【導(dǎo)讀】情形適用條件裁量幅度違法條款處罰條款。產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違。違法所得，并處違法生。售出的和未售出的藥。以上5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究。為；配合藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)；已滿。許可證》過期后繼續(xù)經(jīng)營的；在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主。動投案并如實(shí)交代自己的違法行為的；無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品。貨值金額≥2倍＜3倍的罰款。關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的情況。貨值金額≥3倍＜4倍的罰款。大且產(chǎn)生嚴(yán)重后果的。機(jī)構(gòu)制劑許可證》。有充分證據(jù)證明其不知。撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。提請發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷藥品批準(zhǔn)證。在監(jiān)督檢查中，在同一單位一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)有同種藥品兩批以上，或不。第四十八條規(guī)定的按假藥論處六項(xiàng)情形中的兩項(xiàng)以上的，或有上述。一項(xiàng)不符合規(guī)定，經(jīng)國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)案情認(rèn)定。應(yīng)屬情節(jié)嚴(yán)重的；在對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

　　

【正文】 自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 3） 未按規(guī)定銷售或銷毀，品種（批次） ≥ 5≤ 10 個或貨值 ≥ 1000 元 ≤ 3000元的； （ 4）其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并 處≥ 60000＜ 80000 元的罰款 。 嚴(yán)重 （ 1）經(jīng)行政執(zhí)法部門處罰后重犯的；（ 2）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；（ 3）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；（ 4）擅自動用查封、扣押物品的；（ 5） 影響購進(jìn)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營、使用，造成嚴(yán)重后果的 ；（ 6） 未按規(guī)定銷售或銷毀，品種（批次） ＞ 10 個或貨值 ＞ 3000 元 ；（ 7）致使麻醉藥品或原料藥流入非法渠道或造成其他嚴(yán)重后果的。 沒收違法所得和違法銷售的藥品 ，并 處 ≥ 80000≤ 100000 元的罰款 ， 報請上級藥監(jiān)部門 取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格 。 33 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)⑤未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 34 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)①違規(guī)銷售麻醉藥品和精神藥品②違規(guī)經(jīng)營 麻醉藥品原《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十五條、第二十六條 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定輕微 （ 1）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動消除違法行為危害后果的；（ 2） 在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動減輕違法行為危害后果的；（ 3）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法行為的；（ 4）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的；（ 5）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己的違法行為的；（ 6）違法行為發(fā)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并 處貨值金額≥ 2 倍＜ 3 倍罰款。 20 料藥和第一類精神藥品的原料藥 經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款 。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；（ 7）逾期 1 個月改正該違法行為的。 一般 （ 1）違法行為發(fā)生時間較長，但數(shù)量較少，沒有造成嚴(yán)重后果的 ； （ 2）逾期 3 個月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 4）其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處貨值金額≥ 3 倍＜ 4 倍罰款。 嚴(yán)重 （ 1）銷售的藥品以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；（ 2）經(jīng)行政執(zhí)法部門處罰后重犯的；（ 3）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；（ 4）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；（ 5）擅自動用查封、扣押物品的；（ 6）致使麻醉藥品或原料藥 流入非法渠道或造成其他嚴(yán)重后果的， 沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處 貨值金額≥ 4倍≤ 5倍罰款 ， 報請上級藥監(jiān)部門 取消其定點(diǎn)批發(fā) 資格 。 35 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定①購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品②保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)③對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)④報告麻醉藥品精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量及流向⑤儲存麻醉藥品和精神藥品或建立、保存專用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十三條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第四十六條、第四十八條、第五十九條 、第六十一條 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 輕微 （ 1）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動消除違法行為危害后果的；（ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動減輕違法行為危害后果的；（ 3）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法行為的；（ 4）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的；（ 5）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交 代自己的違法行為的；（ 6）違法行為發(fā)生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；（ 7）逾期 1 個月改正該違法行為的；（ 8）未按規(guī)定銷毀、調(diào)劑或備案，品種（批次） ≤ 5個或貨值≤ 1000 元的 。 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并 處 ≥20200＜ 30000元罰款 。 一般 （ 1）違法行為發(fā)生時間較長，但數(shù)量較少，沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 2）逾期 3 個月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 4） 影響購進(jìn)單位、醫(yī)療單位經(jīng)營、 使用 ，未造成嚴(yán)重后果 的 ；（ 5） 虛報、瞞報 ，未造成嚴(yán)重后果 的 ；（ 6） 未按規(guī)定銷毀、調(diào)劑或備案，品種（批次） ≥ 6 個≤ 10 個或貨值 ＞ 1000 元 ≤ 3000 元的 .；（ 7）其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并 處 ≥30000＜ 40000元罰款 。 21 帳冊⑥銷毀麻醉藥品和精神藥品⑦調(diào)劑、備案 嚴(yán)重 （ 1）經(jīng)行政執(zhí)法部門處罰后重犯的；（ 2）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；（ 3）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；（ 4）擅自動用查封、扣押物品的；（ 5） 影響購進(jìn)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營、使用，造成嚴(yán)重后果的 ；（ 6） 未按規(guī)定銷毀、調(diào)劑或備案，品種（批次） ＞ 10 個或貨值 ＞ 3000元以上 ；（ 7）致使麻醉藥品流入非法渠道或造成其他嚴(yán)重后果的。 處 ≥ 40000＜ 50000 元罰款 ， 報請上級藥監(jiān)部門 取消其定點(diǎn) 批發(fā) 資格 。 36 第二類精神藥品零售企業(yè)違規(guī)儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十二條、第四十九條、第六十一條 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥 品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000 元以上2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。 輕微 （ 1）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動消除違法行為危害后果的；（ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動減輕違法行為危害后果的；（ 3）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法行為的；（ 4）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的；（ 5）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己的違法行為的；（ 6）違法行為發(fā)生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；（ 7）逾期 1 個月改正該違法行為的；（ 8）品種（批次） ≤ 5 個或貨值 ≤ 500 元的 。 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并 處以 ≥ 5000＜ 8000 元的罰款 。 一般 （ 1）違法行為發(fā)生時間較長，但數(shù)量較少，沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 2）逾期 3 個月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 3） 品種（批次） ≥ 6≤ 10個或貨值 ＞ 500≤ 1000 元的 ；（ 4）其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的 藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并 處以 ≥ 8000＜ 15000元的罰款 。 嚴(yán)重 （ 1）經(jīng)行政執(zhí)法部門處罰后重犯的；（ 2）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；（ 3）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；（ 4）擅自動用查封、扣押物品的；（ 5） 品種（批次）＞ 10 個或貨值 1000元以上 ；（ 6）致使麻醉藥品流入非法渠道或造成其他嚴(yán)重后果的。 沒收違法所得和違法銷售的藥品，并 處以 ≥ 15000≤ 20200 元的罰款 ，直接取消或 報請上級藥監(jiān)部門 取消其第二類精神藥品零售資格 。 37 有關(guān)單位違規(guī)購買麻醉藥品和精神藥品 《麻醉藥品和精神藥品 管理?xiàng)l例》第三十四條、第三十五條 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條：違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥輕微 （ 1）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動消除違法行為危害后果的；（ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動減輕違法行為危害后果的；（ 3）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法行為的；（ 4）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并 處以 ≥ 20200＜ 30000元的罰款 。 22 品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上 5萬元以下的罰款。 行為有立功表現(xiàn)的；（ 5）在執(zhí)法 人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己的違法行為的；（ 6）違法行為發(fā)生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；（ 7）逾期 1 個月改正該違法行為的；（ 8）違規(guī)購買 品種（批次） ≤ 5 個或貨值 ≤ 1000 元的 。 一般 違法行為發(fā)生時間較長，但數(shù)量較少，沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 2）逾期 3 個月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 3） 違規(guī)購買 品種（批次） ≥ 6≤ 10個或貨值 ＞ 1000≤ 3000 元的 ；（ 4）其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并 處以 ≥ 30000＜ 40000元的罰款 。 嚴(yán)重 （ 1）經(jīng)行政執(zhí)法部門處罰后重犯的；（ 2）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；（ 3）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；（ 4）擅自動用查封、扣押物品的；（ 5） 違規(guī)購買 品種（批次） ＞ 10 個或貨值 ＞ 3000 元的 ；（ 6）致使麻醉藥品流入非法渠道或造成其他嚴(yán)重后果的。 ， 責(zé)令限期改正，給予警告；逾 期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并 處以 ≥ 40000≤ 50000元的罰款。 38 違規(guī)運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十條、第五十一條、第五十二條、第五十三條、第五十五條 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。 輕微 （ 1）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動消除違法行為危害后果的；（ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動減輕違法行為危害后果的；（ 3）當(dāng)事人是受他 人脅迫有該違法行為的；（ 4）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的；（ 5）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己的違法行為的；（ 6）違法行為發(fā)生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；（ 7）逾期 1 個月改正該違法行為的；（ 8）違規(guī)購買 品種（批次） ≤ 5 個或貨值 ≤ 1000 元的 。 責(zé)令改正，給予警告， 處以 ≥20200＜ 30000元的罰款 一般 違法行為發(fā)生時間較長，但數(shù)量較少，沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 2）逾期 3 個月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大 部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 3） 違規(guī)購買 品種（批次） ≥ 6≤ 10個或貨值 ＞ 1000≤ 3000 元的 ；（ 4）其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 責(zé)令改正，給予警告， 處以 ≥30000＜ 40000元的罰款； 23 嚴(yán)重 （ 1）經(jīng)行政執(zhí)法部門處罰后重犯的；（ 2）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的；（ 3）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；（ 4）擅自動用查封、扣押物品的；（ 5） 違規(guī)購買 品種（批次） ＞ 10 個或貨值 ＞ 3000 元的 ；（ 6）致使麻醉藥品流入非法渠道或造成其他嚴(yán)重后果的。 ， 責(zé)令改正，給予警告， 處以 ≥40000≤ 50000元的罰款。 39 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十五條：提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品