20xx年度gsp內(nèi)審目錄-資料下載頁(yè)
2024-10-13 16:02本頁(yè)面
【正文】 評(píng)審計(jì)劃》③ 《 藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審表（附表）》④ 《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告》十三、公司健康檔案 序號(hào)資料名稱① 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度② 員工花名冊(cè)③ 每年的體檢工作安排（計(jì)劃）④ 體檢通知；⑤ 體檢結(jié)果匯總表（含體檢不合格者的處理）⑥ 《崗位人員健康情況登記表》⑦ 《健康異常申報(bào)表》十四、員工個(gè)人健康檔案 序號(hào)資料名稱① 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度② 上崗前的體檢表及資料或健康證③ 每年的體檢表及資料④ 《員工個(gè)人健康情況登記表》十五、質(zhì)量信息檔案序號(hào)資料名稱① 質(zhì)量信息管理制度② 《質(zhì)量信息傳遞、反饋單季度管理臺(tái)賬（二00 年第 季度）》 ③ 《質(zhì)量信息傳遞、反饋表》④ 藥監(jiān)部門(mén)、檢查部門(mén)發(fā)放文件或公報(bào)等資料⑤ 其他資料信息⑥ 質(zhì)量信息匯總分析報(bào)表十六、藥品養(yǎng)護(hù)檔案 序號(hào) 資料名稱① 藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度② 《庫(kù)房巡檢記錄》③ 《藥品養(yǎng)護(hù)檔案表》④ 《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄確定表》⑤ 《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄》⑥ 《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》⑦ 《養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存記錄單》⑧ 《 年 季度驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量信息匯總表》十七、藥品出庫(kù)憑證檔案 序號(hào)資料名稱① 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度② 《出庫(kù)單》③ 《出庫(kù)復(fù)核記錄》④ 《購(gòu)進(jìn)退出通知單》⑤ 《藥品購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳》⑥ 類(lèi)型為“采退進(jìn)倉(cāng)單”的負(fù)《入庫(kù)單》⑦ 《銷(xiāo)退申請(qǐng)單》⑧ 《銷(xiāo)貨退回藥品臺(tái)帳》⑨類(lèi)型為“銷(xiāo)售退回”的負(fù)《出庫(kù)單》十八、藥品質(zhì)量查詢、投訴檔案序號(hào)資料名稱① 質(zhì)量查詢管理制度② 質(zhì)量投訴管理制度③ 《藥品質(zhì)量查詢記錄》 ④ 《藥品質(zhì)量查詢登記臺(tái)帳》⑤ 《用戶質(zhì)量投訴處理記錄》⑥ 《用戶質(zhì)量投訴登記臺(tái)帳》十九、藥品不良反應(yīng)檔案 序號(hào) 資料名稱① 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度② 《公司藥品不良反應(yīng)記錄表》③ 《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》④ 《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》⑤ 藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息二十、設(shè)施設(shè)備檔案 序號(hào)資料名稱① 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備管理制度② 《設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳》③ 《消防安全設(shè)施設(shè)備一覽表》④ 《消防、滅火設(shè)施檢查記錄》⑤ 《設(shè)施設(shè)備使用（運(yùn)行）記錄》⑥ 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及記錄》⑦ 《儀器設(shè)備維修記錄》二十一、計(jì)量器具檔案 序號(hào)資料名稱① 計(jì)量管理制度② 《計(jì)量器具管理臺(tái)賬》③ 《計(jì)量器具校驗(yàn)臺(tái)賬》二十二、召回藥品檔案序號(hào)資料名稱① 藥品召回管理制度② 《藥品召回通知書(shū)》③ 《不合格藥品報(bào)損申請(qǐng)單》④ 《召回藥品匯總》 二十三、藥品質(zhì)量檔案序號(hào)資料名稱① 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度② 首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表③ 首營(yíng)品種審批表④ 首營(yíng)品種入庫(kù)驗(yàn)收通知單⑤ 首營(yíng)品種目錄⑥ 藥品質(zhì)量檔案表二十四、人事檔案 序號(hào)資料名稱① 人員基本情況表② 入職通知書(shū)③ 學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、身份證等各類(lèi)證件復(fù)印件（原件）④ 勞動(dòng)合同
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1