【正文】 息填寫《不良反應(yīng)記錄表》，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部門，由質(zhì)管部門核實(shí)情況后報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。四、一般不良反應(yīng)可在24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》的形式報(bào)質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報(bào)告質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)記錄表》五、遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì)顧客進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度一、對(duì)藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求由藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門處理。二、在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。三、對(duì)于顧客退回的不合格品，由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。四、對(duì)有效期在6個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。五、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。六、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)藥監(jiān)局質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。質(zhì)量管理工作檢查考核制度一、為保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行。二、應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。三、每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即：硬件建設(shè)狀況；以制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進(jìn)措施，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)情況應(yīng)做好記錄。負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、熟悉《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)，牢固樹立質(zhì)量意識(shí)和法制觀念，對(duì)本藥房經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營(yíng)和管理，創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量要求和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，努力營(yíng)造安全、舒適的購(gòu)物環(huán)境，提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)形象。三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強(qiáng)有力支持，保證質(zhì)管人員獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理意見和要求。四、組織員工學(xué)習(xí)和執(zhí)行好藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)法律法規(guī)和門店質(zhì)量管理制度，努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平。五、檢查督促質(zhì)量管理制度，崗位履責(zé)，工作操作程序的執(zhí)行落實(shí)情況。六、重視顧客對(duì)藥品或其它商品質(zhì)量的投訴，對(duì)顧客的意見或建議給予及時(shí)答復(fù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好本店的質(zhì)量管理工作。二、對(duì)本店的藥品從驗(yàn)收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。三、對(duì)各崗位和各個(gè)環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作應(yīng)給予切實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。六、在藥監(jiān)局質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對(duì)涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時(shí)收集整理，做到資料項(xiàng)目完整，內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確。各項(xiàng)資料要妥善保存?zhèn)洳椤Ｆ?、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與負(fù)責(zé)人一道做好接待工作。必要時(shí)，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)對(duì)顧客進(jìn)行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護(hù)企業(yè)信譽(yù)和形象。營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)一、營(yíng)業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依照《服務(wù)質(zhì)量管理制度》來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。二、嚴(yán)格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔，標(biāo)識(shí)清晰，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，方便顧客選購(gòu)。三、銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大和誤導(dǎo)顧客。四、認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方，發(fā)藥工作。五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況應(yīng)收集和記錄，并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的要求將收集的相關(guān)記錄及時(shí)交質(zhì)管員處理。七、做好相關(guān)工作記錄，記錄字跡端正準(zhǔn)確。八、做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi)生工作。質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。三、驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。四、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上柜銷售；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。五、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé)一、按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查工作。二、檢查藥品的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，進(jìn)行溫濕度管理，根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。三、對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。五、及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查、藥品陳列環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控等記錄。計(jì)算機(jī)信息化管理制度一、建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能滿足經(jīng)營(yíng)管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求，并有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。凡上機(jī)操作的人員，都必須嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行操作，防止機(jī)器損壞，防止機(jī)內(nèi)數(shù)據(jù)信息遭到破壞。二、操作員發(fā)現(xiàn)微機(jī)設(shè)備有故障，應(yīng)立即匯報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行檢修，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。三、要注意愛護(hù)微機(jī)設(shè)備，除每年清潔、保養(yǎng)一次機(jī)器外，還要注意日常計(jì)算機(jī)病毒的防治工作。在使用外來存儲(chǔ)設(shè)備前，應(yīng)先殺毒檢查，確認(rèn)無病毒后方可正常使用，以保證微機(jī)處在良好的運(yùn)行狀態(tài)之中。四、要做好各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫(kù)）的經(jīng)常性的備份工作。五、微機(jī)操作人員要經(jīng)常打掃和整理辦公場(chǎng)合，要始終保持既整潔又舒適的工作環(huán)境。六、在處理廢棄物時(shí)，必須先進(jìn)行清理，對(duì)有機(jī)密信息的廢棄物要就地銷毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆（箱）。七、下班時(shí)或機(jī)器用完后必須先關(guān)機(jī)，然后關(guān)閉門窗，鎖上保險(xiǎn)，確保安全。八、不讓其他人員玩游戲、聊天等與藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)及GSP系統(tǒng)無關(guān)的操作。第五篇：零售藥店GSP管理制度藥品采購(gòu)保管管理規(guī)定一、藥品采購(gòu)必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，嚴(yán)禁從未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。二、采購(gòu)藥品時(shí)必須向經(jīng)營(yíng)企業(yè)索取加蓋企業(yè)公章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件，并簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議書（注明有效期）、法人授權(quán)委托書、被委托人身份證復(fù)印件，保存被查。三、購(gòu)進(jìn)藥品必須是從有經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。四、嚴(yán)格按照有關(guān)部門規(guī)定，執(zhí)行藥品的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。五、藥品的保養(yǎng)養(yǎng)護(hù)貫徹“以預(yù)防為主”的原則，科學(xué)養(yǎng)護(hù)、降低損耗。六、做好陳列藥品的管理工作，確保賬、票、貨相符。藥品驗(yàn)收管理規(guī)定一、所購(gòu)藥品必須建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，逐批進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人和藥監(jiān)部門規(guī)定的其他內(nèi)容。二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。檢查藥品的外包裝標(biāo)簽應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。三、藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品驗(yàn)收實(shí)行專人負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)不合格藥品不予驗(yàn)收（注：發(fā)現(xiàn)假劣藥品不得退還給銷售企業(yè)，同時(shí)上報(bào)區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局）不合格藥品管理規(guī)定一、對(duì)不合格藥品進(jìn)行審核、銷毀等過程實(shí)行有效控制管理，并作詳細(xì)記錄，存檔備查。二、對(duì)不合格藥品每季度進(jìn)行一次集中銷毀，同時(shí)將銷毀藥品清單上交衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局。質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度一、藥品發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)詳細(xì)記錄，立即報(bào)告區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局，在24小時(shí)內(nèi)查清原因并從速處理。二、發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)在三日內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局作出書面報(bào)告，載明基本事實(shí)情況、發(fā)生的后果、處理辦法等。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作業(yè)引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)。二、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)上報(bào)到區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局，并對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、上報(bào)、存檔備查。服務(wù)質(zhì)量管理制度一、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制度本制度。二、上崗人員應(yīng)穿著整潔，掛牌上崗，微笑迎客，站立服務(wù)。三、上崗人員應(yīng)使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴、以及嘲弄顧客。四、出售藥品時(shí)，應(yīng)詳細(xì)詢問病情，正確銷售。五、店堂內(nèi)公布監(jiān)督電話。認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。衛(wèi)生和人員體檢制度一、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境整潔、地面平整、門窗嚴(yán)密牢固、無粉塵、污染物。二、要定期打掃衛(wèi)生，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持衛(wèi)生整潔。三、藥品存放整齊，無積塵、無霉點(diǎn)、無污跡。四、嚴(yán)禁把生活用品和其他物品置于貨架上。五、直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行一次健康體檢，未經(jīng)健康體檢合格的人員，一律不得從事直接接觸藥品的工作。藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度一、陳列藥品要根據(jù)其劑型、性能等進(jìn)行分類儲(chǔ)存管理。內(nèi)服藥、外用藥相對(duì)分開存放。二、藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)的藥品不能混放。藥品陳列儲(chǔ)存條件應(yīng)達(dá)到藥品的儲(chǔ)存條件要求。三、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好陳列藥品管理工作，藥品的保管養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則?？茖W(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。四、做好陳列藥品檢查養(yǎng)護(hù)記錄、效期藥品一覽表，確保上柜藥品不出現(xiàn)過期失效。拆零藥品管理制度一、為了方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)特制定本制度。二、拆零藥品，是指所銷售的藥品的最小單元上，沒有注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容或者其中一項(xiàng)不全的藥品。三、設(shè)立拆零藥品專柜，配備必備的拆零工具，如藥匙、拆零藥袋等，并保持拆零工具及包裝藥袋的清潔衛(wèi)生。四、拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。五、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量不符合的藥品，不得拆零銷售，應(yīng)及時(shí)復(fù)查處理，經(jīng)復(fù)查合格的藥品方可繼續(xù)銷售，不合格的藥品應(yīng)立即存放于不合格藥品柜。六、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零專柜進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及藥店名稱等內(nèi)容，核對(duì)無誤后，方可交給顧客。七、做好“拆零藥品銷售記錄”。內(nèi)容包括：品名、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止日期、經(jīng)辦人等。有關(guān)記錄和憑證的質(zhì)量管理制度為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法.。等法律法規(guī)，特制定本制度。一、記錄要求質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、正確完整，不得用鉛筆、圓珠筆等易褪色筆填寫，不得撕毀或者任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處簽章（簽名）。質(zhì)量記錄應(yīng)具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞。二、憑證要求憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)貨單（或出庫(kù)單），以及檢查驗(yàn)收的相關(guān)憑證。內(nèi)部管理憑證包括驗(yàn)收記錄、不合格藥品處理等記錄的有效證明記錄。購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。藥品效期管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過程管理，防止藥品的過去失效，確保藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制訂本制度。一、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期、未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨，并上報(bào)有關(guān)部門。二、距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收上柜。三、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行陳列、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混放。四、對(duì)有效期不足6各月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷，填寫“近效期藥品催銷表”。要加強(qiáng)對(duì)前一個(gè)月已填寫“近效期藥品催銷表”的藥品銷售情況進(jìn)行跟蹤，防止效期藥品過期售出。五、對(duì)距有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。六、過期失效的藥品按《不合格藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，杜絕過期失效的藥品售出。