7藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法-資料下載頁
2025-09-19 10:19本頁面
【正文】 管理； 藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品經(jīng)營企業(yè)； 國家食品藥品監(jiān)督管理局，地方各級藥品監(jiān)督管理部門，各級衛(wèi)生行政部門； 6； 醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，藥品不良反應(yīng)； 新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，死亡病例； 銷售，使用或者召回藥品； 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心； 1合格藥品，正常用法用量下，與用藥目的無關(guān)的； 1發(fā)現(xiàn)，報告，評價和控制； 1未載明的不良反應(yīng)，描述不一致或者更嚴(yán)重的，新的藥品不良反應(yīng)； 1同一藥品，相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，一定數(shù)量人群，緊急處置； 1同一生產(chǎn)企業(yè)，同一藥品名稱，同一劑型，同一規(guī)格 二、選擇題（每小題4分，共20分） edbcc 三、判斷題（每小題2分，總計16分） √√√√√√ 四、簡答題（共1題，總計19分） 答：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： ； ； 、致畸、致出生缺陷； ； ； ，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。 第6頁 共6頁
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