【正文】 過加工炮制的中藥品種； 文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度 編號(hào)：018 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：*** 審閱人：*** 起草日期：. 1批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： （1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 （2）本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。 （3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。 （4）企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 （5）質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。 （6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。 （7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。 （8）參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。 （9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 （10）培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。 文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度 編號(hào)：019 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：*** 審閱人：*** 起草日期：. 1批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： （1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。 （2）員工培訓(xùn)教育管理制度的考核： 是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等 規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。 （3）藥品質(zhì)量管理制度（第2頁）的檢查考核。 ①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核。每月對(duì)藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。 ②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核。每季度對(duì)倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄；每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。 ③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核。每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。 ④對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核。每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。 ⑤對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核。每年對(duì)倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。 ⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。 ⑦對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。 ⑧對(duì)首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核。是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。 （4）檢查考核辦法 將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級(jí)，對(duì)評(píng)為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)評(píng)為及格的發(fā)給核定工資；對(duì)評(píng)為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理 第五篇：藥品質(zhì)量檢查制度XX縣區(qū)中醫(yī)院 藥品質(zhì)量檢查制度 為了保證藥房質(zhì)量工作方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，推行全面質(zhì)量管理，建立藥品質(zhì)量保證體系，使各項(xiàng)制度落到實(shí)效，保證人民用藥安全、有效，特制定二級(jí)質(zhì)量檢查制度。 一、建立定期檢查制度，每位營業(yè)員認(rèn)真做好分管柜臺(tái)和分管藥品質(zhì)量自查工作。 二、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員定期進(jìn)行檢查抽查藥品質(zhì)量。 三、檢查內(nèi)容： 1.《藥品管理法》及國家有關(guān)法律法規(guī)的執(zhí)行情況； ，各項(xiàng)活動(dòng)的執(zhí)行情況； ； 。 四、檢查要求： 做好記錄與獎(jiǎng)罰掛鉤，責(zé)任落實(shí)到人。 五、獎(jiǎng)罰規(guī)定： ，扣有關(guān)責(zé)任人人民幣50元。 《藥品管理法》及國家有關(guān)法律法規(guī)和未執(zhí)行上級(jí)布置的有關(guān)檢查的項(xiàng)目，扣有關(guān)責(zé)任人人民幣50元。 ，未做好各項(xiàng)資料、臺(tái)帳管理的每項(xiàng)扣有關(guān)責(zé)任人人民幣10元。 ，影響較大成故意經(jīng)銷假冒、偽劣藥品，經(jīng)查屬實(shí)，從重處理。 ，對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行總結(jié)，對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行搞況較好，每次順利通過檢查回訪及為藥品質(zhì)量信譽(yù)作出顯著成績的人員，由醫(yī)院進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。 第30頁 共30頁