【導(dǎo)讀】首位，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則購(gòu)進(jìn)藥品，并在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。告書(shū)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。貨相符，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按照有關(guān)規(guī)定保存。中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。等質(zhì)量管理法律法規(guī)及行政規(guī)章，制定本制度。藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。限，對(duì)不符合約定時(shí)限的應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。實(shí)貨不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；

　　

【正文】 49 藥房員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案 編號(hào) 姓名 性 別 出生年月 入店時(shí)間 部門(mén) 職 位 工 號(hào) 職 稱 序號(hào) 培訓(xùn)日期 培訓(xùn)內(nèi)容 課 時(shí) 授課方 式 考試方式 考核成績(jī) 備 注 50 藥房員工個(gè)人健康檔案 編號(hào)： 建檔時(shí)間 姓名 性別 出生年月 在職時(shí)間 部門(mén) 崗位 員工號(hào) 檢查日期 檢 查 單 位 檢 查 項(xiàng) 目 檢 查 結(jié) 果 采取措施 備 注 51 企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表 序號(hào) 設(shè)備名稱 廠家 規(guī)格型號(hào) 使用部門(mén) 52 設(shè)施、設(shè)備檔案表 設(shè)備名稱 型號(hào) 安裝位置 廠家 購(gòu)進(jìn)日期 啟用日期 使用、維護(hù)記錄 日期 狀態(tài) 維修記錄 檢定日期 檢定結(jié)果 檢定部門(mén) 53 首營(yíng)企業(yè)審批表 順序號(hào)： 填表時(shí)間： 年 月 日 企業(yè)基本情況 企業(yè)名稱： 法定代表人： 企業(yè)地址： 電 話： 傳真： 郵編： 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》號(hào)： 是否年檢： 是 □ 否 □ 《許 可 證》號(hào)： 效期：到 年 月 日 許可范圍： 是否備齊： □ 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》， □ 《許可證》， □ 《 GMP/GSP 證》 ，□ 《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 ， □ 《稅務(wù)登記證》， □ 采購(gòu)合同， □ 法人委托書(shū)（附： □ 業(yè)務(wù)員身份證）、 □ 質(zhì)量協(xié)議， □ 質(zhì)量體系保證情況調(diào)查表 。 （加紅章） 產(chǎn)品情況 主要供貨 產(chǎn) 品 : 質(zhì)量情況 《 GMP/GSP 證》號(hào)： 效期：到 年 月 日 GMP/GSP 認(rèn)證范圍： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 業(yè)務(wù)聯(lián)系人： 聯(lián)系方式： 身份證號(hào)： 采購(gòu)員意見(jiàn) □ 、資料真實(shí)，符合規(guī)定，可以購(gòu)進(jìn) □ 、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn) 簽名： 時(shí)間： 質(zhì)管部復(fù)核 □ 、資料真實(shí)，符合規(guī)定，可以購(gòu)進(jìn) □ 、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn) 簽名： 時(shí)間： 主管領(lǐng)導(dǎo)終審 □ 、同意購(gòu)進(jìn) □ 、不 同意購(gòu)進(jìn) 簽名： 時(shí)間： 54 首營(yíng)品種審批表 編號(hào)： 條碼： 填表時(shí)間 : 年 月 日 藥 品 名 商 品 名 規(guī) 格 劑 型 生產(chǎn)企業(yè) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號(hào) GMP 認(rèn)證 □ 是 □ 否 包裝量 /件 有 效 期 年 儲(chǔ)存條件 □常溫□陰涼□冷庫(kù)□串味 物價(jià)批文 零 售 價(jià) 元 批發(fā)價(jià) 元 采購(gòu)價(jià)格 元 □ 外 用 藥 □ 是 □ 否 印有規(guī)定的標(biāo)識(shí) □ 有 □ 無(wú) 條 形 碼 □ 有 □ 無(wú) 商 標(biāo) □ OTC □ 處方藥 適應(yīng)癥或 功能主治 聯(lián) 系 人 企業(yè)電話 手 機(jī) 聯(lián)系地址 郵 編 必備資料 （加紅章） 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn) （經(jīng)營(yíng)） 許可證、 GMP（ GSP） 證 、組織代碼證 □ 有 □ 無(wú) 藥品批準(zhǔn)證明文件（進(jìn)口藥蓋質(zhì)檢章） □ 有 □ 無(wú) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) □ 有 □ 無(wú) 藥品樣盒、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的實(shí)物與批文 □ 有 □ 無(wú) 藥品省市檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和廠方檢驗(yàn)報(bào)告 □ 有 □ 無(wú) 價(jià)格最新批件 □ 有 □ 無(wú) 商標(biāo)證書(shū) □ 有 □ 無(wú) 屬特殊分類藥品的證書(shū) □ 有 □ 無(wú) 供貨方送貨單 □ 有 □ 無(wú) 藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等上的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、表達(dá)方式是否符合規(guī)定、并 一致。 □是 □否 采購(gòu)員意見(jiàn) 質(zhì)管部意見(jiàn) 主管領(lǐng)導(dǎo)終審 □ 首次市場(chǎng)需求 □ 供應(yīng)商變更 □ 換新包裝 □ 補(bǔ)充： 采購(gòu)： 時(shí)間： □ 資料真實(shí)，符合規(guī)定，可以購(gòu)進(jìn) □ 資料、藥品不符合規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn) □ 補(bǔ)充： 復(fù)核人： 時(shí)間： □ 同意購(gòu)進(jìn) □ 不同意購(gòu)進(jìn) 審批人： 時(shí)間： 55 不合格藥品登記表 日期 藥品名稱 單位 數(shù)量 單價(jià) 總價(jià) 登記人 核對(duì)人 注（單位統(tǒng)計(jì)）：片劑、膠囊劑等統(tǒng)計(jì)至 粒 ，顆粒劑統(tǒng)計(jì)至 袋 ，半固體制劑統(tǒng)計(jì)至 支（合） ，液體制劑、輸液統(tǒng)計(jì)至 瓶 。 56 藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表 首次報(bào)告□ 跟蹤報(bào)告□ 編碼： 報(bào)告類型：新的 □ 嚴(yán)重 □ 一般 □ 報(bào)告單位類別：醫(yī)療機(jī)構(gòu)□ 經(jīng)營(yíng)企業(yè) □ 生產(chǎn)企業(yè)□ 個(gè)人□ 其他□ 患者姓名： 性別 ： 男 □ 女 □ 出生日期 ： 年 月 日 或年齡： 民族： 體重（ kg）： 聯(lián)系方式： 原患疾?。? 醫(yī)院名稱： 病歷號(hào) /門(mén)診號(hào)： 既往藥品不良反應(yīng) /事件 ： 有 □ 無(wú) □ 不詳 □ 家族藥品不良反 應(yīng) /事件 ： 有 □ 無(wú) □ 不詳 □ 相關(guān)重要信息： 吸煙史 □ 飲酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 腎病史□ 過(guò)敏史□ 其他 □ 藥品 批準(zhǔn)文號(hào) 商品名稱 通用名稱 （含劑型） 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號(hào) 用法用量 （次劑量、途徑、日次數(shù)） 用藥起止時(shí)間 用藥原因 懷疑藥品 并用藥 品 不良反應(yīng) /事件名稱 ： 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí)間 ： 年 月 日 不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況（可附頁(yè)）： 不良反應(yīng) /事件的結(jié)果 ： 痊愈 □ 好轉(zhuǎn) □ 未好轉(zhuǎn) □ 不詳 □ 有后遺癥 □ 表現(xiàn) ： 死亡 □ 直接死因 ： 死亡時(shí)間 ： 年 月 日 停藥或減量后，反應(yīng) /事件 是否消失或減輕？ 是□ 否□ 不明□ 未停藥或未減量□ 再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) /事件？ 是□ 否□ 不明□ 未再使用□ 對(duì)原患疾病的影響： 不明顯 □ 病程延長(zhǎng) □ 病情加重 □ 導(dǎo)致后遺癥 □ 導(dǎo)致死亡 □ 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 報(bào)告人評(píng)價(jià)： 肯定 □ 很可能 □ 可能 □ 可能無(wú)關(guān) □ 待評(píng)價(jià) □ 無(wú)法評(píng)價(jià) □ 簽名 ： 報(bào)告單位評(píng)價(jià)： 肯定 □ 很可能 □ 可能 □ 可能無(wú)關(guān) □ 待評(píng)價(jià) □ 無(wú)法評(píng)價(jià) □ 簽名 ： 報(bào)告人信息 聯(lián)系電話： 職業(yè)：醫(yī) 生 □ 藥師 □ 護(hù)士 □ 其他 □ 電子郵箱： 簽名： 報(bào)告單位信息 單位名稱： 聯(lián)系人： 電話： 報(bào)告日期： 年 月 日 生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng) 填寫(xiě)信息來(lái)源 醫(yī)療機(jī)構(gòu) □ 經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 個(gè)人 □ 文獻(xiàn)報(bào)道 □ 上市后研究 □ 其他 □ 備注