7藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度-展示頁
2024-09-28 10:20本頁面
【正文】 故后果等，并作詳盡的事故調(diào)查記錄，整理事故調(diào)查報告，按規(guī)定上報，并存檔備查； 事故調(diào)查必須尊重事實真相，堅持實事求是、準(zhǔn)確無誤的原則，對事故的真實情況不得隱瞞、不得篡改；對事故的不良影響及經(jīng)濟(jì)損失不得任意夸大，不得蓄意縮小。 ，應(yīng)在8小時內(nèi)通知質(zhì)量管理部門，若為重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部應(yīng)在獲知事故發(fā)生信息后4小時內(nèi)報告總經(jīng)理； 、影響很壞的重大質(zhì)量事故，公司應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，同時上報國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司； ，待查清原因后，再作書面匯報，但一般不得超過15個工作日； ，應(yīng)追究質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理的責(zé)任，并按隱瞞質(zhì)量事故論處，視其情節(jié)，給予批評、通報或紀(jì)律處分； ，質(zhì)量管理部應(yīng)督促并協(xié)助事故發(fā)生所在部門對事故進(jìn)行核實，并填寫《藥品質(zhì)量事故報告處理記錄》，送交質(zhì)量管理部審核，經(jīng)總經(jīng)理簽批后上報。 除以上重大質(zhì)量事故以外的質(zhì)量事故，均屬于一般質(zhì)量事故。 ，是指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。 《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故處理，并向公司分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，重大質(zhì)量事故向市藥監(jiān)局報告。藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
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