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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量保證制度匯編(完整版)

  

【正文】 葫后顧之憂。質(zhì)保期砸在產(chǎn)品安裝完畢驗(yàn)收合輿格之日計(jì)算。xx滑xxxxxx醫(yī)用設(shè)柵備有限公司xxxx飛年xx月xx日
醫(yī)療器三械售后服務(wù)承諾書
  墳xxxxx器械設(shè)備佳有限公司就此次對(duì)投標(biāo)揖南陽(yáng)理工學(xué)院工業(yè)微生劈物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目氧三標(biāo)包第11項(xiàng)名稱:操不銹鋼立式高壓蒸汽滅混菌器,型號(hào):ldzx亞50kbs,生產(chǎn)廠契家:上海申安醫(yī)療器械億廠,所售產(chǎn)品售后作如男下承諾:
一、服務(wù)方式壁
  電話支持:通避過(guò)電話或傳真形式,將旁安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)莎定時(shí)間內(nèi)對(duì)設(shè)備故障定瓶位,并拿出解決方案,技最終排除故障。
 葉 全面執(zhí)行基本藥鴦物使用和落實(shí)藥品零差全價(jià)制度。
  2序、實(shí)行收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)斃公開和住院費(fèi)用一日清糯單制,根據(jù)患者病情需腥要合理檢查、規(guī)范用藥問(wèn)、不開大處方、不做不陽(yáng)必要的檢查、不自設(shè)收副費(fèi)項(xiàng)目、不提高收費(fèi)標(biāo)傲準(zhǔn)。
三、幾點(diǎn)瞻注意事項(xiàng)
  乙方鑿的員工或居民來(lái)院就診侮或體檢,享受優(yōu)惠時(shí)需嘗提供證明。
  乙方的員工硼或居民來(lái)甲方體檢,可繼享受折的優(yōu)惠,具體收韭費(fèi)項(xiàng)目見附表。
本制度自企業(yè)開筐辦之日起每三個(gè)月考核唇一次。怕壓藥品應(yīng)控制榨堆放高度。
  藥騁品保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收蓋員的驗(yàn)收結(jié)論將藥品移寓入相應(yīng)的區(qū)。
  驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手之續(xù)不齊或資料不全的藥檻品,不得驗(yàn)收入庫(kù)。每件包裝上,苞中藥材要標(biāo)明品名、產(chǎn)世地、供貨單位;中藥飲武片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)禍、生產(chǎn)日期等。檢查驗(yàn)收人員天應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)和崗位培訓(xùn)益,由地市級(jí)藥品監(jiān)督管迪理部門考試合格,獲得跪合格證書后方可上崗,攏且不得在其他企業(yè)兼職余。
  藥品榜購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包括:購(gòu)貨喪日期、藥品通用名稱、豫劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家脂、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量阿、有效期、批號(hào)、采購(gòu)糜員、備注等內(nèi)容。
內(nèi)綿容:
  藥品采購(gòu)人員召須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法構(gòu)律法規(guī)培訓(xùn),經(jīng)地市級(jí)仍以上藥品監(jiān)督管理部門脅考試合格,持證上崗。
  努力付學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知?jiǎng)澴R(shí),不斷收集新信息,呻提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)殉管理水平,重視員工素位質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。
第四篇_醫(yī)奈療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制債度
  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)蛀量管理制度【藥品質(zhì)量腫保證制度】
企業(yè)負(fù)責(zé)人漿崗位職責(zé)
  目的巳:規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)邯營(yíng)行為,保證企業(yè)質(zhì)量州體系的建立和完善,確攢保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量石符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。公司方針目標(biāo)逐級(jí)詭展開,分解分層落實(shí),吟形成嚴(yán)密的、規(guī)范的、俱系統(tǒng)管理與制度管理,眩使我公司成為具有較強(qiáng)耶競(jìng)爭(zhēng)能力的經(jīng)濟(jì)實(shí)體,富使公司全體員工能正確化遵照?qǐng)?zhí)行,為提高人民吳的健康水平服務(wù)。
  c、饞積極創(chuàng)造條件提高倉(cāng)庫(kù)系設(shè)施,改善儲(chǔ)存條件。們
  六、購(gòu)進(jìn)藥品合同善中要有明確的質(zhì)量條款秧,購(gòu)進(jìn)合法藥品,使用漱合法票據(jù)。對(duì)空調(diào)機(jī)的使用罕應(yīng)有設(shè)備使用養(yǎng)護(hù)記錄澡。檢查驗(yàn)收記錄保存引至超過(guò)藥品有效期后一脖年,但不得少于二年。
  四、堅(jiān)持榆“適銷對(duì)路、以銷定購(gòu)牙和擇優(yōu)選購(gòu)”的原則進(jìn)昔行藥品采購(gòu);進(jìn)貨時(shí)應(yīng)奧簽定進(jìn)貨合同,合同應(yīng)昭明確質(zhì)量條款。
  四、令組織有關(guān)人員按照規(guī)定役定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢伎查,做到經(jīng)營(yíng)藥品必須汗票、帳、貨相符。
  銷售未列入值的處方藥,須向患者索苫取處方,如有處方則按遮處方調(diào)配、銷售。
  2無(wú)藥師以上惰藥學(xué)技術(shù)人員在崗不得痹銷售處方藥和甲類非處筑方藥
  3銷售藥品應(yīng)尹嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品分類答管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
  三躥、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審移核藥品的合法性,索取瀉加蓋供貨單位公章原印察章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口吁批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并采予以審核,審核無(wú)誤的舷方可采購(gòu)。檢查中發(fā)空現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量干負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理汝。
  藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行買色標(biāo)管理。
處方藥與非締處方藥應(yīng)分柜擺放。銷售記眉錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有匈效期1年,但不少于3妄年。
2丈、在庫(kù)期藥品質(zhì)量的養(yǎng)防護(hù)。藥品離墻、屋泛頂?shù)拈g距不小于30c顧m,與庫(kù)房散熱器或供淵暖管道的間距不小于3老0cm,與地面的間距映不小于10cm。實(shí)施添文號(hào)管理的中藥材和中腥藥飲片,在包裝上還應(yīng)乾標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
藥品質(zhì)伍量驗(yàn)收
1)質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)祁容:
⑴藥品外觀性狀檢效查;
 ?、扑幤穬?nèi)外包豺裝及標(biāo)識(shí)的檢查,其主楔要內(nèi)容包括:
①每件包翟裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證役;
 ?、谒幤钒b標(biāo)簽侖和所附說(shuō)明書,有生產(chǎn)翼企業(yè)的名稱、地址、藥蕩品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)恿文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效續(xù)期等。
簽訂有楚明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合扳同。
審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
4建立淹完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄
 銀 1)記錄內(nèi)容應(yīng)包括制:藥品的品名、劑型、賓規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠須商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)閏量、購(gòu)貨
日期等項(xiàng);
 癟 2)藥品購(gòu)進(jìn)記錄保勺存時(shí)間:應(yīng)保存至超過(guò)批藥品有效期1年,但不胃得少于3年。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)家該扦共貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)轟或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章問(wèn)。
  1)儲(chǔ)存的慢藥品,應(yīng)有效期標(biāo)志。退貨記錄勺應(yīng)保存3年。每天應(yīng)上、下午各一呢次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)酉行記錄。
零靠售店堂內(nèi)陳列與儲(chǔ)存
 師 1在零售店堂內(nèi)陳列雛藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符藝合規(guī)定。對(duì)近效期藥品拯,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表禹。應(yīng)做好庫(kù)揚(yáng)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管默理。
  二、吃對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)刻當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印呼章的以下資料,確認(rèn)真攣實(shí)、有效:
  《藥品拄生產(chǎn)許可證》或者《藥淡品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件伊;
營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證虛明復(fù)印件;
  《藥品餃生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)痞證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)潰質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證賓書復(fù)印件;
相關(guān)印章、堯隨貨同行單樣式;
開戶移戶名、開戶銀行及賬號(hào)侶;
  《稅務(wù)登記證》娃和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》宇復(fù)印件。
  五、經(jīng)企業(yè)負(fù)師責(zé)人批準(zhǔn)同意后,方可震從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;渝首營(yíng)品種方可經(jīng)銷。
  處方的審核、調(diào)趕配或銷售人員均應(yīng)在處技方上簽字或蓋章;處方內(nèi)保存二年備查。
藥劑躍科負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任
  刷一、組織并帶領(lǐng)全體人屜員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥銻品管理法》、《藥品使蚤用質(zhì)量管理規(guī)范》、《芳藥品流通監(jiān)督管理辦法掖》等法律、法規(guī)和規(guī)章痙。裸
  二、認(rèn)真履行“質(zhì)稽量第一”的宗旨,遵守翰國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量方面矯的法律、法規(guī)經(jīng)及本醫(yī)綻院的質(zhì)量管理制度,正虧確對(duì)待價(jià)格和質(zhì)量的關(guān)謎系把好購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量征管理關(guān)。
  二、驗(yàn)收時(shí)兆應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、花標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)吁要求的證明或文件進(jìn)行心逐一檢查;發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量逛問(wèn)題的藥品,要及時(shí)報(bào)灣告質(zhì)管員確認(rèn),并做好詩(shī)不合格藥品的隔離存放蒜工作。
  三、每日上縣、下午二次檢查陳列藥斷品的存環(huán)境的干濕度,襖并隨時(shí)做好記錄。
  四耙、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立供貨酒單位以及銷售人員資質(zhì)啼審查檔案。一、質(zhì)量方針:
  姬以質(zhì)量為本,求持續(xù)發(fā)封展,不斷提高,致力完闡善。
  b、各崗則位、各部門都要確保藥命品質(zhì)量,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),粘把偽劣藥品消滅在“萌墮芽”之前。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)紡小組保證公司質(zhì)管部行鈉使質(zhì)量否決權(quán)及其質(zhì)管惺人員行使職權(quán)。依據(jù)各崗位人軋員的報(bào)告和管理記錄,孽確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相村應(yīng)的管理;
  組織有劊關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行賄檢查,做到帳、貨、物殘相符,質(zhì)量完好,防止剿藥品的過(guò)期失效和變質(zhì)瓢,以及差錯(cuò)事故的發(fā)生乓;
  創(chuàng)造必要的物質(zhì)吾、技術(shù)條件,使經(jīng)營(yíng)環(huán)式境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品屹的質(zhì)量要求。
  依據(jù)擬:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理牲規(guī)范》第70、7疙72條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)茹量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》爾第66條。停
  購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有銻加蓋供貨單位質(zhì)管部門巾原印章的《進(jìn)口藥品注哭冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注鋸冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢鹵驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨徐同行,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥品報(bào)款關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口俗藥品通關(guān)單》。
 叔 適用范圍:適用哼于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)懦收。處方藥和非處方藥按粥分類管理要求,標(biāo)簽、乾說(shuō)明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)君或忠告語(yǔ);非處方藥的趾包裝有國(guó)家規(guī)定的專有詣標(biāo)識(shí)。進(jìn)口藥品驗(yàn)銻收記錄,加上產(chǎn)品注冊(cè)葡證號(hào),《進(jìn)口藥品注冊(cè)坤證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)榆報(bào)告書》、《進(jìn)口藥品烯通關(guān)單》,進(jìn)口中藥材蟄有《進(jìn)口藥材批件》。
  信目的:確保所儲(chǔ)存定藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過(guò)函程中質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥檔品出庫(kù)發(fā)生差錯(cuò)。
  庫(kù)存藥品應(yīng)按堪批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或彤分開堆放,并與墻、柱硯、屋頂保持30cm的等距離,與地面保持10扛cm的距離。
包裝標(biāo)識(shí)模糊不清仗或脫落。院內(nèi)責(zé)廳廊綠化以及輕舒曼卷嶼的背景音樂(lè)營(yíng)造出幽雅詐的就醫(yī)環(huán)境,休閑吧、側(cè)停車場(chǎng)等設(shè)施一應(yīng)俱全臆,讓你倍感輕松與溫馨賜。
  甲方可柑為乙方的員工或居民免象費(fèi)健康咨詢,甲方可每妄季度安排一次專業(yè)醫(yī)師靜到工廠或社區(qū)進(jìn)行免費(fèi)撤健康講座或義診。本服簧務(wù)協(xié)議貳份,雙方各執(zhí)鈕壹份。
  設(shè)立“愛堯心病室”。
  3燭、我方所提供的醫(yī)療器葛械均提供規(guī)范的售后服岸務(wù)。
服務(wù)內(nèi)顛容全面。
灣聯(lián)系方式:詳見投標(biāo)文猖件售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。
  4蚊、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)得,嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)詐營(yíng)資格,索取并留存供激貨企業(yè)有關(guān)證件、資料赦及銷售憑證,保證不從招不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、檄經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)姚人處購(gòu)進(jìn)藥品,不購(gòu)進(jìn)驗(yàn)或者擅自使用其他醫(yī)療廈機(jī)構(gòu)配制的制劑。發(fā)現(xiàn)存在安全韌隱患,可能對(duì)人體健康婚和生命安全造成損害的您,嚴(yán)格按照《藥品召回礎(chǔ)管理辦法》,立即停止軍使用,通知藥品生產(chǎn)企籍業(yè)或供應(yīng)商,并向食品顧藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
 楓 三、嚴(yán)格執(zhí)行原輔材麥料進(jìn)貨查驗(yàn)制度,落實(shí)援索證索票和建立臺(tái)賬規(guī)娛定,并保存相關(guān)記錄。
  五、因維修保桂養(yǎng)過(guò)失造成電梯的零部帕件損壞,無(wú)條件更換,隧及時(shí)處理。
 猶 九、因電梯安裝改造流維修工作質(zhì)量原因造成弘電梯發(fā)生事故,承擔(dān)一聞切責(zé)任。
  三、嚴(yán)把藥品贛購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合憎法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品蕪、索取發(fā)票,保證對(duì)采夜購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后擅,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上烽架銷售。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理恬系統(tǒng)的使用。
承諾企業(yè)名稱:受
承諾企業(yè)法定代表人或厘負(fù)責(zé)人:
簽訂時(shí)間:年誓月日
食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量早安全承諾書
  為了確陣保食品質(zhì)量安全,保障凈人民群眾的身體健康和襖生命安全,本企業(yè)特向吏社會(huì)鄭重承諾:
  一亢、本企業(yè)生產(chǎn)的食品符艾合國(guó)家法律、法規(guī)和國(guó)威家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地燎方標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量安全規(guī)定櫥,滿足保障身體健康、蓑生命安全的要求。
 伊 嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)躁量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商卉的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留瘋存供貨企業(yè)有關(guān)證件、撫資料及銷售憑證,保證剮所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯穴性,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)肌量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品顧入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制莉度,建立真實(shí)完整的藥抹品購(gòu)銷記錄。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,樓可能對(duì)人體健康和生命喻安全造成損害的,嚴(yán)格即按照《藥品召回管理辦眨法》,立即停止銷售,唆通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供毒應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)觸管部門報(bào)告。其主要職責(zé)是:建立影企業(yè)的質(zhì)量體系,實(shí)施葉企業(yè)質(zhì)量方針,并保證禹企業(yè)質(zhì)量管理工作人員很行使職權(quán)。
  遏第十二條企業(yè)質(zhì)量管理糯機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)蛋業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥恤學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,并能穎堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)砷,可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程娛中的質(zhì)量問(wèn)題。
第躲2篇:醫(yī)院藥房管理制娥度
  為了規(guī)范我院醫(yī)職院藥房管理,保障用藥尚安全、有效,根據(jù)《醫(yī)功療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《轅實(shí)施細(xì)則》、《中華人沙民共和國(guó)藥品管理法》贓及《實(shí)施條例》、《山摘東省藥品使用條例》、誓《山東省藥品使用質(zhì)量登管理規(guī)范》、《山東省酸藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急簽處理辦法》等法律法規(guī)盯制定本制度。
三、藥品附的調(diào)配
  進(jìn)行藥品調(diào)溢配的人員必須具備藥學(xué)置專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配仟每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在49 / 49。
  藥品獵發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先她出、近效期先出忍和按批號(hào)發(fā)放的原則。
二、健康檔案
  從螟事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配簾、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等掀直接接觸藥品的工作人烷員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)防督管理部門指定二級(jí)以屋上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)州防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查已體,并建立健康檔案。
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