【正文】 目標的成功率顯著高于撫慰劑組，且低血糖事件發(fā)生率相近 維格列汀組 撫慰劑組 72/137 37/137 兩組 患者達 個體化目標的比例 患者達個體化目標的比例〔%〕 Strain WD, et al. Lancet. 2024 Aug 3。382(9890):40916. 維格列汀組（ n=139） 安慰劑組（ n=139) 總體不良事件 66 (%) 63 (%) 嚴重不良事件 8 (%) 5 (%) 由亍不良事件停藥 6 (%) 3 (%) 死亡 1 (%) 1 (%) 低血糖事件 3 (%) 1 (07%) 患者達 個體化目標的成功率比值比 兩組低血糖事件収生率相近 第四十一頁，共四十九頁。 兩組各種不良事件沒有顯著性差異 維格列汀組（ n=139） 安慰劑組（ n=139) 總體不良事件 66 (%) 63 (%) 嚴重不良事件 8 (%) 5 (%) 由于不良事件停藥 6 (%) 3 (%) 死亡 1 (%) 1 (%) 低血糖事件 3 (%) 1 (07%) 任何預定的風險 21 (%) 24 (%) Strain WD, et al. Lancet. 2024 May 22. doi:pii: S01406736(13)609952. (13)609952. ?整體上，低血糖 事件的 發(fā)生率很低 ?所有低血糖 事件 發(fā)生在同時使用 磺脲類藥物的患者中 ? 任何組均 無 嚴重低血糖 事件 的報告 第四十二頁，共四十九頁。 ? 背景：維格列汀的有效性和耐受性已經(jīng)在隨機對照臨床研究〔 RCT〕中得到驗證，但 RCT幵不能解釋藥物在真實世界中的療效與耐受性。 ? 目的：本研究旨在評估在真實世界中，維格列汀及其復方制劑維格列汀 /二甲雙胍，與其他口服降糖藥相比，在 2型糖尿病患者治療中的現(xiàn)狀。 ? 方法：一項真實世界中，前瞻性、觀察性研究，涉及全球 2957個中心 27個國家，納入患者平均基線 HbA1c %，隨機分為維格列汀組或其他口服降糖藥〔 OAD〕組。 EDGE：維格列汀比照其他口服藥治療的有效性和耐受性研究〔真實世界研究〕 單藥治療控制不佳 月 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 加用維格列汀 或 維格列汀 /二甲雙胍復方制劑（固定劑量） 加用其他 OADs(包括 SU類，二甲雙胍， TZD類，格列奈類， AGI類 ) 主要終點 (Primary effectiveness and tolerability endpoint, PEP): HbA1c下降 %，并無低血糖、體重增加、外周水腫或胃腸道不良反響的患者比例 與臨床最相關(guān)的次要終點 (Secondary endpoint 3, SEP3): 在基線 HbA1c≥%的患者中，在 1年結(jié)束后到達HbA1c%的目標，并無低血糖事件或體重增加 ≥3% SU:磺脲類降糖藥； TZD：噻唑烷二酮類藥物 AGI： α葡萄糖苷酶抑制 劑 N=45868 Mathieu C, et al. Int J Clin Pract. 2024. Epub 2024 Aug 21. 第四十三頁，共四十九頁。 維格列汀組到達主次要終點患者均高于對照組 維格列汀組 其他 OAD組 到達主要終點的患者百分比〔%〕 注：維格列汀組中大多數(shù)患者〔 %〕使用二甲雙胍聯(lián)合維格列汀治療；其他 OAD組中大多數(shù)患者〔 %〕使用二甲雙胍聯(lián)合 SU類治療。 調(diào)整后的比值比 。 95%CI:,。P Mathieu C, et al. Int J Clin Pract. 2024. Epub 2024 Aug 21. 到達次要終點的患者百分比〔%〕 維格列汀組 其他 OAD組 基線 HbA1c為 % 主要終點： HbA1c下降%，并無低血糖、體重增加、外周水腫或胃腸道不良反響 次要終點：在基線HbA1c≥% 的患者中，在 1年結(jié)束后到達HbA1c%的目標，并無低血糖事件或體重增加 ≥3% 調(diào)整后的比值比 。 95%CI:,。P 第四十四頁，共四十九頁。 維格列汀與對照組不良事件収生相似 Primary System Organ Class (SOC) n (%) 維格列汀組 N=28,442 對照組 N=15,349 總體 N=43,791 任何 SOC 1503 () 880 () 2383 () 心臟功能異常 74 () 23 () 97 () 內(nèi)分泌功能紊亂 4 () 1 () 5 () 眼部疾病 33 () 17 () 50 () 消化系統(tǒng)功能紊亂 413 () 196 () 609 () 肝臟功能紊亂 28 () 11 () 39 () 任何不良反應 178 () 65 () 243 () 心臟功能異常 41 () 10 () 51 () 內(nèi)分泌功能紊亂 2 () 0 () 2 () 眼部疾病 4 () 0 () 4 () 消化系統(tǒng)功能紊亂 22 () 6 () 28 () 肝臟功能紊亂 17 () 5 () 22 () Mathieu C, et al. Int J Clin Pract. 2024. [Epub ahead of print] 第四十五頁，共四十九頁。 低血糖 高風險 的 2型糖尿病患者 易發(fā)生低血糖的人群： ?飲食不規(guī)律患者，飲酒患者 有過心腦血管病史的患者 腎功能不全患者 職業(yè)因素：開車患者，高空作業(yè)， 獨居老年患者 ?藥物 原因：服用磺脲類藥物；使用 胰島素 Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Mar 6。7:8594 改善生活方式 更適宜的治療方式？ 第四十六頁，共四十九頁。 小結(jié) ?目前我國 2型糖尿病患者低血糖發(fā)生率高，患者整體達標率低。低血糖影響患者的生活質(zhì)量；反復低血糖影響多個重要器官，增加患者死亡率。 ?DPP4抑制劑葡萄糖依賴性降低血糖，低血糖風險小 ?維格列汀升高 GLP1和 GIP的水平，同時發(fā)揮對 α 和 β 細胞的雙重調(diào)節(jié)作用，在改善 2型糖尿病患者血糖控制的同時，減少低血糖風險，平安有效降糖。 第四十七頁，共四十九頁。 謝謝！ 第四十八頁，共四十九頁。 內(nèi)容總結(jié) 從低血糖風險看 DPP4抑制劑的應用。未按時進食或進食過少。 腸促胰島激素 〔 如胰升糖素樣肽 1，GLP1〕 激素分泌減少?？诜悄土吭囼炁c靜脈糖耐量試驗?？诜悄土颗c靜脈糖耐量試驗比照發(fā)現(xiàn)，胃腸道具有“腸促胰島素效應 〞 。葡萄糖敏感性降低 胰島素量降低。平均 HbA1c變化 , 總的平均基線 =%。 INTERVAL研究：一項評估維格列汀對老年 2型糖尿病患者到達個體化治療目標的臨床研究。謝謝 第四十九頁，共四十九頁。