【正文】 息填寫《不良反應記錄表》，并及時報告質(zhì)管部門，由質(zhì)管部門核實情況后報告當?shù)厮幈O(jiān)局。四、一般不良反應可在24小時內(nèi)以填報《藥品不良反應事件報告表》的形式報質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補填報《藥品不良反應記錄表》五、遇到顧客反映的不良反應事件時，工作人員應勸告顧客立即停藥，視情況對顧客進行合理的解釋，比較嚴重的不良反應應規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度一、對藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，在接到通知后，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求由藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門處理。二、在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴散化。三、對于顧客退回的不合格品，由質(zhì)管員確認后放入不合格藥品存放處。四、對有效期在6個月（可自定時限）以內(nèi)的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售，并按不合格藥品處理。五、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品，應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。六、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應藥監(jiān)局質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。質(zhì)量管理工作檢查考核制度一、為保證質(zhì)量管理體系正常運行，保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行。二、應認真學習掌握制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。三、每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即：硬件建設(shè)狀況；以制度為標準，檢查考核執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施，應認真落實，改進落實情況應做好記錄。負責人崗位職責一、熟悉《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)，牢固樹立質(zhì)量意識和法制觀念，對本藥房經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。二、全面負責本店的日常經(jīng)營和管理，創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應，努力營造安全、舒適的購物環(huán)境，提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象。三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強有力支持，保證質(zhì)管人員獨立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理意見和要求。四、組織員工學習和執(zhí)行好藥品經(jīng)營的有關(guān)法律法規(guī)和門店質(zhì)量管理制度，努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平。五、檢查督促質(zhì)量管理制度，崗位履責，工作操作程序的執(zhí)行落實情況。六、重視顧客對藥品或其它商品質(zhì)量的投訴，對顧客的意見或建議給予及時答復。質(zhì)量負責人職責一、質(zhì)量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導下，認真做好本店的質(zhì)量管理工作。二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。四、質(zhì)量負責人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導顧客安全，合理用藥。六、在藥監(jiān)局質(zhì)管部門指導下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應及時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實準確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳?。七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負責人應與負責人一道做好接待工作。必要時，應用藥學專業(yè)知識對顧客進行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護企業(yè)信譽和形象。營業(yè)員崗位職責一、營業(yè)員應認真學習藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依照《服務(wù)質(zhì)量管理制度》來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。二、嚴格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔，標識清晰，準確標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便顧客選購。三、銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等，不夸大和誤導顧客。四、認真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方，發(fā)藥工作。五、嚴格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反應的情況應收集和記錄，并按《藥品不良反應報告制度》的要求將收集的相關(guān)記錄及時交質(zhì)管員處理。七、做好相關(guān)工作記錄，記錄字跡端正準確。八、做好營業(yè)場所和倉庫包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi)生工作。質(zhì)量驗收職責一、認真執(zhí)行《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識及有關(guān)證明文件進行檢查。三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報告質(zhì)量負責人和負責人進行處理。五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，并簽章負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。養(yǎng)護檢查職責一、按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查工作。二、檢查藥品的陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定，進行溫濕度管理，根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應的養(yǎng)護措施。三、對陳列的藥品按月進行養(yǎng)護檢查，四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。五、及時做好養(yǎng)護檢查、藥品陳列環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測調(diào)控等記錄。計算機信息化管理制度一、建立計算機管理信息系統(tǒng)，能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求，并有接受當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。凡上機操作的人員，都必須嚴格按照操作規(guī)范進行操作，防止機器損壞，防止機內(nèi)數(shù)據(jù)信息遭到破壞。二、操作員發(fā)現(xiàn)微機設(shè)備有故障，應立即匯報，并及時進行檢修，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。三、要注意愛護微機設(shè)備，除每年清潔、保養(yǎng)一次機器外，還要注意日常計算機病毒的防治工作。在使用外來存儲設(shè)備前，應先殺毒檢查，確認無病毒后方可正常使用，以保證微機處在良好的運行狀態(tài)之中。四、要做好各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫）的經(jīng)常性的備份工作。五、微機操作人員要經(jīng)常打掃和整理辦公場合，要始終保持既整潔又舒適的工作環(huán)境。六、在處理廢棄物時，必須先進行清理，對有機密信息的廢棄物要就地銷毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆（箱）。七、下班時或機器用完后必須先關(guān)機，然后關(guān)閉門窗，鎖上保險，確保安全。八、不讓其他人員玩游戲、聊天等與藥品遠程監(jiān)控系統(tǒng)及GSP系統(tǒng)無關(guān)的操作。第五篇：零售藥店GSP管理制度藥品采購保管管理規(guī)定一、藥品采購必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，嚴禁從未取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品。二、采購藥品時必須向經(jīng)營企業(yè)索取加蓋企業(yè)公章的藥品經(jīng)營許可證、GSP證、營業(yè)執(zhí)照等復印件，并簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議書（注明有效期）、法人授權(quán)委托書、被委托人身份證復印件，保存被查。三、購進藥品必須是從有經(jīng)營資格的企業(yè)購進。四、嚴格按照有關(guān)部門規(guī)定，執(zhí)行藥品的價格標準。五、藥品的保養(yǎng)養(yǎng)護貫徹“以預防為主”的原則，科學養(yǎng)護、降低損耗。六、做好陳列藥品的管理工作，確保賬、票、貨相符。藥品驗收管理規(guī)定一、所購藥品必須建立真實、完整的驗收記錄，逐批進行驗收。驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準文號、批號、有效期、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論、驗收人和藥監(jiān)部門規(guī)定的其他內(nèi)容。二、藥品質(zhì)量驗收，應按規(guī)定檢查藥品的外包裝、標簽、說明書及標識等內(nèi)容。檢查藥品的外包裝標簽應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品的品名、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期等。三、藥品驗收記錄應保存超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品驗收實行專人負責，發(fā)現(xiàn)不合格藥品不予驗收（注：發(fā)現(xiàn)假劣藥品不得退還給銷售企業(yè)，同時上報區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局）不合格藥品管理規(guī)定一、對不合格藥品進行審核、銷毀等過程實行有效控制管理，并作詳細記錄，存檔備查。二、對不合格藥品每季度進行一次集中銷毀，同時將銷毀藥品清單上交衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局。質(zhì)量事故報告與處理制度一、藥品發(fā)生質(zhì)量事故，應詳細記錄，立即報告區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局，在24小時內(nèi)查清原因并從速處理。二、發(fā)生質(zhì)量事故，應在三日內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局作出書面報告，載明基本事實情況、發(fā)生的后果、處理辦法等。藥品不良反應報告制度一、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作業(yè)引起的副作用、毒性反應及過敏反應。二、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應上報到區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局，并對藥品不良反應進行詳細記錄、上報、存檔備查。服務(wù)質(zhì)量管理制度一、為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制度本制度。二、上崗人員應穿著整潔，掛牌上崗，微笑迎客，站立服務(wù)。三、上崗人員應使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴、以及嘲弄顧客。四、出售藥品時，應詳細詢問病情，正確銷售。五、店堂內(nèi)公布監(jiān)督電話。認真接待顧客投訴，并及時處理。衛(wèi)生和人員體檢制度一、藥品經(jīng)營環(huán)境整潔、地面平整、門窗嚴密牢固、無粉塵、污染物。二、要定期打掃衛(wèi)生，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持衛(wèi)生整潔。三、藥品存放整齊，無積塵、無霉點、無污跡。四、嚴禁把生活用品和其他物品置于貨架上。五、直接接觸藥品的人員每年應進行一次健康體檢，未經(jīng)健康體檢合格的人員，一律不得從事直接接觸藥品的工作。藥品儲存養(yǎng)護管理制度一、陳列藥品要根據(jù)其劑型、性能等進行分類儲存管理。內(nèi)服藥、外用藥相對分開存放。二、藥品應按批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號的藥品不能混放。藥品陳列儲存條件應達到藥品的儲存條件要求。三、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好陳列藥品管理工作，藥品的保管養(yǎng)護應貫徹“預防為主”的原則?？茖W養(yǎng)護、保證質(zhì)量、降低損耗。四、做好陳列藥品檢查養(yǎng)護記錄、效期藥品一覽表，確保上柜藥品不出現(xiàn)過期失效。拆零藥品管理制度一、為了方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)特制定本制度。二、拆零藥品，是指所銷售的藥品的最小單元上，沒有注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容或者其中一項不全的藥品。三、設(shè)立拆零藥品專柜，配備必備的拆零工具，如藥匙、拆零藥袋等，并保持拆零工具及包裝藥袋的清潔衛(wèi)生。四、拆零后的藥品，應集中存放于拆零柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。五、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量不符合的藥品，不得拆零銷售，應及時復查處理，經(jīng)復查合格的藥品方可繼續(xù)銷售，不合格的藥品應立即存放于不合格藥品柜。六、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零專柜進行操作，將藥品放入專用的拆零袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及藥店名稱等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。七、做好“拆零藥品銷售記錄”。內(nèi)容包括：品名、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止日期、經(jīng)辦人等。有關(guān)記錄和憑證的質(zhì)量管理制度為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法.。等法律法規(guī)，特制定本制度。一、記錄要求質(zhì)量記錄應字跡清晰、正確完整，不得用鉛筆、圓珠筆等易褪色筆填寫，不得撕毀或者任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在更改處簽章（簽名）。質(zhì)量記錄應具有真實性、規(guī)范性和可追溯性。質(zhì)量記錄應妥善保管，防止丟失、損壞。二、憑證要求憑證主要指購進票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。購進票據(jù)主要指購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)貨單（或出庫單），以及檢查驗收的相關(guān)憑證。內(nèi)部管理憑證包括驗收記錄、不合格藥品處理等記錄的有效證明記錄。購進票據(jù)應按規(guī)定保存。藥品效期管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過去失效，確保藥品的陳列、養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制訂本制度。一、藥品應標明有效期、未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨，并上報有關(guān)部門。二、距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收上柜。三、藥品應按批號進行陳列、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混放。四、對有效期不足6各月的藥品應按月進行催銷，填寫“近效期藥品催銷表”。要加強對前一個月已填寫“近效期藥品催銷表”的藥品銷售情況進行跟蹤，防止效期藥品過期售出。五、對距有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。六、過期失效的藥品按《不合格藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，杜絕過期失效的藥品售出。