容； 〔五〕提供藥品說明書原件或者復(fù)印件； 〔六〕拆零銷售期間，保存原包裝和說明書。 第八十五頁，共九十三頁。 拆零專柜 第八十六頁，共九十三頁。 第八十七頁，共九十三頁。 第八十八頁，共九十三頁。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第七節(jié) 銷售管理 ? 第一百七十三條 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。 ? 第一百七十四條 藥品廣告宣傳 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。 ? 第一百七十五條 非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。 ? 第一百七十六條 對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應(yīng)當(dāng)進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。 第八十九頁，共九十三頁。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第八節(jié) 售后管理 第一百七十七條 除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。 第一百七十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督聯(lián)系電話 ，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。 第一百七十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反響報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反響信息。 第九十頁，共九十三頁。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第八節(jié) 售后管理 第一百八十條 企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。 第一百八十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在平安隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。 第九十一頁，共九十三頁。 第九十二頁，共九十三頁。 內(nèi)容總結(jié) GSP。第一百三十條 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。第一百三十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。第一百四十八條 營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有以下營業(yè)設(shè)備：?！菜摹辰?jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備。第一百四十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。結(jié)束 第九十三頁，共九十三頁。
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