藥房質(zhì)量管理制度文件-全文預(yù)覽
【正文】 及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。應(yīng)接受教訓(xùn)，要詳細(xì)、全面、系統(tǒng)地分析發(fā)生事故的原因，分出主要責(zé)任者，并視事故的嚴(yán)重程度、影響大小進(jìn)行處罰。 不合格品種應(yīng)按照規(guī)定的程序辦理報(bào)告、 確認(rèn)、報(bào)損、銷毀，需報(bào)銷毀的特殊管理藥品必須報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。 特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī) 定的標(biāo)識。 拆零藥品的管理制度 起草人： 審核人： 起草時(shí)間： 文件編號： ZLGL01009 批準(zhǔn)人： 版本號： 批準(zhǔn)時(shí)間： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 變更原因： 審核時(shí)間： 濟(jì)南 XX 大藥房 藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理文件 管理內(nèi)容 經(jīng)營特殊藥品應(yīng)經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。拆零時(shí)營業(yè)員需佩戴衛(wèi)生手套，禁止用手直接接觸藥品，藥袋上須注明品名、規(guī)格等內(nèi)容，以確保病人服藥安全。 銷售處方藥需進(jìn)行登記，處方要按規(guī)定留存。 要嚴(yán)格執(zhí)行國家《處方藥和非處方藥分類管理辦法》，銷售處方藥要憑醫(yī)生處方銷售，處方留存兩年備查。 認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，作到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。原則上應(yīng)在三天內(nèi)完成。 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 起草人： 審核人： 起草時(shí)間： 文件編號： ZLGL01006 批準(zhǔn)人： 版本號： 批準(zhǔn)時(shí)間： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 變更原因： 審核時(shí)間： 濟(jì)南 XX 大藥房 藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理文件 管理內(nèi)容 購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系前，有關(guān)業(yè)務(wù)人員應(yīng)詳細(xì)填寫《首營企業(yè)（品種）審批表》，連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理員。 做好濕溫度管理工作。 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密封存儲(chǔ)的藥品不應(yīng)陳列。 藥品儲(chǔ)存管理制度 起草人： 審核人： 起草時(shí)間： 文件編號： ZLGL01004 批準(zhǔn)人： 版本號： 批準(zhǔn)時(shí)間： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 變更原因： 審核時(shí)間： 濟(jì)南 XX 大藥房 藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理文件 管理內(nèi)容 營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收技術(shù)、驗(yàn)收方法及驗(yàn)收知識方面的指導(dǎo)。 驗(yàn)收合格的藥品，必須依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄，寫明購貨日期、品名、劑型等，驗(yàn)收人簽字。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑藥品，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即報(bào)告。供貨企業(yè)的藥品銷售證明就蓋有原印章。不準(zhǔn)購進(jìn)“三無”藥品和過期失效藥品。 （ 3）、做好濕溫度記錄，保證營業(yè)場所內(nèi)的溫濕度達(dá)到藥品貯存的要求。 驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任 （ 1）、嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開展工作，審查書面憑證，如合同、發(fā)票等，進(jìn)行外觀目檢，如品名、批號等情況 （ 2）、按照驗(yàn)收情況如實(shí)記錄下來，并填寫驗(yàn)收后的結(jié)論。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。 處方審核員質(zhì)量責(zé)任 （ 1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品知識。 （ 3）接待顧客熱情周到，使用文明用語，站立服務(wù)，著裝整潔。協(xié)助開展對員工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。 （ 2）負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 （ 3）組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對本店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。 （ 2）簽署并發(fā)布藥店文件及任命相關(guān)人員。 質(zhì)量管理員質(zhì)量責(zé)任 （ 1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。 （ 5）負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，指 導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對其處理過程實(shí)施監(jiān)督。向顧客正確介紹藥品的性能、用途
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