7藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理制度-資料下載頁
2024-09-28 10:27本頁面
【正文】 品抽驗(yàn)工作核查評(píng)議小組，對(duì)藥品抽驗(yàn)的申訴進(jìn)行評(píng)議和仲裁。 第十八條市稽查辦負(fù)責(zé)國家藥品質(zhì)量公告的核查任務(wù)，核查意見報(bào)市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處。由市場監(jiān)督處審核后上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局，并同時(shí)抄送中國藥品生物制品檢定所。市稽查辦負(fù)責(zé)外省市質(zhì)量公告中涉及本市產(chǎn)品的核查及結(jié)果反饋工作。 第十九條市藥監(jiān)局定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告，公布全市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)結(jié)果。一般每季度發(fā)布一期，每年共發(fā)布４期。針對(duì)藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)結(jié)果不定期發(fā)布藥品質(zhì)量通報(bào)。藥品質(zhì)量公告或藥品質(zhì)量通報(bào)發(fā)布前，應(yīng)提交局務(wù)會(huì)討論決定。 第二十條對(duì)質(zhì)量公告中的不合格藥品，市稽查辦和藥監(jiān)分局應(yīng)依法做出是否立案的決定。 第二十一條對(duì)用藥安全可能產(chǎn)生重大隱患的藥品，一經(jīng)抽樣檢驗(yàn)不合格，將根據(jù)有關(guān)規(guī)定，由市藥監(jiān)局發(fā)布該藥品暫停銷售和使用的決定，并按藥品監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定處理。 第二十二條各區(qū)縣藥檢所應(yīng)于每年1月5日、4月5日、7月5日、10月5日前將上季度轄區(qū)內(nèi)的藥品抽驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果及時(shí)報(bào)送市藥檢所，市藥檢所分別于1月10日、4月10日、7月10日、10月10日前將匯總結(jié)果報(bào)市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處、市稽查辦。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容截止日期為每季度的最末一天。 第6頁 共6頁
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