【正文】 用于測(cè)定轉(zhuǎn)速的監(jiān)視測(cè)量孔 第八十一頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 貯血設(shè)備溫度標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備種類(lèi) 溫度 ℃ 儲(chǔ)血冷藏箱（庫(kù)） 2~6 血小板溫箱（室） 20~24 低溫冰箱（室） 25以下？ 速凍冰箱 50以下 超低溫冰箱 65以下 第八十二頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 儲(chǔ)血設(shè)備質(zhì)量檢查 ? 檢測(cè)頻率：每月至少一次 ? 檢測(cè)工程：溫度、電源報(bào)警系統(tǒng)、 溫度失控報(bào)警系統(tǒng) ? 溫度探頭的布點(diǎn)方式可參考 ?血液冷藏箱 ?YY/T01682024 ? 使用經(jīng)計(jì)量部門(mén)標(biāo)定的溫差電偶溫度計(jì) ?精確度 ℃) 第八十三頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 儲(chǔ)血設(shè)備監(jiān)測(cè)溫度探頭布點(diǎn) ?直開(kāi)門(mén)式貯血設(shè)備 . . . T4 T1 T2 T3 T5 L . . . . . 2/3B B T1 T4 T2 T3 T5 2/3H H為 內(nèi)殼底壁與內(nèi)殼頂壁之間的垂直距離 L為內(nèi)殼左壁與內(nèi)殼右壁之間的水平距離 T為溫度測(cè)量點(diǎn) B為箱門(mén)內(nèi)壁與內(nèi)殼后壁之間的水平距離 第八十四頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 直開(kāi)門(mén)式貯血設(shè)備 第八十五頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 儲(chǔ)血設(shè)備監(jiān)測(cè)溫度探頭布點(diǎn) ?上開(kāi)門(mén)式貯血設(shè)備 H為 內(nèi)殼底壁與內(nèi)殼頂壁之間的垂直距離 L為內(nèi)殼左壁與內(nèi)殼右壁之間的水平距離 T為溫度測(cè)量點(diǎn) B為箱門(mén)內(nèi)壁與內(nèi)殼后壁之間的水平距離 . . . . . 2/3L L T1 T4 T2 T3 T5 2/3H H . B T1 T2 T5 T4 T3 . . . 第八十六頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 上開(kāi)門(mén)式貯血設(shè)備 第八十七頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 壓力蒸汽滅菌器質(zhì)量檢查 生物指示劑法?嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片? *監(jiān)控用標(biāo)準(zhǔn)包要嚴(yán)格按照 ?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ?2024年版進(jìn)行制作 *取出菌片接種時(shí)注意無(wú)菌操作，并設(shè)立陰性對(duì)照 *如直接使用自含式生物指示菌片，按生產(chǎn)廠商使用說(shuō)明進(jìn)行操作 化學(xué)指示劑法 *化學(xué)指示卡：根據(jù)顏色及性狀判斷是否到達(dá)滅菌條件 *化學(xué)指示膠帶：指示是否經(jīng)過(guò)滅菌?不能用于判斷是否到達(dá)滅菌條件? 自含式生物指示菌片 經(jīng)滅菌變色的膠帶 未滅菌無(wú)色的膠帶 第八十八頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 采血稱(chēng)質(zhì)量檢查 ? 檢查頻率：每半年至少一次 ? 混勻器搖動(dòng)頻率 ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 30～ 32次 /分?進(jìn)口采血秤見(jiàn)生產(chǎn)廠商說(shuō)明書(shū)? ? 檢查方法：計(jì)時(shí)應(yīng)使用計(jì)量合格的秒表 ? 稱(chēng)量準(zhǔn)確度 ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)示量177。 2%。 ? 檢查方法：放臵計(jì)量合格的標(biāo)準(zhǔn)砝碼時(shí)要輕拿輕放 ? 報(bào)警功能 ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：采血袋中采血量到規(guī)定量時(shí)指示燈應(yīng)閃光或蜂 ? 鳴器應(yīng)發(fā)音報(bào)警。 ? 檢查方法：使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼或標(biāo)準(zhǔn)量模擬血袋 第八十九頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境衛(wèi)生 ? 范圍：質(zhì)量控制包括全血及血液成分質(zhì)量檢查、關(guān)鍵物料質(zhì)量檢查、關(guān)鍵設(shè)備質(zhì)量檢查和 環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量 檢查 ? 關(guān)鍵物料、關(guān)鍵設(shè)備和 環(huán)境衛(wèi)生的質(zhì)量控制指標(biāo)遵從有關(guān)規(guī)定 ? 97版規(guī)程：采血人員手指、采血室空氣、紫外線光照強(qiáng)度、凈化室 /臺(tái)檢查 ? 建議：遵從有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采血室空氣、采血人員手指、 獻(xiàn)血者肘部 、紫外線光照強(qiáng)度、凈化室 /臺(tái)檢查監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)頻次按需制定 第九十頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境衛(wèi)生 推薦 ? 采血環(huán)境監(jiān)測(cè)：細(xì)菌總數(shù)?沉降菌? ? 檢測(cè)依據(jù) GB159821995?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ? ? Ⅲ 類(lèi)環(huán)境級(jí)別：空氣 ≤500cfu/m3 ? 檢測(cè)方法： ? 空氣 沉降菌法 第九十一頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境衛(wèi)生 推薦 ? 人員手指監(jiān)測(cè)：細(xì)菌總數(shù) ? 檢測(cè)依據(jù) GB159821995?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ? ? 或 WS/T3132024 ?醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ? ? 人員手部 ≤10cfu/m2 ? 檢測(cè)方法：棉拭子涂抹法 第九十二頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境衛(wèi)生 推薦 ? 獻(xiàn)血者肘部皮膚消毒效果監(jiān)測(cè) 外表突起 93 第九十三頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 皮膚消毒 94 第九十四頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 表皮葡萄球菌 金黃色葡萄球菌 白喉棒桿菌 微球菌 假單胞菌 臘狀芽胞桿菌 瘡皰丙酸桿菌 外源性 正常皮膚 采集 ( 獻(xiàn)血 )時(shí)污染細(xì)菌 95 第九十五頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 清潔前后獻(xiàn)血者手臂皮膚上的細(xì)菌 清潔前 清潔后 96 第九十六頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 細(xì)菌污染的危害比病毒感染高 ? 病毒感染?供血者平安，血液即平安? ? 病毒感染來(lái)源于供血者 ? 采血過(guò)程中不會(huì)發(fā)生感染 ? 采血后病毒顆粒的數(shù)量不發(fā)生改變 ? 細(xì)菌污染?供血者平安，血液無(wú)法保證平安? ? 細(xì)菌污染來(lái)自多個(gè)途徑 ? 采血后細(xì)菌仍然繁殖，增加危害性 ? 輸注前需要及時(shí)對(duì)這些制品進(jìn)行檢測(cè) 97 第九十七頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 98 第九十八頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境和人員手指檢測(cè)控制要點(diǎn) ? 采樣用培養(yǎng)平皿應(yīng)經(jīng)預(yù)培養(yǎng)，證明無(wú)菌前方可使用 ? 孵育箱的溫度應(yīng)定期校準(zhǔn) ? 孵育箱內(nèi)部應(yīng)定期消毒 第九十九頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境衛(wèi)生 推薦 ? 貯血冰箱空氣檢測(cè)： ? 依據(jù) 2024版 ?臨床輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? ? 細(xì)菌總數(shù) ≤8cfu/10 分鐘或無(wú)霉菌?沉降菌? ? 使用中消毒劑： ? 依據(jù) GB159821995?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ? ? 細(xì)菌含量： ≤100cfu/ml ? 霉菌：不得檢出 ? 無(wú)致病菌：無(wú)金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、沙門(mén)氏菌 第一百頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境衛(wèi)生 推薦 ? 紫外線監(jiān)測(cè) ? 依據(jù) ?消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ?2024年版 ? ≥ 70uW/cm2 ? 紫外光強(qiáng)度監(jiān)測(cè)要點(diǎn)：開(kāi)啟紫外線燈管至少 5分鐘，待光照 ? 強(qiáng)度穩(wěn)定后，在燈管中間垂直 1m處進(jìn)行測(cè)量 ? 可使用紫外照度計(jì)或紫外照射指示卡 ? 紫外檢測(cè)防護(hù)：防護(hù)鏡、防護(hù)面罩、無(wú)透光性的手套、白大衣 第一百零一頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境衛(wèi)生 推薦 ? 凈化室 /臺(tái) ? 空氣菌落數(shù) ≤10cfu/m3 ?沉降菌? ? 檢測(cè)依據(jù) GB159821995?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ? ? 風(fēng)速： ≥～ ? 噪音： ≤65db ? 撿測(cè)依據(jù) JG/L2922024?潔凈工作臺(tái) ? ? 塵埃粒子：凈化臺(tái) ≤ 個(gè) /升 凈化室 ≤350 個(gè) /升 ? 撿測(cè)依據(jù) ?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室?區(qū)?懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法 ?GB/16292~162942024? 第一百零二頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 環(huán)境衛(wèi)生 推薦 ? r輻照儀周?chē)h(huán)境監(jiān)測(cè)： ? ?依據(jù) GB188712024?電離輻射防護(hù)與輻射源平安根本標(biāo)準(zhǔn) ?? ? 環(huán)境中 r射線強(qiáng)度監(jiān)測(cè) ? 一年的個(gè)人累積照射量不超過(guò) 1msv 第一百零三頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 質(zhì)量控制小結(jié) ?血液成分抽檢 ?檢測(cè)機(jī)構(gòu)：可自行檢測(cè)，可委托其他機(jī)構(gòu)檢測(cè) ?抽樣頻次和數(shù)量可以自行制定 ?取樣方法：取樣后血液質(zhì)量有保證，可發(fā)往臨床 ?趨勢(shì)分析： 75%抽檢結(jié)果符合要求，認(rèn)為過(guò)程受控 ?質(zhì)控方法： 97版將具體檢測(cè)方法一一羅列， 12版那么在資料性附錄中提供檢測(cè)方法的索引 第一百零四頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 質(zhì)量控制小結(jié) ?關(guān)鍵物料 ?檢測(cè)工程做修改，更注重各地血站的可操作性 ?增加關(guān)鍵物料種類(lèi) ?血袋、注射器不要求進(jìn)行無(wú)菌和內(nèi)毒素檢測(cè) 第一百零五頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 質(zhì)量控制小結(jié) ?關(guān)鍵設(shè)備 ? 增加關(guān)鍵設(shè)備種類(lèi) ? 完善儲(chǔ)血設(shè)備檢測(cè)方法 ?環(huán)境衛(wèi)生 ? 檢測(cè)要求參考國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? 檢測(cè)頻次自行制定 第一百零六頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 謝 謝 ！ 第一百零七頁(yè)，共一百零八頁(yè)。 內(nèi)容總結(jié) 血站技術(shù)操作規(guī)程。經(jīng)授權(quán)的放行人員須經(jīng)培訓(xùn)并考核合格。 ： 177。（ %）。有效期：被檢物料必須在有效期內(nèi)。強(qiáng)制 /非強(qiáng)制。 離心轉(zhuǎn)速：規(guī)定轉(zhuǎn)速 177。50r/min。 離心時(shí)間：規(guī)定時(shí)間 177。20s。 *化學(xué)指示膠帶：指示是否經(jīng)過(guò)滅菌〔不能用于判斷是否到達(dá)滅菌條件〕。 可使用紫外照度計(jì)或紫外照射指示卡。醫(yī)藥工業(yè)潔凈室〔區(qū)〕懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法。取樣方法：取樣后血液質(zhì)量有保證，可發(fā)往臨床 第一百零八頁(yè)，共一百零八頁(yè)。