cox-2抑制劑的安全性-資料下載頁
2025-01-09 20:31本頁面
【正文】 死亡率 對環(huán)氧化酶（ COX）理論的認(rèn)識 對環(huán)氧化酶（ COX）理論的認(rèn)識 ?國外研究者通過一些實(shí)驗(yàn)得出的結(jié)果顯示：同時抑制 COX1和 COX2的非選擇性抑制劑優(yōu)于選擇性抑制劑 ?比如 氯諾昔康 ，是一種雙重 COX抑制劑，小劑量即能產(chǎn)生較強(qiáng)的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，出現(xiàn)傳統(tǒng) NSAIDS的副作用較少 對環(huán)氧化酶（ COX）理論的認(rèn)識 ?NSAIDS是否還存在其他的作用機(jī)制 ?COX理論是否還應(yīng)繼續(xù)完善 ?在急性炎癥的發(fā)生過程是否存在第三種異構(gòu)體 ?如果 COX3證實(shí)存在，由 COX3產(chǎn)生的物質(zhì)可提供一種內(nèi)源性抗炎作用，可能成為人們抗炎新藥研發(fā)的新靶點(diǎn)和新途徑 進(jìn)一步的研究方向： FDA警告慎用 21種非甾體抗炎藥 COX2選擇性非甾體抗炎藥 Chemical Name（化學(xué)名） Brand Name（商品名） Celecoxib（ 塞來考昔 ） Celebrex（ 西樂葆 ） Valdecoxib（ 伐地考昔 ） Bextra Rofecoxib（ 羅非考昔 ） Vioxx（ 萬絡(luò) ） 非選擇性非甾體抗炎藥 Chemical Name（ 化學(xué)名 ） Brand Name（ 商品名 ） Diclofenac（ 雙氯芬酸 ） Catafalm（ 凱扶蘭 ） 、 Voltaren（ 扶他林 ） 、Arthrotec（ 奧斯克 ， 與米索前列醇聯(lián)用 ） Diflunisal（ 二氟尼柳 ） Dolobid Etodolac（ 依托度酸 ） Lodine（ 羅丁 ） 、 Lodine XL（ 羅丁 XL） Fenoprofen（ 非諾洛芬 ） Nalfon（ 非諾洛芬鈣 ） 、 Nalfon 200（ 非諾洛芬鈣 200） FDA警告慎用 21種非甾體抗炎藥 非選擇性非甾體抗炎藥 Chemical Name（化學(xué)名） Brand Name（商品名） Flurbiprofen（ 氟比洛芬 ） Ansaid Ibuprofen**（ 布洛芬 ） Motrin 、 Motrin IB 、 Motrin Migraine Pain 、 Advil 、 Advil Migraine Liquigels 、 IbuTab 200 、 Medipren 、 CapProfen、 TabProfen、 Profen、 Ibuprohm、Children’S Elixsure、 Vicoprofen（ 與氫考酮聯(lián)用 ） 、 Combunox（ 與氧考酮聯(lián)用 ） Indomethacin（ 吲哚美辛 ） Indocin、 Indocin SR（ 吲哚美辛緩釋劑 ） 、IndoLemmon、 Indomethegan Ketoprofen**（ 酮洛芬 ） Oruvail（ 歐露維 ） 、 Orudis、 Actron Ketorolac（ 酮咯酸 ） Toradol Mefenamic Acid（ 甲芬那酸 ） Ponstel FDA警告慎用 21種非甾體抗炎藥 非選擇性非甾體抗炎藥 Chemical Name（化學(xué)名） Brand Name（商品名） Meloxicam（ 美洛昔康 ） Mobic（ 莫比可 ） Nabumetone（ 萘丁美酮 ） Relafen（ 瑞力芬 ） Naproxen**（ 萘普生 ） Aleve 、 Naprosyn 、 Anaprox DS 、 ECNaproxyn、 Anaprox、 naprelan、 Naprapac Oxaprozin（ 奧沙普嗪 ） Daypro Piroxicam（ 吡羅昔康 ） Feldene（ 費(fèi)啶 ） Salsalate（ 雙水楊酯 ） Disalcid Sulindac（ 舒林酸 ） Clinoril（ 奇諾力 ） Tolmetin（ 托美丁 ） Tolectin （ 托 來 汀 ） 、 Tolectin DS 、Tolectin 600 FDA對非甾體抗炎藥的要求 ?FDA要求西樂葆和所有其他處方的 NSAIDS () 生產(chǎn)商修改使用說明書，加入黑框警示，并增加藥物治療指南一項(xiàng)，以提醒和幫助患者了解與使用這些藥物相關(guān)的潛在增加心血管事件和胃腸道出血事件風(fēng)險的可能性 ?FDA已要求將伐地昔布撤出美國市場 ?FDA也要求所有非處方的 NSAIDS生產(chǎn)商修改使用說明書，加入更多的潛在心血管事件和胃腸道出血事件風(fēng)險的詳盡信息，以及加入潛在的皮膚過敏反應(yīng)的警告 FDA近年來修改說明書狀況 FDA于 1980~1999年對 約 1/4上市藥品的說明書進(jìn)行了修改，共涉及新藥 354個，其中 73個藥品的劑量作了調(diào)整 ? 限于適應(yīng)證和禁忌證改變而 劑量下調(diào) 占 45% ? 限于肝腎功能不全而 劑量下調(diào) 占 12% ? 限于安全原因， 劑量下調(diào) 的占 79% ? 限于 CYP3A4代謝途徑而 劑量下調(diào) 的占 12% 鑒于上述原因， FDA特別要求 ,必須說明新藥在特殊人群的藥動學(xué) ——藥效學(xué) FDA對新藥劑量修改的速度越來越快， 1995~1999（ 5年）與 1980~1984年（ 5年）相比， 增加了 FDA從批準(zhǔn)新藥上市到修改劑量的 平均時間縮短了 69% Reaction, 2022。 920:5(2022年 9月 21日） ADR發(fā)生率越耒越高 WHO評估： 中國每年約有 5000萬人住院，其中至少有 250萬 人是因 ADR而住院， 50萬 人是嚴(yán)重的 ADR,每年約死亡 19萬人 ，從而增加醫(yī)藥費(fèi) 40億。 我國 ADR增多的原因 ?經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動，濫用藥物，以 “ 錢 ” 為本 ?盲目保險或所謂 “ 綜合療法 ” 而開大處方，多藥并用 ?錯誤、夸大宣傳，誤導(dǎo)患者 ?中藥內(nèi)暗加西藥的現(xiàn)象普遍，防不勝防 ?專業(yè)知識缺乏或不懂裝懂
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