gmp認(rèn)證在制藥、食品等行業(yè)中的體現(xiàn)-資料下載頁
2025-09-27 00:36本頁面
【正文】 崗位職責(zé) 生產(chǎn)操作 檢驗(yàn)操作 輔助操作 崗位操作記錄 批生產(chǎn)記錄 批包裝記錄 批檢驗(yàn)記錄 物料記錄 計(jì)量記錄 環(huán)境衛(wèi)生記錄 設(shè)備記錄 驗(yàn)證記錄 其他 第十六頁，共二十二頁。 17 ? 文件管理的目的 GMP 照章辦事 有據(jù)可查 有章可循 第十七頁，共二十二頁。 18 Who 誰 When 在什么時(shí)候 Where 在什么地方 What 做什么事情 Why 什么原因 How 做得怎樣 好的 文件 第十八頁，共二十二頁。 新發(fā)藥業(yè) 19 GMP對潔凈等級(jí)與潔凈度的要求 第十九頁，共二十二頁。 “ 反響停 〞 事件 1961年 ， 前西德三位醫(yī)生報(bào)告 ， 數(shù)萬名孕婦誕下沒有手 、 腿的恐怖怪嬰 ， 很快發(fā)現(xiàn)是孕婦使用 “ 反響停 〞 所引起 。 第二十頁，共二十二頁。 第二十一頁，共二十二頁。 內(nèi)容總結(jié) 主要內(nèi)容：。 169。 2024 HEC RD CENTER。人類社會(huì)屢次發(fā)生的藥物災(zāi)難，促成了 GMP的誕生。 GMP 全稱為 Good Manufacturing Practices。批準(zhǔn) 發(fā)證 公告。要防止一切對藥品的污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生。第三章 廠房預(yù)設(shè)施。第八章 文 件。第九章 生產(chǎn)管理。第十章 質(zhì)量管理。第十一章 產(chǎn)品銷售與收回。第十四章 附 那么 第二十二頁，共二十二頁。
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