【正文】 品，在銷售時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。（八）除屬于藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。供貨單位和采購藥品的審核制度一、采購藥品中涉及的是首營企業(yè)或首營品種，應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)質(zhì)量管理部門（人員）審核和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。必要時，可組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價二、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；（四）隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。三、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章的藥品生產(chǎn)經(jīng)營或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。四、首營品種審核資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。五、應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域期限；（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。六、企業(yè)與供貨單位簽訂的《質(zhì)量保證協(xié)議》至少包括以下內(nèi)容：（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符號有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。藥品拆零管理制度一、負(fù)責(zé)藥品拆零的銷售人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專門培訓(xùn)。二、拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生防止交叉污染。三、做好拆零銷售記錄，包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等內(nèi)容。四、拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。五、拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件。六、藥品拆零銷售期間應(yīng)當(dāng)保留藥品原包裝和說明書。處方藥銷售管理制度一、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。二、銷售處方藥，處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。三、對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的可以調(diào)配。四、調(diào)配處方后，經(jīng)過核對方可銷售。五、處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。特殊管理的藥品和國家有專門 管理要求的藥品管理制度一、銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。二、含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時，要求查驗(yàn)購買者的身份證，系指購買者合法有效的身份證件，包括居民身份證、軍人證件、護(hù)照等。三、蛋白同化制劑、肽類激素，終止妊娠藥品、醫(yī)療毒性藥品、二類精神藥品等與本企業(yè)所核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍是否相符，儲藏、銷售應(yīng) 符合現(xiàn)行規(guī)定。四、經(jīng)營特殊管理的藥品，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴管理制度一、在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督電話，設(shè)臵顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。二、企業(yè)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。三、企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。四、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。五、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息。控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。不合格藥品、藥品銷毀管理制度一、藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安 全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。二、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)采取停售措施，同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。三、對質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所（箱、或柜），并有效管理，不得銷售。四、懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。五、對存在質(zhì)量問題的特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定處理。六、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。七、對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。八、不合格藥品的銷毀，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度一、企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與所經(jīng)營藥品的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。二、營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。三、存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放臵與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。四、在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。五、對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉?，不得從事 直接接觸藥品的工作。第四篇：醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理不可忽略的藥房質(zhì)量管理藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分,是直接面對患者的服務(wù)平臺,藥房管理的好壞直接影響藥品的療效。根據(jù)市藥監(jiān)局對創(chuàng)建“規(guī)范藥房”具體要求和指導(dǎo)，我們具體創(chuàng)建工作匯報如下： 抓好硬件、保證藥品儲存環(huán)境,藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。根據(jù)“規(guī)范藥房管理”要求設(shè)有空調(diào)、恒溫空及密集藥柜,藥品進(jìn)行分類保存,創(chuàng)造良好的通風(fēng)和適宜的溫度環(huán)境,保證藥品的質(zhì)量。藥事組織及人員管理1）因醫(yī)院為治療腫瘤的專科醫(yī)院，所以成立“寧海同瑞醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”院長任組長親自抓藥品及藥房規(guī)范化管理。首先，加強(qiáng)藥劑人員的職業(yè)道德教育、提高工作人員政治素質(zhì)，從藥品進(jìn)貨到儲存，從藥品分發(fā)到使用，都有嚴(yán)格的規(guī)章制度。2）加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì)由于新藥的不斷出現(xiàn),用藥日趨復(fù)雜,藥物聯(lián)用增多,為此在實(shí)際工作中要制定切實(shí)可行的學(xué)習(xí)計劃,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,組織業(yè)務(wù)考試,經(jīng)過不懈努力,提高藥房人員專業(yè)水平。3）服務(wù)質(zhì)量的管理，要求藥劑人員收到處方后嚴(yán)格行“四查十對”。詳細(xì)檢查處方的各項內(nèi)容是否完整,檢查藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌；認(rèn)真仔細(xì)、反復(fù)核對,實(shí)行雙人復(fù)核制,復(fù)核正確后方可發(fā)給患者,發(fā)藥時要細(xì)心交待用法用量,同時要根據(jù)藥物的特性對患者要特別交待,從而使藥物發(fā)揮最大療效。4）醫(yī)院因條件受限，但在可利用的空間里將藥品實(shí)行中間庫管理和分柜管理，具體到某品種藥品放在的位置都有規(guī)定地點(diǎn),有利于藥品的使用和檢查。藥品的質(zhì)量管理藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危,藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥房藥品管理的好,就能避免偽劣假冒藥品流向患者。1）加強(qiáng)效期藥品的檢查使用，隨著新的《藥品管理法》的頒布實(shí)施,藥品的效期管理成為一項重點(diǎn)工作,針對這一情況,我們用微機(jī)建立效期藥品一覽表,由專人負(fù)責(zé),每次進(jìn)藥均及時查對有效期,做好效期登記。通過微機(jī)設(shè)置預(yù)警系統(tǒng),每日開機(jī)則提示近效期的藥品,便于及時與醫(yī)師聯(lián)系使用或者與藥房調(diào)劑使用。2）特殊藥品管理，應(yīng)低溫保存的藥品，存放于恒溫箱,見光易分解的藥品要避光保存,以確保藥品的質(zhì)量和療效。第五篇：醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理不可忽略的藥房質(zhì)量管理zhzhdy 藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分,是直接面對患者的服務(wù)平臺,藥房管理的好壞直接影響藥品的療效。根據(jù)市藥監(jiān)局對創(chuàng)建“規(guī)范藥房”具體要求和指導(dǎo)，我們具體創(chuàng)建工作匯報如下： 抓好硬件、保證藥品儲存環(huán)境藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。根據(jù)“規(guī)范藥房管理”要求設(shè)有空調(diào)、恒溫空調(diào)及密集藥柜,藥品進(jìn)行分類保存,創(chuàng)造良好的通風(fēng)和適宜的溫度環(huán)境,保證藥品的質(zhì)量。藥事組織及人員管理1）因醫(yī)院為治療腫瘤的?？漆t(yī)院，所以成立“合肥仁濟(jì)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組” 院長任組長親自抓藥品及藥房規(guī)范化管理。首先，加強(qiáng)藥劑人員的職業(yè)道德教育、提高工作人員政治素質(zhì)，從藥品進(jìn)貨到儲存，從藥品分發(fā)到使用，都有嚴(yán)格的規(guī)章制度。2）加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì) 由于新藥的不斷出現(xiàn),用藥日趨復(fù)雜,藥物聯(lián)用增多,為此在實(shí)際工作中要制定切實(shí)可行的學(xué)習(xí)計劃,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,組織業(yè)務(wù)考試,經(jīng)過不懈努力,提高藥房人員專業(yè)水平。3）服務(wù)質(zhì)量的管理，要求藥劑人員收到處方后嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”。詳細(xì)檢查處方的各項內(nèi)容是否完整,檢查藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌；認(rèn)真仔細(xì)、反復(fù)核對,實(shí)行雙人復(fù)核制,復(fù)核正確后方可發(fā)給患者,發(fā)藥時要細(xì)心交待用法用量,同時要根據(jù)藥物的特性對患者要特別交待,從而使藥物發(fā)揮最大療效。4）醫(yī)院因條件受限，但在可利用的空間里將藥品實(shí)行中間庫管理和分柜管理，具體到某品種藥品放在的位置都有規(guī)定地點(diǎn),有利于藥品的使用和檢查。藥品的質(zhì)量管理藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危,藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥房藥品管理的好,就能避免偽劣假冒藥品流向患者。1）加強(qiáng)效期藥品的檢查使用，隨著新的《藥品管理法》的頒布實(shí)施,藥品的效期管理成為一項重點(diǎn)工作,針對這一情況,我們用微機(jī)建立效期藥品一覽表,由專人負(fù)責(zé),每次進(jìn)藥均及時查對有效期,做好效期登記。通過微機(jī)設(shè)置預(yù)警系統(tǒng),每日開機(jī)則提示近效期的藥品,便于及時與醫(yī)師聯(lián)系使用或者與藥房調(diào)劑使用。2）特殊藥品管理，應(yīng)低溫保存的藥品，存放于恒溫冰箱,見光易分解的藥品要避光保存,以確保藥品的質(zhì)量和療 2效。對貴重藥品在微機(jī)量化管理的基礎(chǔ)上,實(shí)行逐日統(tǒng)計制度,每天盤點(diǎn)統(tǒng)計,做到賬物相符。3）加強(qiáng)處方管理，處方管理是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),對此,我院成立質(zhì)控小組,并有具體的“醫(yī)療質(zhì)量督促方案”定期檢查分析處方。4）藥品的經(jīng)濟(jì)管理 ①日處方統(tǒng)計:每天下午下班前將微機(jī)統(tǒng)計金額與處方統(tǒng)計金額進(jìn)行核對,記入賬冊。②月盤:每月末進(jìn)行藥品盤點(diǎn),檢查進(jìn)入、發(fā)出藥品的數(shù)量、金額是否相符,上報科室,將藥品從金額管理逐步向數(shù)量管理過渡,避免藥品流失。醫(yī)院藥劑科管理制度一、藥品采購供應(yīng)管理藥品采購供應(yīng)管理是藥劑科的基本任務(wù)之一。醫(yī)院藥品品種多，數(shù)量大、周轉(zhuǎn)快，收發(fā)瑣碎，用于藥品采購的資金數(shù)量巨大，加之藥品是特殊商品，所以任務(wù)的重點(diǎn)是：一要保證全部藥品的優(yōu)質(zhì)和安全有效；二要根據(jù)醫(yī)院的性質(zhì)任務(wù)和規(guī)模大小，保持一定數(shù)量的藥品品種供醫(yī)生選用，“基本藥品目錄”中的常用和主要品種保證不斷貨；三要嚴(yán)格認(rèn)真管理好毒、麻、精神和貴重藥品，執(zhí)行有關(guān)規(guī)定；四要重視對有效期藥品的管理；五要做好盤點(diǎn)統(tǒng)計報表工作，必須做到賬物相符，一切原始單據(jù)都要完整保存；六要注意經(jīng)濟(jì)效益。藥品采購供應(yīng)管理分為：計劃采購管理、庫房管理、供應(yīng)管理和新藥管理等項工作。計劃采購管理既要充分及時地供應(yīng)藥品，又要防止滯留積壓，在保證藥品質(zhì)量的前提下注意經(jīng)濟(jì)效益。具體要掌握好以下事項：（1）根據(jù)本院《基本藥品目錄》和使用情況及庫存量，由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)科主任審核批準(zhǔn)后交采購員執(zhí)行。（2）深入臨床了解用藥動態(tài)、新藥使用和藥品質(zhì)量等情況，以掌握第一手資料，做好供應(yīng)工作。（3）在采購過程中，要注意審核藥品供應(yīng)渠道的合法性。（4）對藥品質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品及時退貨、調(diào)換并登記。（5）根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況，調(diào)整藥品品種及購入量。（1）對毒、麻、精神藥品及危險藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫存放。庫房的條件應(yīng)與藥品儲藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等條件。（2）庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母順序等分類存放，同時要建立貨位卡，便于盤點(diǎn)和發(fā)藥。（3）入庫藥品要認(rèn)真驗(yàn)收，應(yīng)注意品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期、真?zhèn)蔚?，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。（4）加強(qiáng)有效期藥品的管理，將所有庫存的有效期藥品公布于醒目處，定期檢查。中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉變，應(yīng)經(jīng)常檢查晾曬。（5）中、西藥品一般應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，以保證藥品質(zhì)量。（6）庫管人員調(diào)動工作時，必須在第三者監(jiān)督下辦理交接手續(xù)，并要三方簽字，以示負(fù)責(zé)。供應(yīng)管理指對藥庫供給調(diào)劑室、制劑室等有關(guān)科室藥品過程的管理。領(lǐng)用科室向庫房領(lǐng)藥時，應(yīng)填寫請領(lǐng)單一式三聯(lián)，一聯(lián)交藥品會計出帳，一聯(lián)藥庫存查，一聯(lián)領(lǐng)用科室留存，領(lǐng)藥后庫房保管員和領(lǐng)藥人員應(yīng)簽字以示負(fù)責(zé)。若藥劑科有計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，則操作可直接在計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上完成。（1）藥品應(yīng)有實(shí)物、會計帳，根據(jù)庫房保管管物不管帳的原則，藥庫應(yīng)設(shè)藥品會計管理帳目，當(dāng)月做出統(tǒng)計報表和出入庫及庫存總金額。（2）負(fù)責(zé)藥品價格管理，接到藥品調(diào)價通知后，立即通知調(diào)劑室、制劑室等使用科室，督促各使用科室更改價格，清點(diǎn)庫存數(shù)，做出增值或減值報表。二、調(diào)劑管理（室）的任務(wù)（1）中、西藥調(diào)劑室的主要任務(wù)是密切配合臨床科室做好門診和病房處方以及領(lǐng)藥單的調(diào)配發(fā)放工作，要確保藥品和制劑的質(zhì)量，做到品種較全，使醫(yī)生有選用藥品的余地。（2）收集、整理藥物不良反應(yīng)的資料，并及時上報。（3）評價新、老藥物，協(xié)助醫(yī)院對新藥進(jìn)行臨床觀察研究。（4）調(diào)查分析病歷或研究醫(yī)生處方的用藥情況，協(xié)助醫(yī)生提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量。（5）監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確使用藥品，以保證用藥的安全有效。（6）為醫(yī)生、護(hù)士和病人提供藥物咨詢服務(wù)，介紹藥物知識，推薦新藥或代用品。（7）配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。（8）根據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理麻醉藥、毒藥、精神藥和有效期藥品。每月盤點(diǎn)，做好藥品統(tǒng)計工作。（9）臨床輸液配伍，如全靜脈營養(yǎng)（Total Parenteral Nutrition,TPN）液的配制。（10）當(dāng)今的調(diào)劑室是知識信息型和醫(yī)藥結(jié)合型，藥學(xué)技術(shù)人員要掌握藥物的理化性質(zhì)，在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等的動態(tài)過程，了解各類藥物的性質(zhì)特點(diǎn)和藥物間的相互作用。藥師要參與臨床工作，協(xié)助醫(yī)生選藥和合理用藥。處方是調(diào)配、發(fā)藥的書面依據(jù)，也是統(tǒng)計工作量、藥品消耗量和經(jīng)濟(jì)金額的原始資料