關于藥品不良反應的報告分析共五則-資料下載頁
2025-10-02 03:49本頁面
【正文】 用藥安全。建議臨床使用中藥注射劑時，仔細閱讀藥品說明書，了解藥物成份，避免超劑量、超療程以及不合理聯(lián)合用藥等情況；應因病施治，因人而異地合理應用。③重視特殊人群的用藥安全。老年人由于器官功能減退，肝臟代謝及腎臟排泄功能降低，故藥物易在體內(nèi)蓄積，對藥物的敏感性增強。而兒童由于其組織、器官功能發(fā)育尚未完善，藥物代謝速度慢，對藥物的敏感性高。故臨床醫(yī)師應根據(jù)老年人及兒童藥物代謝動力學的特點，制訂合理的給藥方案。④合理應用抗菌藥物?？咕幈旧硪泊嬖趪乐夭涣挤磻邕^敏反應、肝腎功能損害等，因此，減少抗生素濫用和嚴重不良反應的發(fā)生已是一項刻不容緩的工作?？傊?，作為藥學專業(yè)技術人員，我們應該認識到，ADR報告和監(jiān)測工作關系到公眾用藥安全，也是醫(yī)務人員制定科學合理給藥方案的依據(jù)。我們必須加強自身綜合素質(zhì)的提高，認真做好ADR的分析、評價、報告工作，適當?shù)挠盟?。參考文獻：[1]繳萬里，王云松，[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2015，6（02）：357359.[2][J].中國藥物警戒，2013，4（11）：676678，682.[3][J].中國醫(yī)藥指南，2013，9（29）：294296.[4]黃敏瑩，羅丹，劉飛鷹，[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學，2013，8（06）：11461148，1151.[5]王文雪，劉?裕?[J].醫(yī)藥導報，2013，7（05）：第四篇：藥品不良反應報告制度藥品不良反應報告制度目的：為加強藥品的安全管理，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，特制定本制度。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及附錄、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。范圍：公司銷售藥品不良反應的報告、收集、監(jiān)測適用。責任：質(zhì)量技術部負責本單位藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。內(nèi)容： ：；，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。：，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良的反應。、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息，及時填報《藥品不良反應/事件報告表》。，由質(zhì)量技術部收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報告，按規(guī)定上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需要的資料。、嚴重的藥品不良反應應當在15個工作日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30個工作日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。，應當立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構。，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關控制措施。第五篇：藥品不良反應報告管理制度藥品不良反應報告管理制度。、調(diào)查、分析、評價和處理，并填寫《藥物不良反應/事件報告表》，每季度集中向安徽省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報告，死亡病例須及時報告?！端幤凡涣挤磻?事件定期匯總表》的形式進行匯總后，向安徽省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。，每年匯總報告一次。，在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。，應立即向安徽省（食品）藥品監(jiān)督管理局，安徽省衛(wèi)生廳及安徽省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》。
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