7藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度-資料下載頁
2024-09-28 10:20本頁面
【正文】 及倉庫暫停該批號藥品的出庫銷售，等待處理； ，在通知對方停售后，質(zhì)量管理部與營銷部應(yīng)及時派人到對方單位，進行質(zhì)量問題調(diào)查，必要時可抽樣送檢，盡快進行質(zhì)量確認(rèn)； ，雙方確認(rèn)該藥品沒有質(zhì)量問題，對方應(yīng)恢復(fù)藥品銷售； ，由質(zhì)量管理部對原供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量查詢，經(jīng)確認(rèn)能退貨的，通知客戶按《藥品銷售退貨管理制度》進行退貨處理；屬于廠家召回的，應(yīng)督促廠家發(fā)出召回通知，及時召回藥品。已被藥監(jiān)部門進行了相應(yīng)罰沒的，客戶應(yīng)提供藥品檢驗報告書、現(xiàn)場檢查筆錄、行政處罰決定書、罰沒收據(jù)等相關(guān)證明材料，交公司質(zhì)量管理部進行處理。 ，或已造成藥療事故，則應(yīng)在處理質(zhì)量投訴的同時，還應(yīng)按《藥品質(zhì)量事故管理制度》進行藥品質(zhì)量事故的報告； 、罕見的不良反應(yīng)或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，則應(yīng)在處理質(zhì)量及投訴的同時，還應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理制度》的有關(guān)規(guī)定進行藥品不良反應(yīng)的報告； ，亦超過了本公司約定的質(zhì)量責(zé)任期限，則不再受理該批號藥品的質(zhì)量查詢與投訴，而應(yīng)由對方自行處理。，經(jīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。 、采購部、質(zhì)量管理部，監(jiān)督部門為質(zhì)量管理部。 、副董事長、執(zhí)行董事、總經(jīng)理、副總經(jīng)理（總監(jiān)）、各部門負(fù)責(zé)人。 。由企管部組織營銷部、采購部、質(zhì)量管理部相關(guān)崗位進行培訓(xùn)。 ，存檔期限至少五年。 第二篇：藥品質(zhì)量事故規(guī)章制度藥品質(zhì)量事故規(guī)章制度 第9頁 共9頁
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