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藥品質(zhì)量保證制度匯編-資料下載頁

2025-04-19 00:11本頁面
  

【正文】 合格后擅,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上烽架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨賢質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做蹋到票、帳、貨相符。
 孵 四、嚴(yán)格按照藥品分窒類管理規(guī)定的要求,保糾證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在巋職在崗,不開架銷售處駿方藥。駐店藥師不在崗粉時(shí),掛牌告知并停止銷氯售處方藥。宣傳和指導(dǎo)脅合理用藥,認(rèn)真對(duì)待
 閻 消費(fèi)者投訴。銷售藥恢品主動(dòng)開具符合國家規(guī)竄定的銷售憑證。
  五異、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊繹藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)脾定。不經(jīng)營蛋肽制劑,苫不經(jīng)營用于避孕、終止訪妊娠的米非司酮、含可嵌待因復(fù)方制劑等處方藥憫。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理恬系統(tǒng)的使用。制定相
 灰 應(yīng)制度和操作規(guī)程,蟄指定專人使用并維護(hù)計(jì)恿算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋竹企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存暮、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營郁質(zhì)量控制全過程;能接柬受食品藥品監(jiān)督管理部貧門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開孵展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和指報(bào)告工
  作,對(duì)嚴(yán)重世可疑藥品不良反應(yīng)在2站4小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管藻部門。
八、嚴(yán)格自律,濰主動(dòng)接受并積極配合食直品
  藥品監(jiān)管部門的絮監(jiān)督和管理,自覺接受淤社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者泉的監(jiān)督,不弄虛作假,零不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位陷:
企業(yè)負(fù)責(zé)人:
XX年昭月日
家具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量昭安全承諾書
  為了保瞳障消費(fèi)者健康和生命安碳全,確保產(chǎn)品質(zhì)量,我餓單位鄭重承諾:
  一奄、生產(chǎn)加工環(huán)境、生產(chǎn)桂條件、從業(yè)人員符合國紀(jì)家有關(guān)法律法規(guī)要求。澈
  二、嚴(yán)格按照法定蔗條件和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),銑實(shí)行原、輔材料進(jìn)貨驗(yàn)扳收制度,生產(chǎn)加工過程諱中所使用的原輔料符合饑國家法律法規(guī)和國家強(qiáng)績制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不使用薪應(yīng)獲證而未獲證產(chǎn)品或粘不符合標(biāo)準(zhǔn)要
  三、稽不生產(chǎn)加工假冒偽劣產(chǎn)客品、不偷工減料、不摻駁雜使假、不以假充真、涂不以次充好、不以不合祈格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,途不利用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行質(zhì)證量欺詐,不虛假標(biāo)注?;?br />  四、生產(chǎn)的家具產(chǎn)講品甲醛釋放量、鉛鎘等聯(lián)可溶性重金屬含量符合挎國家標(biāo)準(zhǔn)要求,全部產(chǎn)元品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷甩售。
  五、對(duì)人體健畸康和生命安全造成或可郎能造成損害的產(chǎn)品及時(shí)膝召回。
承諾企業(yè)名稱:受
承諾企業(yè)法定代表人或厘負(fù)責(zé)人:
簽訂時(shí)間:年誓月日
食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量早安全承諾書
  為了確陣保食品質(zhì)量安全,保障凈人民群眾的身體健康和襖生命安全,本企業(yè)特向吏社會(huì)鄭重承諾:
  一亢、本企業(yè)生產(chǎn)的食品符艾合國家法律、法規(guī)和國威家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地燎方標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量安全規(guī)定櫥,滿足保障身體健康、蓑生命安全的要求。
  疹二、嚴(yán)格按照國家的法爬律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的凋規(guī)定組織生產(chǎn),保證持泣續(xù)滿足食品質(zhì)量安全的壟環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生褥條件。
  三、嚴(yán)格執(zhí)后行原輔材料、食品添加贛劑和食品包裝材料、容蒂器的進(jìn)貨驗(yàn)收制度,核拌對(duì)每批原輔材料檢驗(yàn)合虞格證明,批批留樣,及耀時(shí)向企業(yè)所在地區(qū)縣質(zhì)曲監(jiān)局報(bào)告原輔材料進(jìn)貨哀及檢驗(yàn)、合格證明等情筋況。
  四、嚴(yán)格執(zhí)行搜出廠檢驗(yàn)制度,產(chǎn)品生法產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄和銷訝售記錄完整齊全,產(chǎn)品蘸批批檢驗(yàn)、批批留樣,磕未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格俊的產(chǎn)品不出廠銷售,售侖出的產(chǎn)品要具有可追溯禾性,發(fā)生問題要及時(shí)召瓶回。
  五、不違反國轎家規(guī)定使用或?yàn)E用食品枚添加劑,使用的添加劑經(jīng)或其它添加物質(zhì)全部到器企業(yè)所在地區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局凡備案,并要按照《預(yù)包釬裝食品標(biāo)簽通則》的要令求在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中明彰示添加劑使用情況。
 愚 六、不在食品中摻雜柜、摻假、以假充真、以駿次充好、以不合格品冒蚤充合格品;不使用非食勺品原料、回收原料加工瓜食品;不偽造或者冒用面他人廠名、廠址,不偽聚造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志?;?br />藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全藥質(zhì)量承諾書
南京市高淳俞區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì):
  為認(rèn)真貫徹執(zhí)行掏國家藥品管理法律法規(guī)捻要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)荊量安全第一責(zé)任人的責(zé)植任,確保藥品質(zhì)量安全醇,為切實(shí)保證XX年青錘奧會(huì)期間藥品的使用安團(tuán)全,本企業(yè)作出如下承儲(chǔ)諾:
  嚴(yán)格貫徹堂執(zhí)行《藥品管理法》、獰《藥品管理法實(shí)施條例邀》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)幀食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管責(zé)理的特別規(guī)定》、《藥友品經(jīng)營許可證管理辦法搽》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)丈格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量儀管理規(guī)范》的要求經(jīng)營芭藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)匙營藥品。
  嚴(yán)格巾執(zhí)行g(shù)sp要求,健全幽藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系雨,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制搓度,加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理彈,嚴(yán)格落實(shí)“十二個(gè)不但”的要求,保證藥品經(jīng)整營質(zhì)量和行為規(guī)范。
 伊 嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)躁量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商卉的經(jīng)營資格,索取并留瘋存供貨企業(yè)有關(guān)證件、撫資料及銷售憑證,保證剮所經(jīng)營的藥品有可追溯穴性,對(duì)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)肌量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品顧入庫和出庫檢查驗(yàn)收制莉度,建立真實(shí)完整的藥抹品購銷記錄。
  么嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品鹽藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)棺含特殊管理藥品復(fù)方制渠劑的有關(guān)規(guī)定。保證不濤違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑氈、肽類激素、終止妊娠居及含特殊藥品復(fù)方制劑房等藥品。
  嚴(yán)格叭按規(guī)定憑處方銷售處方臨藥,自覺執(zhí)行藥品分類琉管理辦法。銷售藥品主腸動(dòng)開具符合國家規(guī)定的穎銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥爺師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師醛不在崗時(shí)不得銷售處方冀藥。
  嚴(yán)格執(zhí)行逼藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,奶采取必要的冷藏、防凍斤、防潮、防塵、防蟲、履防鼠等措施,保證藥品遭質(zhì)量安全有效,并做好烹溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記振錄。
  建立健全蔭藥品不良反應(yīng)報(bào)告和主乙動(dòng)召回制度,保證在發(fā)扼現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及氛時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)根測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門嫌。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,樓可能對(duì)人體健康和生命喻安全造成損害的,嚴(yán)格即按照《藥品召回管理辦眨法》,立即停止銷售,唆通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供毒應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)觸管部門報(bào)告。
  碘主動(dòng)接受并積極配合食氨品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管墅和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)閉各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)澗督。
  如違反以上承娜諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄宦虛作假,由此而產(chǎn)生的瞧一切后果和責(zé)任由我企欺業(yè)承擔(dān),并將積極配合暫、接受食品藥品監(jiān)管部猿門的行政處理。
特此承鑄諾!
企業(yè)名稱:
承諾人砷:
聯(lián)系電話:
承諾日期摯:
第七篇_XX藥品質(zhì)痔量管理制度
第1篇:藥盒品經(jīng)營質(zhì)量管理制度
第踴一章總則
  第一條為答加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理致,保證人民用藥安全有喊效,依據(jù)《中華人民共滾和國藥品管理法》等有憾關(guān)法律、法規(guī),制定本艱規(guī)范。
  第二條藥品釩經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購魄進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)伏實(shí)行質(zhì)量管理,建立包壩括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度崖、過程管理和設(shè)施設(shè)備煌等方面的質(zhì)量體系,并仍使之有效運(yùn)行。
  第冗三條本規(guī)范是藥品經(jīng)營蟲質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,婉適用于中華人民共和國鈉境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或署兼營企業(yè)。
第二章藥品而批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)擁管理職責(zé)
  第四條企烷業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企榨業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、喂法規(guī)及本規(guī)范,對(duì)企業(yè)肘經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)睫責(zé)任。
  第五條企業(yè)陜應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)一人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織口。其主要職責(zé)是:建立影企業(yè)的質(zhì)量體系,實(shí)施葉企業(yè)質(zhì)量方針,并保證禹企業(yè)質(zhì)量管理工作人員很行使職權(quán)。
  第六條埠企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量嗎管理機(jī)構(gòu),行使質(zhì)量管鍺理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)澗藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。襖
  第七條企業(yè)應(yīng)設(shè)置漲與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥擇品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)輿護(hù)等組織。藥品檢驗(yàn)部越門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于脹質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
  第灑八條企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法公律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)熬合企業(yè)實(shí)際制定質(zhì)量管衛(wèi)理制度,并定期檢查和慧考核制度執(zhí)行情況。
 愈 第九條企業(yè)應(yīng)定期對(duì)旨本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)露部評(píng)審,確保規(guī)范的實(shí)童施。
第二節(jié)人員與培訓(xùn)咱
  第十條企業(yè)主要負(fù)鎊責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職郎稱,熟悉國家有關(guān)藥品懷管理的法律、法規(guī)、規(guī)聯(lián)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)噴。
  第十一條企業(yè)負(fù)摩責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專峽業(yè)技術(shù)職稱的人員,負(fù)潮責(zé)質(zhì)量管理工作。
  遏第十二條企業(yè)質(zhì)量管理糯機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)蛋業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥恤學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,并能穎堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)砷,可獨(dú)立解決經(jīng)營過程娛中的質(zhì)量問題。
  第橇十三條藥品檢驗(yàn)部門的憶負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有相應(yīng)的珠藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
 身 第十四條企業(yè)從事質(zhì)勇量管理和檢驗(yàn)工作的人奸員,應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)鬼專業(yè)的學(xué)歷,或者具有西藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)抖專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后諸持證上崗。
  第十五筑條從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)鐐量、保管等工作的人員耕,應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或老一定的文化程度,經(jīng)有溢關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持妥證上崗。在國家有就業(yè)墅準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人屜員,需通過職業(yè)技能鑒訂定并取得職業(yè)資格證書延后方可上崗。
  第十隙六條企業(yè)每年應(yīng)組織直疇接接觸藥品的人員進(jìn)行膽健康檢查,并建立健康蛀檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病猿、傳染病或者其他可能奈污染藥品疾病的患者,伺應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的滬崗位。
  第十七條企竄業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)鑄行藥品法律、法規(guī)、規(guī)如章和專業(yè)技術(shù)、藥品知誘識(shí)、職業(yè)道德等教育或蔚培訓(xùn),并建立檔案。
第躲2篇:醫(yī)院藥房管理制娥度
  為了規(guī)范我院醫(yī)職院藥房管理,保障用藥尚安全、有效,根據(jù)《醫(yī)功療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《轅實(shí)施細(xì)則》、《中華人沙民共和國藥品管理法》贓及《實(shí)施條例》、《山摘東省藥品使用條例》、誓《山東省藥品使用質(zhì)量登管理規(guī)范》、《山東省酸藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急簽處理辦法》等法律法規(guī)盯制定本制度。
第一章人檄員管理
一、人員檔案
 鞘 從事藥品質(zhì)量管理、韻購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保歲管、調(diào)配工作的人員應(yīng)逛當(dāng)建立個(gè)人檔案,包含椰資料有身份證復(fù)印件、暇相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印繹件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印蠻件、年度業(yè)務(wù)考核表等嫁。
二、健康檔案
  從螟事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配簾、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等掀直接接觸藥品的工作人烷員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)防督管理部門指定二級(jí)以屋上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)州防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查已體,并建立健康檔案。據(jù)
三、學(xué)習(xí)制度
  從事駕藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、盧驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)恢配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受杏藥事法律、法規(guī)及專業(yè)皚知識(shí)培訓(xùn),每周集中學(xué)瘡習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。肄
第二章藥品管理
一、藥臭品的購進(jìn)與驗(yàn)收
  購訪進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量址為前提,從具有合法資刷格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)紗企業(yè)采購藥品、陰涼、嚨冷藏條件下儲(chǔ)存藥品,炭相對(duì)濕度保持在45堯75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有年特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按肝照藥品說明書或包裝上貶標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定釘儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)軒測(cè)和管理,溫濕度超出紋規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)調(diào)鈞控并予以記錄。
  藥巒品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)弄行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好逮記錄,庫存藥品每季度親養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每沃月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種醞每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影茬響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)血及時(shí)排除;對(duì)過期、污逝染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品兜,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及肇時(shí)予以處理。
三、藥品附的調(diào)配
  進(jìn)行藥品調(diào)溢配的人員必須具備藥學(xué)置專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
 摳 調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診柵療范圍相適應(yīng),必須憑瑰注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)讕助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生書開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行碘,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不刨得調(diào)配藥品。
  藥品獵發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先她出、近效期先出忍和按批號(hào)發(fā)放的原則。糕
  調(diào)配、拆零藥品,桿應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立午獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或強(qiáng)者專用操作臺(tái)并定期清須潔消毒,保持工作環(huán)境實(shí)衛(wèi)生整潔;使用的容器瀉和工具應(yīng)定期清洗、消掖毒,防止污染藥品;拆淹零時(shí)不得裸手直接接觸曙藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記竟錄,至少保存一年。
 滅 在完成處方調(diào)配后,麗必須按照有關(guān)規(guī)定妥善漳保存處方。
四、中藥飲斬片的管理
  從事中藥兇飲片采購、存放、保管蟹、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)滯當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)粟培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格鑲證書。
  中藥飲片的鑿采購、存放、保管、調(diào)穎配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《策醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范正》的有關(guān)規(guī)定。
  中矮藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配睜處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處泵方管理辦法》和中藥飲熏片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定喬進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配仟每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在49 /
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