【正文】 品注冊(cè)證明、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二、三類醫(yī)療器械，其產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體造成傷害的；從無證企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械屬于第三類的。（三）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬(wàn)元的罰款（頂格處罰）：使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械造成人員傷害后果的；從無證企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械造成人員傷害或嚴(yán)重不良社會(huì)影響的。第三篇：南京市行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)意見關(guān)于印發(fā)《南京市行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)意見》、《南京市行政處罰案卷規(guī)則》的通知 寧府法（2005）21號(hào)20071031 09:36:12關(guān)于印發(fā)《南京市行政處罰自由裁量權(quán) 指導(dǎo)意見》、《南京市行政處罰案卷規(guī)則》的通知各區(qū)縣人民政府，市府各委辦局，市各直屬單位：為了規(guī)范行政機(jī)關(guān)執(zhí)法行為，促進(jìn)依法行政，根據(jù)《南京市人民政府全面推進(jìn)依法行政三年行動(dòng)計(jì)劃》的要求，我辦制定了《南京市行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)意見》、《南京市行政處罰案卷規(guī)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際予以執(zhí)行。二00五年六月二十日南京市行政機(jī)關(guān)行使行政處罰自由裁量權(quán)的指導(dǎo)意見第一條 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》和《法治江蘇建設(shè)綱要》的要求，進(jìn)一步規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的行使，促進(jìn)行政機(jī)關(guān)依法行政，根據(jù)《行政處罰法》等有關(guān)法律規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制訂本指導(dǎo)意見。第二條 本指導(dǎo)意見所指的行政處罰自由裁量權(quán)是指行政處罰實(shí)施主體在法律、法規(guī)、規(guī)章所規(guī)定的行政處罰行為、種類和幅度內(nèi)，對(duì)違法行為作出行政處罰時(shí)自由裁量的權(quán)限。第三條 本市市級(jí)行政機(jī)關(guān)，法律、法規(guī)授權(quán)和依法受委托的組織行使行政處罰自由裁量權(quán)適用本指導(dǎo)意見。法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)行政機(jī)關(guān)的規(guī)范性文件對(duì)行政處罰自由裁量權(quán)行使已有明確規(guī)定的，從其規(guī)定；本指導(dǎo)意見實(shí)施后，法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)其作出新的規(guī)定的，按新規(guī)定執(zhí)行。第四條 行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)遵循公正、公平、公開原則，過罰相當(dāng)原則和處罰與教育相結(jié)合原則，依法維護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，確保行政處罰自由裁量權(quán)行使的合法性、合理性。第五條 行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰必須根據(jù)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害程度和主觀過錯(cuò)等因素，結(jié)合本單位行政執(zhí)法具體情況，自行劃定管理領(lǐng)域內(nèi)的輕微違法行為、一般違法行為、嚴(yán)重違法行為的種類或標(biāo)準(zhǔn)。第六條同一機(jī)關(guān)對(duì)違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)等因素基本相同的同類違法當(dāng)事人在實(shí)施行政處罰時(shí)，適用的法律依據(jù)、處罰種類和幅度應(yīng)當(dāng)基本相當(dāng)。第七條 當(dāng)事人有下列情形之一的，依法從重處罰：（一）危及公共安全、人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并造成嚴(yán)重后果的違法行為；（二）嚴(yán)重?cái)_亂社會(huì)管理秩序、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，造成嚴(yán)重危害后果或者社會(huì)不良影響的違法行為；（三）有社會(huì)影響的重大活動(dòng)中的違法行為；（四）同一當(dāng)事人曾因相同或類似違法行為受過行政處罰的或者違反兩個(gè)以上行政法律規(guī)范的違法行為；（五）違法數(shù)額較大的違法行為；（六）其他應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的行為。第八條 當(dāng)事人有下列情形之一的，依法從輕或者減輕行政處罰：（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果；（二）受他人脅迫有違法行為的；（三）配合辦案機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；（四）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；（五）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。第九條 當(dāng)事人有下列情形之一的，依法不予行政處罰：（一）違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的；（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的；（三）不滿十四周歲的人有違法行為的；（四）精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；（五）違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,但法律另有規(guī)定的除外；（六）其他依法不予行政處罰的。第十條 在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的處罰種類和罰款幅度內(nèi)，按照以下規(guī)定實(shí)施處罰：（一）罰款幅度的適用。行政處罰中適用罰款的，行政執(zhí)法機(jī)關(guān)應(yīng)在法定幅度內(nèi)把罰款數(shù)額按比例分為較小數(shù)額的罰款、一般數(shù)額罰款、較大數(shù)額的罰款三個(gè)層次。適用較小數(shù)額罰款的數(shù)額可以按照法定幅度的下限，適用較大數(shù)額罰款的數(shù)額可以按照法定幅度的上限。（二）處罰種類的適用。嚴(yán)重違法行為適用的處罰種類包括行政拘留、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、較大數(shù)額的罰款；一般違法行為適用的處罰種類包括沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、一般數(shù)額罰款；輕微違法行為適用的處罰種類包括較小數(shù)額的罰款和警告，依法不予行政處罰的除外。依法既可以實(shí)施單處又可以實(shí)施并處的違法行為，屬于輕微違法行為和一般違法行為的，可以實(shí)施單處的處罰方式。屬于嚴(yán)重違法行為的，優(yōu)先適用并處的處罰方式。法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的，從其規(guī)定。第十一條 法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正的違法行為，必須要求限期改正。對(duì)責(zé)令改正的具體期限，行政機(jī)關(guān)可根據(jù)本單位執(zhí)法的具體情況自行規(guī)定。第十二條 有從重、從輕、減輕處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)在案卷討論記錄和行政處罰決定書中說明理由。第十三條行政機(jī)關(guān)在行使行政處罰自由裁量權(quán)中，應(yīng)聽取當(dāng)事人的意見；建立依據(jù)和程序公示制度、集體討論決定制度和審核監(jiān)督機(jī)制。第十四條 徇私舞弊、濫用行政處罰自由裁量權(quán)的，經(jīng)市政府法制部門批準(zhǔn)，有關(guān)行政機(jī)關(guān)暫扣、吊銷直接責(zé)任人員的執(zhí)法證件；有行政處分權(quán)的機(jī)關(guān)依法對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員視情節(jié)調(diào)離執(zhí)法崗位或給予行政處分。第十五條 行政機(jī)關(guān)制定、規(guī)范行使行政處罰自由裁量權(quán)情況，作為行政執(zhí)法案卷評(píng)查的重要內(nèi)容，納入全市依法行政考核。第十六條 行政機(jī)關(guān)根據(jù)本指導(dǎo)意見制定本機(jī)關(guān)行使行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定的，報(bào)市政府法制部門備案。已制定規(guī)定的，可以根據(jù)本指導(dǎo)意見進(jìn)行調(diào)整。第十七條 各區(qū)縣人民政府行政執(zhí)法機(jī)關(guān)可參照本指導(dǎo)意見執(zhí)行。第十八條 本指導(dǎo)意見由南京市人民政府法制辦公室負(fù)責(zé)解釋。第十九條 本指導(dǎo)意見自二00五年七月十五日起實(shí)施。南京市行政處罰案卷規(guī)則為了規(guī)范行政執(zhí)法機(jī)關(guān)行政處罰行為，保證行政處罰合法，促進(jìn)依法行政，制定本規(guī)則。本市行政機(jī)關(guān)，法律、法規(guī)授權(quán)組織和依法受委托的組織作出的行政處罰，適用本規(guī)則。行政機(jī)關(guān)的上級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)行政處罰案件已有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。一、基礎(chǔ)規(guī)則（一）作出行政處罰的主體合格。行政處罰必須由具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)或者法定授權(quán)組織在其法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。受委托組織在委托權(quán)限范圍內(nèi)，以委托機(jī)關(guān)的名義作出。（二）被處罰對(duì)象確認(rèn)準(zhǔn)確。被處罰對(duì)象是個(gè)人的不得錯(cuò)認(rèn)成法人或者其他組織。被處罰對(duì)象名稱使用全稱，不得丟字或者錯(cuò)字，在法律文書中前后表述一致。（三）違法事實(shí)認(rèn)定清楚，證據(jù)確鑿?；臼聦?shí)與情節(jié)認(rèn)定準(zhǔn)確，有相關(guān)證據(jù)證明。（四）適用法律正確。行政處罰適用的法律、法規(guī)、規(guī)章寫明全稱，引用條款準(zhǔn)確。不得以法律、法規(guī)、規(guī)章以外的其他規(guī)范性文件作為依據(jù)。行政處罰適當(dāng)，正確運(yùn)用自由裁量權(quán)。（五）程序合法。行政處罰符合《行政處罰法》規(guī)定的基本程序要求，主要包括：①先調(diào)查取證后作出處罰決定，時(shí)間順序不得倒置；②作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人履行了告知義務(wù)并聽取其陳述、申辯；③符合聽證要求的履行了聽證程序；④有法定前置程序的履行了該程序，如責(zé)令改正程序、重大行政處罰集體決定程序等；⑤行政處罰決定書送達(dá)符合法定方式；⑥符合其他法定程序。二、一般程序行政處罰案卷規(guī)則（一）立案階段有當(dāng)事人基本情況。包括單位名稱和法定代表人姓名或個(gè)人姓名、地址（住址）等；有案件來源。應(yīng)注明案件來源于自查、舉報(bào)、交辦或移送等；有案情記載；有立案依據(jù)，應(yīng)引用適用的法律、法規(guī)、規(guī)章全稱，并注明具體條、款、項(xiàng)等；有承辦人和承辦機(jī)構(gòu)的意見和簽名；有行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審批意見及簽名；有立案時(shí)間。包括申請(qǐng)立案和批準(zhǔn)立案的時(shí)間。（二）調(diào)查取證階段兩名以上（含兩名，下同）執(zhí)法人員共同執(zhí)法：案卷中有兩名以上執(zhí)法人員共同執(zhí)法的文書記載，在卷內(nèi)調(diào)查取證文書中有兩名以上執(zhí)法人員的簽名。檢查或調(diào)查筆錄：①有檢查或調(diào)查詢問的時(shí)間；②有檢查或調(diào)查詢問所在的具體地點(diǎn)；③有當(dāng)事人或被詢問人基本情況；④有檢查或詢問筆錄的完整內(nèi)容。包括表明身份、出示證件的文書記載、說明執(zhí)法依據(jù)、注明或詢問違法事實(shí)與情節(jié)等；⑤有檢查人員或詢問人員簽名（或在格式文書中有詢問人和記錄人姓名的記載）；⑥筆錄有被檢查人或被詢問人簽名。如當(dāng)事人拒絕簽名，應(yīng)有兩名以上執(zhí)法人員簽名并予以說明；⑦調(diào)查筆錄中有涂改之處，應(yīng)有被調(diào)查人捺手印、蓋章或簽名。調(diào)取與保存證據(jù)： ①注明被取證當(dāng)事人；②有取證事由和依據(jù)；③有取證的具體時(shí)間、地點(diǎn)；④有物品性狀描述等；⑤有物品保存期限和地點(diǎn)；⑥需登記保存的，應(yīng)有領(lǐng)導(dǎo)審批記載；⑦有被取證的當(dāng)事人簽名或蓋章；⑧有記載物品處理決定和處理結(jié)果的文書。（三）告知權(quán)利階段告知和陳述申辯：①在作出行政處罰之前的文書中應(yīng)有告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰理由和依據(jù)及幅度的完整記載；②在作出行政處罰之前的文書中應(yīng)有告知當(dāng)事人陳述和申辯權(quán)利或放棄此項(xiàng)權(quán)利的記載（以筆錄形式反映告知內(nèi)容的除外）；③有明確的告知對(duì)象；④有告知時(shí)間。以文書形式告知的，告知時(shí)間以當(dāng)事人在該文書的送達(dá)回執(zhí)上簽署的日期為告知時(shí)間；⑤告知文書有行政機(jī)關(guān)的名稱及印章。聽證程序：①法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人聽證權(quán)利的，有告知聽證權(quán)利的文書和相應(yīng)的送達(dá)回執(zhí)；②因當(dāng)事人放棄聽證權(quán)利而未舉行聽證的，應(yīng)有書面記載； ③聽證通知書內(nèi)容規(guī)范。包括當(dāng)事人情況、告知權(quán)利事項(xiàng)、聽證時(shí)間、聽證地點(diǎn)、聽證主持人、告知當(dāng)事人申請(qǐng)回避權(quán)、行政機(jī)關(guān)名稱及印章和通知時(shí)間等；④聽證筆錄制作規(guī)范。包括有聽證時(shí)間、聽證地點(diǎn)、聽證內(nèi)容、聽證主持人簽名、聽證記錄人簽名、當(dāng)事人或代理人簽名等；⑤聽證報(bào)告內(nèi)容規(guī)范。包括有案由和案情介紹、聽證情況簡(jiǎn)介、報(bào)告形成時(shí)間等。（四）審查決定階段按行政處罰的法定程序或本部門內(nèi)部規(guī)定的程序應(yīng)進(jìn)行審批的，履行了該審批程序。有案件審批表，包括：案件來源的簡(jiǎn)介、被處罰人的基本情況、違法事實(shí)和證據(jù)、處罰的依據(jù)、承辦人和承辦機(jī)構(gòu)的意見及簽名、行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)意見及簽名。集體討論的重大行政處罰案件，有集體討論案件的相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容包括：討論時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、記錄人、討論內(nèi)容、討論結(jié)果及參加人簽名等。應(yīng)當(dāng)報(bào)上級(jí)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的行政處罰有報(bào)批文書，并有上級(jí)機(jī)關(guān)意見及印章。報(bào)批文書應(yīng)包括報(bào)送機(jī)關(guān)全稱、案由和案情陳述、處理建議、報(bào)送時(shí)間、上級(jí)機(jī)關(guān)意見及批復(fù)時(shí)間等。作出行政處罰決定。行政處罰決定書載明下列內(nèi)容： ①當(dāng)事人姓名或者名稱、地址（住址）；②違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；③行政處罰的種類和依據(jù)；④行政處罰的履行方式和期限；實(shí)行罰繳分離的，應(yīng)告知當(dāng)事人罰款繳付的指定銀行的名稱、地址等，并可以告知逾期繳納罰款加處每日3％罰款的規(guī)定；⑤不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；⑥作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)名稱和印章；⑦作出行政處罰決定的日期。依法經(jīng)上級(jí)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或者決定的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書中記載。（五）送達(dá)執(zhí)行階段送達(dá)文書規(guī)范。直接送達(dá)的包括有送達(dá)地點(diǎn)、送達(dá)時(shí)間、被送達(dá)人或見證人簽名、送達(dá)人簽名；其他方式送達(dá)的，應(yīng)符合法定程序并在案卷中有相應(yīng)的記載；給予罰款處罰的應(yīng)有財(cái)政部門監(jiān)制的票據(jù)；沒收財(cái)物的應(yīng)有財(cái)政部門監(jiān)制的票據(jù)和物品清單；結(jié)案報(bào)告規(guī)范。包括有送達(dá)情況、執(zhí)行情況及其結(jié)果、承辦人意見及簽名、行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人意見及簽名、結(jié)案日期等。（六）案卷符合檔案規(guī)范一案一卷；使用統(tǒng)一規(guī)范的案卷封面；卷內(nèi)目錄和備考表填寫規(guī)范；卷內(nèi)材料排列有序。原則上按辦案過程順序排列文書，也可將處罰決定書和結(jié)案報(bào)告放在卷首；卷內(nèi)材料有頁(yè)號(hào)；裝訂整齊無金屬物；紙張無破損、大小規(guī)格統(tǒng)一；卷內(nèi)文字應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆或毛筆，當(dāng)事人提供的材料使用鉛筆或圓珠筆的，入卷前應(yīng)予復(fù)印。三、簡(jiǎn)易程序行政處罰決定規(guī)則簡(jiǎn)易程序行政處罰是指按照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十三條規(guī)定，在違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)的前提下，對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)處以五十元以下，對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)處以一千元以下罰款或警告的行政處罰。處罰決定書有預(yù)定格式，編有號(hào)碼；有當(dāng)事人姓名或單位名稱、地址（住址）；有違法行為的具體時(shí)間、地點(diǎn)；有違法行為的事項(xiàng)和證據(jù)；有警告或罰款金額內(nèi)容；有行政處罰的依據(jù)；有行政處罰的履行方式和期限；實(shí)行罰繳分離的，應(yīng)告知當(dāng)事人罰款繳付的指定銀行的名稱、地址等，并告知逾期繳納罰款有加處罰款的規(guī)定；有告知當(dāng)事人如不服行政處罰決定，可以申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的途徑和期限；有作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)的名稱和印章；有當(dāng)場(chǎng)實(shí)施處罰的執(zhí)法人員的執(zhí)法證件號(hào)碼及簽名或蓋章；1有作出行政處罰決定的日期；1當(dāng)場(chǎng)執(zhí)行處罰的要有備注。附件一：行政處罰案卷歸檔材料順序 （或處理結(jié)果）以下按時(shí)間順序排列：（現(xiàn)場(chǎng)筆錄、調(diào)查筆錄、勘驗(yàn)筆錄、閱卷筆錄、告知筆錄等按時(shí)間順序排列）（案件復(fù)雜、罰款額大的要求有）、申辯告知書或者聽證告知書與聽證通知書（夠條件聽證的案件必須有）（按時(shí)間順序）（營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）：行政執(zhí)法機(jī)關(guān)調(diào)查取證收集的其他與案件相關(guān)的證據(jù)材料（或責(zé)令改正通知書）附件二：公民、法人、其他組織界定標(biāo)準(zhǔn)（一）根據(jù)民法通則的規(guī)定，除自然人外，個(gè)體工商戶、農(nóng)村承包經(jīng)營(yíng)戶也屬于自然人的范疇，實(shí)施行政處罰時(shí)以“公民”對(duì)待。（二）根據(jù)民法通則和《最高人民法院關(guān)于適用〈中華人民共和國(guó)民事訴訟法〉若干問題的意見》第41條、第42條規(guī)定及有關(guān)法律的規(guī)定，依法登記、領(lǐng)取法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的組織為法人。注意以下情況：，或雖依法設(shè)立，但沒有領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，以設(shè)立該分支機(jī)構(gòu)的法人為被處罰人。，該法人或者其他組織為被處罰人。（三）根據(jù)《最高人民法院關(guān)于適用〈中華人民共和國(guó)民事訴訟法〉若干問題的意見》第40