【正文】 ）批次，占購進藥品批次的 %，；藥品性狀不符合規(guī)定（ ）批次，占購進藥品批次的 %。 該供貨方企業(yè)編碼為： 主管負責(zé)人： 質(zhì)管部負責(zé)人： 備注 28 藥品采購計劃表 日期： 年 月 日 供應(yīng)商： 計劃制定： 審核： 批準(zhǔn)： 藥品名稱 數(shù)量 藥品名稱 數(shù)量 29 購進、質(zhì)量驗收藥品目錄 頁碼 藥品名稱 頁碼 藥品名稱 頁碼 藥品名稱 頁碼 30 藥品質(zhì)量檔案表 編號： 建檔日期： 藥品通用名稱 商品名稱 品種類別 劑型 規(guī)格 有效期 批準(zhǔn)文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP 證書 供貨聯(lián)系人 電話 傳真 Email 質(zhì)量情況 綜 合 評 價 經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列為合格經(jīng)營品種。 營業(yè)員應(yīng)每天對拆零的藥品進行養(yǎng)護和檢查。 把拆零的藥品放在潔凈、衛(wèi)生的包裝袋內(nèi)，確認并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期以及藥房名稱等， 23 并提供藥品說明書原件和復(fù)印件。確保拆零的藥品 不受污染。 內(nèi)容： 藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進行的銷售。 發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。 中藥飲片處方審 核人員，認真對處方所列品種進行審核，查看是否存在十八反、十九畏目錄上禁忌品種、查看是否存配伍禁忌、超劑量處方，如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人，仍需調(diào)配，須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認，方可調(diào)配，無以上情況，中藥飲片處方審核人員在處方上簽名，將處方交予調(diào)配人員進行調(diào)配。 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 負責(zé)協(xié)助進行經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。 每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調(diào)價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 對鑒別不清、有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清情況。 2%，分貼誤差不大于177。 不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行，嚴格不合格藥品上柜 銷售。 責(zé)任：中藥飲片調(diào)劑員對本制度的實施負責(zé)。 任命企業(yè)各崗位人員。 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排； 人員關(guān)系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。 責(zé)任：企業(yè)負責(zé)人對本職責(zé)的實施負責(zé)。 養(yǎng)護員根據(jù)溫濕度自動監(jiān)測數(shù)據(jù)，對營業(yè)場所的溫濕度采取相應(yīng)的調(diào)控措施。 ，及時采取預(yù)防措施。 對質(zhì)量可疑藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，掛“待處理牌”或移至待處理區(qū)，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理人員確認。翻垛通風(fēng)法：翻垛就是將垛底中藥翻到垛面，或堆成通風(fēng)垛，使熱氣及水分散發(fā)。高溫烘燥法：對含水量過高的中藥，可以采用加熱增溫以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干與干燥機烘干三種。 發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理人員處理。 養(yǎng)護人員根據(jù)營業(yè)場所條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護： 。 內(nèi)容： 從事養(yǎng)護工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上 學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列 13 陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。 內(nèi)容： 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。 10 x 大藥房 管理文件 文件名稱：藥品驗收管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號： xA 目的：把好購進藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本企業(yè)。 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗收。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符的，不得收貨，并通知 采購人員 進行處理。 根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定 的在途時限， 根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的應(yīng)當(dāng)報 質(zhì)量管理人員 處理 。 藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄。 7 x 大藥房 管理文件 文件名稱： 藥品收貨管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號： xA 目的： 為保證購進收貨藥品 名稱 、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等準(zhǔn)確、把好藥品收貨入庫關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、 現(xiàn)行 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等質(zhì)量管理法律法規(guī)及行政規(guī)章，制定本制度。 嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進。 內(nèi)容： 確定供貨單位的合法資格，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，從具有合法證照的供貨單位進貨，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進藥品，并在購進藥品時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 1 x 大藥房 質(zhì)量管理制度 崗位管理職責(zé) 操作規(guī)程 x 目 錄 2 一、質(zhì)量管理制度 序號 文件編號 文件名稱 備注 01 x01 藥品采購管理制度 02 x02 藥品收貨管理制度 03 x03 藥品驗收管理制度 04 x04 藥品陳列管理制度 05 x05 藥品養(yǎng)護管理制度 06 x06 藥品銷售管理制度 07 x07 供貨單位和采購品種審核管理制度 08 x08 處方藥銷售管理制度 09 x09 藥品拆零管理制度 10 x10 含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度 11 x11 生物制品管理制度 12 x12 中藥飲片經(jīng)營管理制度 13 x13 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度 14 x14 冷藏藥品管理制度 15 x15 陰涼藥品管理制度 16 x16 記錄和憑證管理制度 17 x17 收集和查詢質(zhì)量信息管理制度 18 x18 藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 19 x19 藥品有效期管理制度 3 20 x20 不合格藥品、藥品銷毀管理制度 21 x21 環(huán)境衛(wèi)生管理制度 22 x22 人員健康管理制度 23 x23 提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度 24 x24 人員培訓(xùn)及考核管理制度 25 x25 質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度 26 x26 藥品退回管理制度 27 x27 藥品召回管理制度 28 x28 設(shè)施設(shè)備保管和維護管理制度 29 x29 處方藥和非處方藥分類管理制度 30 x30 藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定管理制度 31 x31 計算機系統(tǒng)管理制度 01 GWZZ01 法定代表人崗位職責(zé) 02 GWZZ02 企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé) 03 GWZZ03 質(zhì)量管理人員崗位職責(zé) 04 GWZZ04 藥品采購人員崗位職責(zé) 05 GWZZ05 藥品收貨人員崗位職責(zé) 06 GWZZ06 藥品驗收人員崗位職責(zé) 07 GWZZ07 藥品養(yǎng)護人員崗位職責(zé) 08 GWZZ08 處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé) 4 09 GWZZ09 計算機系統(tǒng)管理員崗位職責(zé) 10 GWZZ10 中 藥調(diào)劑員 崗位 職責(zé) 11 GWZZ11 營業(yè)員崗位職責(zé) 01 CZGC01 質(zhì)量體系文件管理程序 02 CZGC02 藥品采購操作規(guī)程 03 CZGC03 藥品收貨操作規(guī)程 04 CZGC04 藥品驗收操作規(guī)程 05 CZGC05 藥品銷售操作規(guī)程 06 CZGC06 處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程 07 CZGC07 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對 操作規(guī)程 08 CZGC08 藥品拆零銷售操作規(guī)程 09 CZGC09 國家有專門管理要求的 藥品銷售操作規(guī)程 10 CZGC10 營業(yè)場所藥品陳列及檢查養(yǎng)護操作規(guī)程 11 CZGC11 營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程 12 CZGC12 計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程 13 CZGC13 不合格藥品處理操作規(guī)程 5 文件名稱：藥品采購管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號： xA 目的：加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的質(zhì)量和合法性。 責(zé)任：藥品采購人員和質(zhì)量管理人員對本制度的實施負責(zé)。 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量。 6 采購藥品應(yīng)建立采購記錄，采購記錄包括：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 內(nèi)容 倉管員負責(zé)購進藥品收貨。 檢查車廂是否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應(yīng) 當(dāng) 通知 采購人員 并報 質(zhì)量管理人員 處理。 應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨