【導讀】蝿羃肂芃葿螆羈莂薁羈襖莁蚃螄膃莀莃羀腿荿薅袂肅莈蚇肈羈莈螀袁艿莇葿蚃膅莆薂衿肁蒅蚄螞羇蒄莄袇袃蒃蒆蝕節(jié)蒂蚈羅膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀蒀薃螇羋蕿蚅膄薈螇螅肀薇蕆羀羆膄蠆螃膃螁聿芁膂蒁袁膇膁薃肇肅膀蚆袀罿膀螈蚃羋艿蒈袈膄羋薀蟻肀芇螂袆肆芆蒂蝿芅薄羅芀芄蚇螇膆芄蝿羃肂芃葿螆羈莂薁羈襖莁蚃螄膃莀莃羀腿荿薅袂肅莈蚇肈羈莈螀袁艿莇葿蚃膅莆薂衿肁蒅蚄螞羇蒄莄袇袃蒃蒆蝕節(jié)蒂蚈羅膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀蒀薃螇羋蕿蚅膄薈螇螅肀薇蕆羀羆膄蠆螃膃螁聿芁膂蒁袁膇膁薃肇肅膀蚆袀罿膀螈蚃羋艿蒈袈膄羋薀蟻肀芇螂袆肆芆蒂蝿芅薄羅芀芄蚇螇膆芄蝿羃肂芃葿螆羈莂薁羈襖莁蚃螄膃莀莃羀腿荿薅袂肅莈蚇肈羈莈螀袁艿莇葿蚃膅莆薂衿肁蒅蚄螞羇蒄莄袇袃蒃蒆蝕節(jié)蒂蚈羅膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀蒀薃螇羋蕿蚅膄薈螇螅肀薇蕆羀羆膄蠆螃膃螁聿芁膂蒁袁膇膁薃肇肅膀蚆袀罿膀螈蚃羋艿蒈袈膄羋薀蟻肀芇螂袆肆芆蒂蝿芅薄羅芀芄蚇螇膆芄蝿羃肂芃葿螆羈莂薁羈襖莁蚃螄膃莀莃羀腿荿薅袂肅莈蚇

　　

【正文】 份，記錄表單 68份，且文件均已受控。 √ 3 是否制定了質量手冊？ 已 制 定 ， 編 號 為 ：YQHB/QA2020 質量手冊一份。 √ 4 是否了解組織的質量方針及其內涵？ 答： 銳意進取、追求卓越；一切以用戶價值為依歸。 √ 5 是否了解組織的質量目標？ 答： A、產品一次交驗合格率≥ 96%； B、 產品出公司檢驗合格率 100%； C、 合同履約率 100%； D、 顧客滿意率≥ 90%，每年遞增 1%。 √ 6 質量管理體系策劃 4） 質量管理體系策劃的形式、結果是什么？ 5） 策劃的結果是否能實現質量目標以及？ 6） 策劃的結果是否有持續(xù)改進的要求？ 策劃和實施是否保持了質量管理體系 的完整性？ 查： 出：質量管理體系文件：質量手冊（方針、目標、部門的職責和權限、產品工藝流程圖）一份。程序文件 19份，作業(yè)文件 6 份，記錄表單 70份，基本符合 ISO9001 的要求。體系里包含了持續(xù)改進的內容，整個體系基 本完整。 √ 注：合格在評價欄打“√”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“△”。 續(xù) 表 編號： 02 受審部門 管理者代表 接待人 范正芳 審核日期 2020年 8月 25日 相關文件 ISO9001： 2020 YQHB/QA2020 內審員姓名 余素耘 序號 審核內容 標準章 節(jié)號 現場審核記錄 評價 7 質量管理體系策劃 1） 策劃是否體現了產品和 企業(yè)的特點？ 2） 策劃是否體現了持續(xù)改進的完整性？ 3） 策劃的輸出是否形成文件并傳遞到相關方？ 查：質量管理體系策劃體現了產品和企業(yè)的特點。策劃體現了持續(xù)改進和體系的完整性。策劃以文件形式輸出，并已分發(fā)到各職能部門。 √ 8 1） 是否了解管理者代表的職責、權限？ 2） 如何確保體系的建立、實施和保持？ 答： 過程得到建立、實施和保持。系的業(yè)績，包括改進的需求。方式（如會議、培訓、宣傳、溝通等）提升對客戶要求的認識。 質量管理體系有關的對外聯絡工作。 √ 9 是否確定了產品實現過程？對產品實現過程是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過程和活動，如何實施？是否明確了必要的資源？ 查：已制定了《質量策劃程序》、《生產過程管理程序》、相關記錄表單和作業(yè)文件等文件。 √ 10 組織以何種方式識別產品實現過程 查：已制定工藝流程圖 3份， √ 11 驗收準則？ ？ ，了解組織是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動，驗收準則，必要的質量記錄，實施效果如何？ /產品合格記錄 查：制定檢驗規(guī)程 3 份和 1份檢驗準則，以及質量記錄68份。 √ 注：合格在評價欄打“√”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“△”。 續(xù) 表（完） 編號： 03 受審部門 管理者代表 接待人 范正芳 審核日期 2020年 8月 25日 相關文件 ISO9001： 2020 YQHB/QA2020 內審員姓名 余素耘 序號 審核內容 標準章 節(jié)號 現場審核記錄 評價 12 顧客滿意 1） 了解顧客滿意程度規(guī) 定了哪些方法？ 2） 這些方法實施的情況如何？ 查：已制定顧客滿意度度量控制程序，并予以實施。 √ 13 內部審核 1） 是否對內部審核進行策劃？ 2） 策劃的結果是否適合企業(yè)現狀，包括覆蓋的產品 /服務范圍、現場和過程？ 3） 內審是否按策劃的規(guī)定要求實施？ 查：已制定內部審核程序。該程序覆蓋了本廠產品的生產和服務的范圍、現場和過程。內審按策劃的規(guī)定要求予以實施。 √ 14 過程的監(jiān)視和測量 1） 對體系過程進行監(jiān)視和測量有哪些方法？ 2） 如何證實這些監(jiān)視和測量方法的能力？ 查：已制定了過程與產 品的監(jiān)視和測量程序。 √ 15 持續(xù)改進 1） 有哪些方式實施改進？ 2） 改進效果如何？ 3） 改進是否能體現 PDCA循環(huán)？ 查：通過不合格品的控制，以及糾正 /預防措施以持續(xù)改進產品的符合性。通過內部審核、顧客滿意度調查、數據分析、管理評審持續(xù)改進體系的有效性。 √ 注：合格在評價欄打“√”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“△”。 質量管理體系內審檢查及記錄表（ 3） 編號： 01 受審部門 綜合部 接待人 盛富安 審核日期 2020年 8月 26日 相關文件 ISO9001： 2020 YQHB/QA2020 內審員姓名 范正芳 序號 審核內容 標準章 節(jié)號 現場審核記錄 評價 1 是否有表明體系文件范圍的清單？ 查：有現行文件修訂狀態(tài)清單， QR420201 、記錄清單QR420204 √ 2 文件的發(fā)放前是否批準，有誰來批準，如何保證文件的適用性？ 查：文件發(fā)放前由管理者代表批準以確保文件的適用性 √ 3 如何對文件審核和更新，更新的文件 是否重新獲得批準？ 文件的發(fā)放范圍如何確定？ 查：文件的更新由管理者代表組織相關部門進行評審，文件的發(fā)放范圍由管理者代表確定。 √ 4 抽查若干文件發(fā)放是否簽收？ 文件修改狀態(tài)是否得到識別？ 如何保證文件的使用場合得到有效的受控版本？ 外來文件如何管理，是否可以做標識？外來文件是否控制其分發(fā)？ 作廢文件是否從使用現場及時撤回？ 保留作廢文件的是否有標識，標識是否清晰？能否防止非預期使用？ 查：質量手冊受控號 01 由總經理沈德華簽字驗收， 文件修改狀態(tài)已得到識別。 由 A/0標識， 外來文件沒有識別 作廢文件在質量手冊中有處置規(guī)定。 有保留價值的作廢文件則加蓋“作廢參考”章。 記錄的填寫不夠規(guī)范。 √ 注：合格在評價欄打“√”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“△”。 續(xù) 表 編號： 02 受審部門 綜合部 接待人 盛富安 審核日期 2020年 8月 26日 相關文件 ISO9001： 2020 YQHB/QA2020 內審員姓名 范正芳 序 號 審核內容 標準章 節(jié)號 現場審核記錄 評價 5 記錄控制是否編制程序？ 有否記錄的清單對使用部門和保存期限做出規(guī)定？ 過期記錄如何處理？ 記錄是否有標識，如何檢索，是否便于追溯？ 抽查若干記錄填寫是否規(guī)范？ 有否記錄的清單對使用部門和保存期限做出規(guī)定？ 查：已編制，文件與記錄控制程序。 過期記錄采取銷毀的方式處置，有監(jiān)督處置人簽名。 √ 6 是否了解組織的質量方針及其內涵？ 答： 銳意進取、追求卓越；一切以用戶價值為依歸。 √ 7 是否了解組織的質量目標？ 答： A、產品一次交驗合格率≥ 96%； B、 產品出公司檢驗合格率 100%； C、 合同履約率 100%； D、 顧客滿意率≥ 90%，每年遞增 1%。 √ 8 質量目標的實現情況如何，統(tǒng)計有否依據， 是否可信？ 查：質量目標的實現已予以統(tǒng)計。 √ 9 是否了解本部門及自身的職責，內部溝通方法及效果？ 查：對本部門的職責以及內部溝通方式回答準確。 √ 10 倉庫和其他部門的溝通是否暢順？ 查：倉庫和其他部門有“入庫單”和“出庫單” 實施溝通。 √ 11 是否進行管理評 審的策劃 ? 查：已編制《管理評審程序》 √ 12 是否識別從事影響質量工作的人員所必要的能力？包括特殊工種人員的能力、資格。 查：已編制員工崗位任職要求。 √ 13 是否對人員能力的勝任情況進行了考核？ 查：已編制員工任職資格評價表，由總經理批準上崗。 √ 注：合格在評價欄打“√”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“△” 續(xù) 表 編號： 03 受審 部門 綜合部 接待人 盛富安 審核日期 2020年 8月 26日 相關文件 ISO9001： 2020 YQHB/QA2020 內審員姓名 范正芳 序號 審核內容 標準章 節(jié)號 現場審核記錄 評價 14 培訓是否有計劃，實施情況如何？ 查：已編制 2020年員工培訓計劃 √ 15 如何評價培訓的有效性及評價所采取措施的有效性？ 是否保存有關教育、經驗、培